A nimotuzumab ICI-kkel kombinálva előrehaladott májrák kezelésére az első vonalbeli kezelés sikertelensége után

Bevételi kritériumok:

• Szövettanilag vagy citológiailag igazolt előrehaladott hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő alanyok, vagy A klinikai diagnózis megfelel az American Association of Liver Diseases (AASLD) hepatocelluláris karcinóma diagnosztikai kritériumainak；
• Célzott, immunrendszerű, hagyományos terápia vagy intolerancia (beleértve a TKI-ket, ICI-ket, kemoterápiát, VEGF monoklonális antitestet, vagy TKI-kkel/VEGF monoklonális antitesttel/kemoterápiával kombinált ICI-ket) utáni progresszióval kapcsolatos korábbi tapasztalat；
• Child-Pugh májfunkciós értékelés a vizsgálati gyógyszer első adagját megelőző 7 napon belül: A fokozat vagy jobb B fokozat (≤ 7 pont);
• B vagy C fázis, BCLC-vel meghatározva; vagy III. fázis, a CNLC alapján;
• Az első adagot megelőző 4 héten belül legalább egy mérhető céllézió maradt az mRECIST v1.1 szerint；
• EGFR pozitív és RAS vadtípus；

Kizárási kritériumok:

• Máj kolangiokarcinómának, vegyes sejtes karcinómának vagy fibrolamelláris sejtes karcinómának diagnosztizálják；
• Hepatikus encephalopathia anamnézisében a vizsgálat első adagját megelőző 6 hónapon belül;
• Endoszkópos vörös jelekkel járó portális hipertónia, vagy akikről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy magas a vérzés kockázata, vagy akiknél nyelőcső- vagy gyomorvarikális vérzés volt az első adag beadását megelőző 6 hónapon belül;
• Tünetekkel járó agyi vagy meningeális metasztázisok (kivéve, ha a beteget több mint 3 hónapja kezelik, a kezelést megelőző 4 héten belül a képalkotó vizsgálatok nem mutatnak progressziót, és a tumorral kapcsolatos klinikai tünetek stabilak)