Комбинированное исследование тромбоцитов и эритроцитов во время кардиохирургии (COLTRANE) (COLTRANE)
Интраоперационное сохранение клеток на основе центрифугирования по сравнению с фильтрацией на качество периоперационного гемостаза в кардиохирургии: рандомизированное клиническое исследование
Несмотря на значительные достижения в области управления кровью пациентов, кардиохирургия остается хирургической процедурой с высоким риском кровотечения. Для ограничения использования продуктов крови были разработаны многочисленные периоперационные стратегии сохранения крови. Среди них рутинно используется обработка пролитой крови и остаточного объема контура искусственного кровообращения с помощью аутотрансфузионного аппарата. Обычные устройства для аутотрансфузии, основанные на центрифугировании, в действительности доступны только для восстановления эритроцитов, в то время как тромбоциты и факторы свертывания крови почти полностью теряются. Следовательно, большие количества интраоперационных клеток могут значительно изменить периоперационный гемостаз. Устройство для аутотрансфузии SAME (i-SEP, Франция) — это новое и инновационное устройство для аутотрансфузии на основе фильтрации, способное восстанавливать эритроциты, лейкоциты, а также тромбоциты. Ожидается, что это новое устройство, предлагая возможность реинфузировать пациентам их собственные тромбоциты в дополнение к эритроцитам, значительно улучшит периоперационный гемостаз. Целью исследования COLTRANE является сравнение качества периоперационного гемостаза у кардиохирургических пациентов, у которых интраоперационное сохранение клеток будет осуществляться с использованием либо ТОГО же устройства для аутотрансфузии, либо обычного устройства на основе центрифугирования.
Поскольку аллогенное переливание продуктов крови, а также повторное хирургическое обследование по поводу чрезмерного кровотечения связаны с плохими результатами и продолжительностью пребывания в больнице, использование устройства SAME на основе фильтрации за счет поддержания периоперационного гемостаза может улучшить результаты и сократить продолжительность пребывания в больнице с высоким риском. пациенты. Тот факт, что пациенты получают собственные тромбоциты, также должен ограничивать риск аллоиммунизации и иммуномодуляции, что признано одним из основных механизмов периоперационного повышенного риска инфекции.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Устройство SAME — это новое и инновационное устройство для аутотрансфузии на основе фильтрации, способное восстанавливать как эритроциты, так и тромбоциты. Многоцентровое исследование клинической осуществимости и безопасности, проведенное нашей группой с использованием устройства SAME на 50 кардиохирургических пациентах, показало выход эритроцитов за цикл 89%, гематокрит после лечения 43% с отличными моющими свойствами. Кроме того, устройство восстановило 52% тромбоцитов, которые были обнаружены устройством в неизмененном виде, о чем свидетельствует ограниченная активация тромбоцитов и сильная реакция на стимуляцию тромбиновых путей, оцененная с помощью проточной цитометрии. Предлагая возможность реинфузировать пациентам их собственные тромбоциты в дополнение к их эритроцитам, это новое устройство может значительно улучшить периоперационный гемостаз и, таким образом, снизить потребность в продуктах крови. Хорошо известно, что тяжелые послеоперационные кровотечения и переливание продуктов крови приводят к увеличению заболеваемости и смертности. Следовательно, можно ожидать улучшения послеоперационных результатов и сокращения продолжительности пребывания в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) и стационарах. Тот факт, что пациенты получают собственные тромбоциты, должен ограничивать риск аллоиммунизации и иммуномодуляции, что признано одним из основных механизмов периоперационного повышенного риска инфекции. Следовательно, можно также ожидать снижения инфекционных осложнений.
