Сравнение блокады коленного нерва в сочетании с блокадой (IPACK) и блокадой приводящего канала

Пациенты будут рандомизированы на 2 равные группы с помощью таблицы случайных чисел, сгенерированной компьютером, с названиями группы A, B. За рандомизацию будет отвечать независимый менеджер данных, созданный компьютерным программным обеспечением, распределяющий пациентов по группам с использованием последовательно пронумерованных, запечатанных, непрозрачные конверты, содержащие случайные числа, сгенерированные компьютером, доступные только анестезиологу, выполняющему блок. Субъекты будут случайным образом распределены в одну из двух групп.

Группа А: Пациентам будет проведена блокада коленных нервов под ультразвуковым контролем в сочетании с блокадой IPACK под ультразвуковым контролем.

Группа B: Пациентам будет проведена блокада аддукторного канала, которая станет контрольной группой.

Перед операцией будут проведены сбор анамнеза, клиническое обследование и рутинные лабораторные исследования, а пациентам будет рекомендовано голодать в течение 8 часов перед операцией для твердой пищи и 2 часов для прозрачных жидкостей. По прибытии в операционную откроется внутривенный доступ и будет введен ацетат Рингера из расчета 10 мл/кг. ЭКГ, неинвазивное артериальное давление и насыщение артериальной крови кислородом будут регулярно контролироваться. Для оценки интенсивности боли будет использоваться числовая рейтинговая шкала (NRS). Перед операцией все участники исследования будут обучены использовать показатели боли NRS.

В операционной будет вставлена ​​периферическая внутривенная (ВВ) канюля 20 G. Будут записаны базовые параметры электрокардиограммы (ЭКГ) в пяти отведениях, неинвазивного артериального давления и периферической сатурации кислорода. Будет введен мидазолам внутривенно в дозе 0,02 мг/кг. Спинальная блокада будет выполнена с использованием спинальной иглы 25 или 27 G в положении сидя в межпозвонковом пространстве L3-L4 или L4-L5 с использованием 2,5-3 мл гипербарического 0,5% бупивакаина. Сенсорный блок (на холод и укол) до 10-го грудного дерматома или выше будет целью спинальной блокады для начала операции. Гипотония будет определяться как снижение артериального давления на ≥20% по сравнению с исходными измерениями и контролироваться внутривенным болюсом эфедрина по 6 мг.

В группе А сразу после зашивания кожи вводят 15 мл 0,25% бупивакаина с 2,5 г/мл адреналина в концентрации 1:400000. ГНБ будет выполняться с использованием линейного ультразвукового датчика (10–15 МГц) Sono Site M-turbo УЗИ для сканирования стержня длинной кости с движением вверх и вниз для распознавания надмыщелка большеберцовой и бедренной кости. В местах соединения надмыщелка и диафизов бедренной и большеберцовой костей расположены коленные артерии; эти соединения будут определены как периостальные области. Каждый коленный нерв сопровождают верхняя латеральная, верхняя медиальная и нижняя медиальная коленчатые артерии. После подтверждения коленной артерии с помощью цветной допплерографии игла будет введена плоскостным доступом и представлена ​​в проекции по длинной оси. Целевой точкой введения иглы будет кончик иглы рядом с коленной артерией. Затем после осторожной аспирации будет введен объем 5 мл, чтобы предотвратить ошибочную внутриартериальную инъекцию в 3 целевых местоположения: верхний латеральный, верхний медиальный и нижний медиальный коленчатый нерв.

За этим последует процедура блокады IPACK, начинающаяся с визуализации подколенной артерии и задней поверхности дистального отдела бедренной кости. Затем будет получено изображение мыщелков бедренной кости и подколенной артерии. Иглу 20G 22G диаметром 80 мм вводят медиально по отношению к латеральной плоскости, параллельно бедренной кости, в средней области между подколенной артерией и бедренной костью. В это пространство постепенно подается 20 мл раствора местного анестетика, обеспечивая адекватное и равномерное распределение анестетика.

В группе Б после размещения пациентов на спине линейный ультразвуковой датчик (13-6 МГц) перемещается из кранадального в каудальное положение и визуализируется поверхностная бедренная артерия по короткой оси, медиальнее медиальной широкой мышцы бедра. латеральнее портняжной мышцы и впереди большой приводящей мышцы.

Игла 22 калибра 80 мм будет проведена латерально медиально в эту область, называемую приводящим каналом, с использованием плоскостной техники. 20 мл 0,5% бупивакаина будет введено при периартериальном распространении после отрицательной аспирации в стерильных условиях. ТКА будет выполняться хирургом-ортопедом путем установки трехкамерных протезов минимально инвазивным мини-мидвастальным доступом и с использованием методов цементирования вручную.

Исход:

Первичным результатом будет общее послеоперационное потребление морфина в течение первых двух послеоперационных дней. NRS будет оцениваться через 0, 6, 12, 24 и 48 часов после операции. Период между окончанием операции и первым запросом на спасательную анальгезию (NRS >3) будет считаться временем до первого запроса. Послеоперационная анальгезия: парацетамол внутривенно (1 г/6 ч) и кеторолак внутривенно (30 мг/12 ч) будут назначаться всем пациентам. Боль будет оцениваться в покое и во время движения с использованием NRS (оценка тяжести боли от 0 до 10: легкая боль = 1-3, умеренная = 4-7 и сильная = 8 и выше) в первый и второй дни. Когда NRS будет >3, будет назначена спасательная анальгезия (морфин 3 мг внутривенно), которую повторят при необходимости.

Вторичным результатом будет оценка послеоперационных функциональных результатов и параметров реабилитации колена, включая оценку моторной силы четырехглавой мышцы, измеряемую подъемом прямой ноги (SLR), диапазоном движений колена (ROM) и тестом времени подъема и движения (TUG). SLR будет оцениваться по шкале от 0 до 5 следующим образом: 0 = не способен сокращать мышцы, 1 = мышцы подергиваются, конечность не двигается, 2 = способен двигать конечностью с устранением силы тяжести и пассивной помощью, 3 = способен перемещать конечность против силы тяжести без сопротивления (без груза в манжете, обернутого вокруг бедра чуть выше коленной чашечки), 4 = перемещать конечность, преодолевая некоторое сопротивление (груз в манжете обернут вокруг бедра чуть выше коленной чашечки) и 5 ​​= нормальная двигательная сила против сопротивления. TUG — это тест производительности для измерения функциональной мобильности. Требования теста будут предъявляться, когда испытуемый поднимается со стула, легко проходит 3,0 м, чтобы достичь отметки на полу, поворачивается на отметке 3,0 м, возвращается в исходную точку и садится на стул. Время, которое испытуемый тратит на выполнение теста, определяется как балл TUG. Движение пациентов с посторонней помощью в течение 24 часов будет поощряться, если двигательная сила будет не менее двух. Будет зафиксирована послеоперационная удовлетворенность пациентов и частота возникновения побочных эффектов. Удовлетворенность пациентов будет измеряться с помощью шкалы удовлетворенности, которую они будут самостоятельно назначать (очень удовлетворен, частично удовлетворен, частично неудовлетворен, очень недоволен).