Целью исследования COLTRANE является проверка гипотезы о том, что интраоперационное использование аутотрансфузионного устройства SAME на основе фильтрации может улучшить периоперационный гемостаз, тем самым уменьшая долю пациентов, у которых наблюдается клинически значимое периоперационное кровотечение (умеренное или массивное кровотечение в соответствии с универсальным определением периоперационного кровотечения). УДПБ) классификация).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alexandre Ouattara, MD, PhD
- Номер телефона: +33 0557656866
- Электронная почта: alexandre.ouattara@chu-bordeaux.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Antoine Beurton, MD
- Номер телефона: 0557677147
- Электронная почта: antoine.beurton@chu-bordeaux.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Еще не набирают
- HOSPICES CIVILS DE LYON, Hôpital Louis Pradel, Service Anesthésie Réanimation
-
Контакт:
- Jean-Luc FELLAHI, MD, PhD
- Номер телефона: 0472118933
- Электронная почта: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- CHU MONTPELLIER, Hôpital Arnaud de Villeneuve, Service Anesthésie Réanimation Arnaud de Villeneuve
-
Контакт:
- Philippe GAUDARD, MD
- Номер телефона: 0467336733
- Электронная почта: p-gaudard@chu-montpellier.fr
-
Nantes, Франция, 44093
- Рекрутинг
- CHU Nantes, Service Anesthésie Réanimation de chirurgie cardiaque
-
Контакт:
- Bertrand ROZEC, MD, PhD
- Номер телефона: 0240165304
- Электронная почта: bertrand.rozec@chu-nantes.fr
-
Paris, Франция, 75651
- Еще не набирают
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière, APHP, Service Anesthésie Réanimation chirurgicale
-
Контакт:
- Aude Carillion, MD
- Номер телефона: 0184827387
- Электронная почта: aude.carillion@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75877
- Еще не набирают
- Hôpital Bichat-Claude Bernard, APHP, Service Anesthésie Réanimation
-
Контакт:
- Sophie Provenchere, MD
- Номер телефона: 0140258355
- Электронная почта: sophie.provenchere@aphp.fr
-
Paris, Франция, 75908
- Еще не набирают
- Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP, Service Anesthésie Réanimation
-
Контакт:
- Bernard Cholley, MD, PhD
- Номер телефона: 0156092515
- Электронная почта: bernard.cholley@aphp.fr
-
Rennes, Франция, 35033
- Рекрутинг
- CHU Rennes, Hôpital Pontchaillou, Service Anesthésie Réanimation 3-Réanimation CTCV
-
Контакт:
- Alexandre Mansour, MD
- Номер телефона: 0299289153
- Электронная почта: alexandre.mansour@chu-rennes.fr
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- CHRU STRASBOURG, Nouvel Hôpital Civil, Service Anesthésie Réanimation chirurgicale
-
Контакт:
- Paul-Michel MERTES, MD, PhD
- Номер телефона: 0369550444
- Электронная почта: paul-michel.mertes@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Франция, 31400
- Еще не набирают
- CHU Toulouse, Hôpital Rangueil, Service Anesthésie
-
Контакт:
- François Labaste, MD
- Номер телефона: 0561322822
- Электронная почта: labaste.f@chu-toulouse.fr
-
-
France
-
Bordeaux, France, Франция, 33076
- Рекрутинг
- CHU de Bordeaux, Hôpital cardiologique Haut Lévêque - GH Sud, Service Anesthésie Réanimation Cardiovasculaire
-
Контакт:
- Alexandre Ouattara, MD, PhD
- Номер телефона: +33 0557656866
- Электронная почта: alexandre.ouattara@chu-bordeaux.fr
-
Контакт:
- Antoine BEURTON
- Номер телефона: +33 0557656866
- Электронная почта: antoine.beurton@chu-bordeaux.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Взрослые пациенты (≥18 лет), аффилированные или получающие льготы по схеме социального обеспечения и перенесшие операцию на сердце с искусственным кровообращением, с высоким риском кровотечения с показанием к аутотрансфузии, определяемым как:
- Первичные или повторные комбинированные сердечные процедуры (2 клапана или более, клапан(ы) и аортокоронарное шунтирование(а))
- Первичная или повторная операция на восходящей аорте
- Первичное или повторное изолированное аортокоронарное шунтирование (iCABG), включающее 3 или более трансплантатов с использованием внутренней молочной артерии.
- Свободное, информированное и письменное согласие, подписанное участником и исследователем.
Критерий исключения:
- Предоперационная терапия ингибиторами рецепторов P2Y12 (в течение 5 предоперационных дней для клопидогреля, тикагрелора или тиклопидина, в течение 7 предоперационных дней для прасугрела и в течение одного предоперационного часа для кангрелора)
- Предоперационное лечение активным антикоагулянтным препаратом (в течение 5 предоперационных дней для АВК, 4 дней для дабигатрана, 3 дней для ривароксабана и апиксабана, 24 часов для терапевтического НМГ, 36 часов для терапевтического фондапаринукса, 12 часов для профилактического НМГ, 24 часов для профилактического фондапаринукса, 4 часа для нефракционированного гепарина Сепсис
- Злокачественная опухоль
- Пациенты с ослабленным иммунитетом (стероиды, иммунодепрессанты, продолжающееся лечение солидной опухоли или гематологического злокачественного новообразования, первичные иммунодефицитные состояния, СПИД)
- Экстренная кардиохирургия
- Трансплантация сердца
- Имплантация или пациенты под желудочковым вспомогательным устройством (VAD)
- Пациенты с двумя или более предыдущими стернотомиями
- Хирургическая процедура, требующая остановки кровообращения и/или глубокой гипотермии (<32°C)
- Активный инфекционный эндокардит
- Кардиохирургическая процедура при доброкачественных или злокачественных опухолях сердца
- Пациенты с известной приобретенной или конституциональной коагулопатией, требующие специализированного лечения.
- Конечная стадия почечной недостаточности
- Предоперационный уровень гемоглобина менее 10 г/дл.
- Количество тромбоцитов до операции < 100 г/л
- Лица, участвующие в другом интервенционном исследовании, включая период исключения, который все еще продолжается.
- Беременные или кормящие женщины
- Лица, находящиеся под судебной защитой
- Пациенты, лишенные свободы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аутотрансфузия путем фильтрации
новая аутотрансфузия на основе фильтрации (устройство SAME I-SEP)
|
АНТИФИБРИНОЛИТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ: транексамовая кислота в качестве антифибринолитической терапии: доза после индукции анестезии с последующей непрерывной внутривенной инфузией до ее окончания. ИНТРАОПЕРАЦИОННОЕ ВЕДЕНИЕ:
ПРОТОКОЛ ТРАНСФУЗИИ:
У пациентов с кровотечением: Периоперационное использование продуктов крови будет контролироваться в соответствии с результатами обычных тестов гемостаза или вязкоэластичных тестов на месте, если они доступны в центре. |
|
Другой: Аутотрансфузия центрифугированием
Аутотрансфузия на основе центрифугирования (обычно используется в центрах кардиохирургии)
|
АНТИФИБРИНОЛИТИЧЕСКАЯ ТЕРАПИЯ: транексамовая кислота в качестве антифибринолитической терапии: доза после индукции анестезии с последующей непрерывной внутривенной инфузией до ее окончания. ИНТРАОПЕРАЦИОННОЕ ВЕДЕНИЕ:
ПРОТОКОЛ ТРАНСФУЗИИ:
У пациентов с кровотечением: Периоперационное использование продуктов крови будет контролироваться в соответствии с результатами обычных тестов гемостаза или вязкоэластичных тестов на месте, если они доступны в центре. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационное кровотечение
Временное ограничение: В конце первого дня
|
Доля пациентов с клинически значимым (от умеренного до массивного) периоперационным кровотечением в соответствии с универсальным определением периоперационного кровотечения.
|
В конце первого дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полная кровопотеря
Временное ограничение: Часов 12, Часов 24, до 5 после операционного дня
|
Общая кровопотеря из плевральной дренажной трубки в течение 12 и 24 часов после операции и до ее удаления (максимум 5 дней после операции)
|
Часов 12, Часов 24, до 5 после операционного дня
|
|
хирургическое повторное исследование
Временное ограничение: День 0-День 5,
|
Повторное хирургическое исследование при обильном кровотечении в течение 5 послеоперационных дней.
|
День 0-День 5,
|
|
Грудинное закрытие
Временное ограничение: Часов 12
|
Задержка закрытия грудины
|
Часов 12
|
|
Общее качество периоперационного гемостаза: Использование крови
Временное ограничение: День 0-День 2,
|
Периоперационное использование продуктов крови и/или производных плазмы в течение 2 послеоперационных дней, включая PRBC, PLT, FFP, концентрат фибриногена, PCC, rFVIIa.
|
День 0-День 2,
|
|
Периоперационный биологический гемостаз
Временное ограничение: Предварительное включение – день 5
|
Коагуляционные тесты (ПВ, АЧТВ, уровень фибриногена) перед операцией, в конце операции (+ тромбиновое время или АКТ), при поступлении в отделение интенсивной терапии и на POD1, 3 и 5.
|
Предварительное включение – день 5
|
|
Полный анализ крови
Временное ограничение: Предварительное включение – день 5
|
Общий анализ крови перед операцией, в конце операции, при поступлении в отделение интенсивной терапии и на POD1, 3 и 5.
|
Предварительное включение – день 5
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице
Временное ограничение: Окончание обучения или досрочное прекращение – 30-й день
|
рассчитанные дни пребывания в отделении интенсивной терапии и госпитализации
|
Окончание обучения или досрочное прекращение – 30-й день
|
|
Ранняя послеоперационная заболеваемость в течение 30 послеоперационных дней
Временное ограничение: День 30
|
Сердечно-сосудистые заболевания: необходимость внутривенной инфузии инотропов и/или вазопрессоров >24 часов, потребность в кратковременной механической поддержке кровообращения, возникновение фибрилляции предсердий и/или фибрилляции желудочков/тахикардии, атриовентрикулярная блокада высокой степени, инфаркт миокарда, тампонада, симптоматические тромбоэмболические явления. Дыхательная система: продолжительность искусственной вентиляции легких, повторная интубация, ОРДС по Берлинским критериям, необходимость ВВ-ЭКМО. Почечная: стадия заболевания почек, улучшающая глобальные результаты (KDIGO) ≥2; необходимость заместительной почечной терапии. Электролиты сыворотки и функция почек до операции, при поступлении в отделение интенсивной терапии и на POD1, 3 и 5. Неврология: преходящий и постоянный инсульт, эпилепсия, спутанность сознания. Инфекционные: медиастинит, септический шок, пневмопатия и бактериемия. Брюшная полость: мезентериальная ишемия, кровотечение из верхних и/или нижних отделов желудочно-кишечного тракта. Функция печени проверяется до операции, при поступлении в отделение интенсивной терапии и на POD1, 3 и 5. 30-дневная смертность от всех причин |
День 30
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЗАТРАТ И ВЫГОД
Временное ограничение: День 30 /+2 дня
|
|
День 30 /+2 дня
|
|
Гемоглобин и свободный гемоглобин плазмы
Временное ограничение: непосредственно перед операцией, а также через 6+/-2 часа после операции.
|
Образцы крови будут взяты из резервуара для сбора (предварительная обработка) устройства для аутотрансфузии и из реинфузионного мешка (после обработки) в течение первых двух циклов обработки. - Лабораторные анализы: будут проведены уровни гемоглобина и свободного гемоглобина в плазме. У пациента также будут взяты образцы крови непосредственно перед операцией, а также через 6 +/-2 часа после операции для измерения уровня свободного гемоглобина в плазме. |
непосредственно перед операцией, а также через 6+/-2 часа после операции.
|
|
Гематокрит
Временное ограничение: Во время операции
|
Образцы крови будут взяты из резервуара для сбора (предварительная обработка) устройства для аутотрансфузии и из реинфузионного мешка (после обработки) в течение первых двух циклов обработки. - Лабораторные анализы: определят уровень гематокрита. |
Во время операции
|
|
Полный анализ крови
Временное ограничение: Во время операции
|
Образцы крови будут взяты из резервуара для сбора (предварительная обработка) устройства для аутотрансфузии и из реинфузионного мешка (после обработки) в течение первых двух циклов обработки. - Лабораторные анализы: будет проведен общий анализ крови. |
Во время операции
|
|
Нефракционированный гепарин анти-Ха
Временное ограничение: Во время операции
|
Образцы крови будут взяты из резервуара для сбора (предварительная обработка) устройства для аутотрансфузии и из реинфузионного мешка (после обработки) в течение первых двух циклов обработки. - Лабораторные анализы: будет проведен уровень нефракционированного гепарина анти-Ха. |
Во время операции
|
|
Фибриноген
Временное ограничение: Во время операции
|
Образцы крови будут взяты из резервуара для сбора (предварительная обработка) устройства для аутотрансфузии и из реинфузионного мешка (после обработки) в течение первых двух циклов обработки. - Лабораторные анализы: определят уровень фибриногена. |
Во время операции
|
|
Триглицериды
Временное ограничение: Во время операции
|
Образцы крови будут взяты из резервуара для сбора (предварительная обработка) устройства для аутотрансфузии и из реинфузионного мешка (после обработки) в течение первых двух циклов обработки. - Лабораторные анализы: будет проведен уровень триглицеридов. |
Во время операции
|
|
Всего белков
Временное ограничение: Во время операции
|
Образцы крови будут взяты из резервуара для сбора (предварительная обработка) устройства для аутотрансфузии и из реинфузионного мешка (после обработки) в течение первых двух циклов обработки. - Лабораторные анализы: будет проведен уровень общего белка |
Во время операции
|
|
Калий
Временное ограничение: Во время операции
|
Образцы крови будут взяты из резервуара для сбора (предварительная обработка) устройства для аутотрансфузии и из реинфузионного мешка (после обработки) в течение первых двух циклов обработки. - Лабораторные анализы: будет измерен уровень калия. |
Во время операции
|
|
Оценка вязкоэластичности крови
Временное ограничение: непосредственно перед и сразу после повторной инфузии, предварительной обработки и сразу после переливания с помощью устройства для аутотрансфузии
|
Пациенты, у которых собранная кровь из средостения и остаточного объема контура искусственного кровообращения будет обработана и не будет реинфузирована перед инфузией протамина, будут включены в это вспомогательное исследование. Образцы крови будут взяты у пациента непосредственно перед и сразу после повторной инфузии обработанной крови и отправлены в гематологическую лабораторию для проведения оценки вязкоэластичности Quantra QPlus™. |
непосредственно перед и сразу после повторной инфузии, предварительной обработки и сразу после переливания с помощью устройства для аутотрансфузии
|
|
Полный подсчет bloof
Временное ограничение: непосредственно перед и сразу после повторной инфузии, предварительной обработки и сразу после переливания с помощью устройства для аутотрансфузии
|
Пациенты, у которых собранная кровь из средостения и остаточного объема контура искусственного кровообращения будет обработана и не будет реинфузирована перед инфузией протамина, будут включены в это вспомогательное исследование. Образцы крови будут взяты у пациента непосредственно перед и сразу после повторного введения обработанной крови и отправлены в гематологическую лабораторию для полного анализа крови. |
непосредственно перед и сразу после повторной инфузии, предварительной обработки и сразу после переливания с помощью устройства для аутотрансфузии
|
|
Профилирование INF-γ с помощью масс-цитометрии CyTOF
Временное ограничение: непосредственно перед операцией, через день после операции, перед лечением и сразу после лечения с помощью устройства для аутотрансфузии
|
Образцы крови будут взяты из резервуара для сбора (предварительная обработка) устройства для аутотрансфузии и из реинфузионного мешка (после обработки) во время первого цикла обработки для иммунологической оценки (иммунологическое профилирование с помощью масс-цитометрии CyTOF). У пациента также будут взяты образцы крови для оценки INF-γ (методом массовой цитометрии CyTOF) непосредственно перед операцией, а также через день после нее. |
непосредственно перед операцией, через день после операции, перед лечением и сразу после лечения с помощью устройства для аутотрансфузии
|
|
Профилирование IL-1β-γ методом масс-цитометрии CyTOF
Временное ограничение: непосредственно перед операцией, через день после операции, перед лечением и сразу после лечения с помощью устройства для аутотрансфузии
|
Образцы крови будут взяты из резервуара для сбора (предварительная обработка) устройства для аутотрансфузии и из реинфузионного мешка (после обработки) во время первого цикла обработки для иммунологической оценки (иммунологическое профилирование с помощью масс-цитометрии CyTOF). У пациента также будут взяты образцы крови для оценки IL-1β (методом массовой цитометрии CyTOF) непосредственно перед операцией, а также через день после операции. |
непосредственно перед операцией, через день после операции, перед лечением и сразу после лечения с помощью устройства для аутотрансфузии
|
|
Профилирование IL-6 с помощью масс-цитометрии CyTOF
Временное ограничение: непосредственно перед операцией, через день после операции, перед лечением и сразу после лечения с помощью устройства для аутотрансфузии
|
Образцы крови будут взяты из резервуара для сбора (предварительная обработка) устройства для аутотрансфузии и из реинфузионного мешка (после обработки) во время первого цикла обработки для иммунологической оценки (иммунологическое профилирование с помощью масс-цитометрии CyTOF). У пациента также будут взяты образцы крови для оценки уровня интерлейкина-6 (с помощью масс-цитометрии CyTOF) непосредственно перед операцией, а также через день после операции. |
непосредственно перед операцией, через день после операции, перед лечением и сразу после лечения с помощью устройства для аутотрансфузии
|
|
Профилирование IL-8 с помощью масс-цитометрии CyTOF
Временное ограничение: непосредственно перед операцией, через день после операции, перед лечением и сразу после лечения с помощью устройства для аутотрансфузии
|
Образцы крови будут взяты из резервуара для сбора (предварительная обработка) устройства для аутотрансфузии и из реинфузионного мешка (после обработки) во время первого цикла обработки для иммунологической оценки (иммунологическое профилирование с помощью масс-цитометрии CyTOF). У пациента также будут взяты образцы крови для оценки IL-8 (методом массовой цитометрии CyTOF) непосредственно перед операцией, а также через день после операции. |
непосредственно перед операцией, через день после операции, перед лечением и сразу после лечения с помощью устройства для аутотрансфузии
|
|
Профилирование IL-10 с помощью масс-цитометрии CyTOF
Временное ограничение: непосредственно перед операцией, через день после операции, перед лечением и сразу после лечения с помощью устройства для аутотрансфузии
|
Образцы крови будут взяты из резервуара для сбора (предварительная обработка) устройства для аутотрансфузии и из реинфузионного мешка (после обработки) во время первого цикла обработки для иммунологической оценки (иммунологическое профилирование с помощью масс-цитометрии CyTOF). У пациента также будут взяты образцы крови для оценки IL-10 (методом массовой цитометрии CyTOF) непосредственно перед операцией, а также через день после нее. |
непосредственно перед операцией, через день после операции, перед лечением и сразу после лечения с помощью устройства для аутотрансфузии
|
|
Профилирование TNFα с помощью масс-цитометрии CyTOF
Временное ограничение: непосредственно перед операцией, через день после операции, перед лечением и сразу после лечения с помощью устройства для аутотрансфузии
|
Образцы крови будут взяты из резервуара для сбора (предварительная обработка) устройства для аутотрансфузии и из реинфузионного мешка (после обработки) во время первого цикла обработки для иммунологической оценки (иммунологическое профилирование с помощью масс-цитометрии CyTOF). У пациента также будут взяты образцы крови для оценки TNFα (методом массовой цитометрии CyTOF) непосредственно перед операцией, а также через день после операции. |
непосредственно перед операцией, через день после операции, перед лечением и сразу после лечения с помощью устройства для аутотрансфузии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandre Ouattara, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2022/22
- 2022-A02566-39 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .