Kombinert blodplate- og erytrocyttautotransfusjon under hjertekirurgi (COLTRANE)-forsøk (COLTRANE)
Sentrifugeringsbasert versus filtreringsbasert intraoperativ celleberging på kvaliteten på perioperativ hemostase i hjertekirurgi: en randomisert klinisk studie
Til tross for betydelige fremskritt i pasientens blodbehandling, er hjertekirurgi fortsatt en kirurgisk prosedyre med høy risiko for blødning. Tallrike perioperative blodkonserveringsstrategier er utviklet for å begrense bruken av blodprodukter. Blant dem brukes rutinemessig behandling av utgytt blod og gjenværende volum av kardiopulmonal bypasskrets med autotransfusjonsanordning. Konvensjonelle sentrifugeringsbaserte autotransfusjonsenheter som faktisk er tilgjengelige, gjenvinner bare røde blodceller mens blodplater og koagulasjonsfaktorer er nesten helt tapt. Følgelig vil store mengder intraoperativ celleberging kunne endre perioperativ hemostase betydelig. SAME autotransfusjonsenheten (i-SEP, Frankrike) er en ny og innovativ filtreringsbasert autotransfusjonsenhet som kan gjenopprette erytrocytter, leukocytter men også blodplater. Ved å tilby muligheten til å re-infundere til pasienter sine egne blodplater i tillegg til røde blodceller, forventes en betydelig forbedring av perioperativ hemostase med denne nye enheten. Hensikten med COLTRANE-studien er å sammenligne kvaliteten på den perioperative hemostasen hos hjertekirurgiske pasienter for hvem intraoperativ celleberging vil bli utført ved bruk av enten SAMME autotransfusjonsenhet eller konvensjonell sentrifugeringsbasert enhet.
Fordi allogen transfusjon av blodprodukter så vel som kirurgisk re-utforskning for overdreven blødning er assosiert med dårlige resultater og lengre oppholdstid, kan bruk av filtreringsbasert SAME-enhet ved å opprettholde perioperativ hemostase forbedre resultatene og redusere oppholdstiden med høy risiko. pasienter. Det faktum at pasienter får egne blodplater bør også begrense risikoen for allo-immunisering og immunmodulering som er anerkjent som en av de underliggende mekanismene for perioperativ økt infeksjonsrisiko.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SAME-enheten er en ny og innovativ filtreringsbasert autotransfusjonsenhet som kan gjenopprette både erytrocytter og blodplater. En multisenter enarms klinisk gjennomførbarhets- og sikkerhetsstudie utført av vår gruppe, ved bruk av SAME enhet på 50 hjertekirurgiske pasienter, rapporterte erytrocyttutbytte per syklus på 89 %, hematokrit etter behandling på 43 % med utmerket vaskeytelse. I tillegg gjenvunnet enheten 52 % av blodplatene, som ble funnet uendret av enheten, som demonstrert av en begrenset blodplateaktivering og en sterk respons på trombinstimulering vurdert ved hjelp av flowcytometri. Ved å gi pasientene muligheten til å re-infundere sine egne blodplater i tillegg til RBC, kan denne nye enheten forbedre perioperativ hemostase betydelig og dermed redusere behovet for blodprodukter. Det er godt etablert at alvorlig postoperativ blødning og blodprodukttransfusjon fører til økt sykelighet og dødelighet. Følgelig kan det forventes en forbedring av postoperative utfall og en nedgang i intensivavdelingen (ICU) og liggetid på sykehus. Det at pasienter får egne blodplater bør begrense risikoen for allo-immunisering og immunmodulering som er anerkjent som en av de underliggende mekanismene for perioperativ økt infeksjonsrisiko. Følgelig kan en reduksjon av smittsomme komplikasjoner også forventes.
Formålet med COLTRANE-studien er å teste hypotesen om at intraoperativ bruk av den filtreringsbaserte SAME autotransfusjonsanordningen kan forbedre perioperativ hemostase og dermed redusere andelen pasienter som viser klinisk signifikant perioperativ blødning (moderat til massiv blødning i henhold til den universelle definisjonen av perioperativ blødning ( UDPB) klassifisering).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Alexandre Ouattara, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0557656866
- E-post: alexandre.ouattara@chu-bordeaux.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Antoine Beurton, MD
- Telefonnummer: 0557677147
- E-post: antoine.beurton@chu-bordeaux.fr
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- CHU de Bordeaux, Hôpital cardiologique Haut Lévêque - GH Sud, Service Anesthésie Réanimation Cardiovasculaire
-
Ta kontakt med:
- Alexandre Ouattara, MD, PhD
- Telefonnummer: +33 0557656866
- E-post: alexandre.ouattara@chu-bordeaux.fr
-
Ta kontakt med:
- Antoine BEURTON
- Telefonnummer: +33 0557656866
- E-post: antoine.beurton@chu-bordeaux.fr
-
Bron, Frankrike, 69677
- HOSPICES CIVILS DE LYON, Hôpital Louis Pradel, Service Anesthésie Réanimation
-
Ta kontakt med:
- Jean-Luc FELLAHI, MD, PhD
- Telefonnummer: 0472118933
- E-post: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU MONTPELLIER, Hôpital Arnaud de Villeneuve, Service Anesthésie Réanimation Arnaud de Villeneuve
-
Ta kontakt med:
- Philippe GAUDARD, MD
- Telefonnummer: 0467336733
- E-post: p-gaudard@chu-montpellier.fr
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU Nantes, Service Anesthésie Réanimation de chirurgie cardiaque
-
Ta kontakt med:
- Bertrand ROZEC, MD, PhD
- Telefonnummer: 0240165304
- E-post: bertrand.rozec@chu-nantes.fr
-
Paris, Frankrike, 75651
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière, APHP, Service Anesthésie Réanimation chirurgicale
-
Ta kontakt med:
- Aude Carillion, MD
- Telefonnummer: 0184827387
- E-post: aude.carillion@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75877
- Hôpital Bichat-Claude Bernard, APHP, Service Anesthésie Réanimation
-
Ta kontakt med:
- Sophie Provenchere, MD
- Telefonnummer: 0140258355
- E-post: sophie.provenchere@aphp.fr
-
Paris, Frankrike, 75908
- Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP, Service Anesthésie Réanimation
-
Ta kontakt med:
- Bernard Cholley, MD, PhD
- Telefonnummer: 0156092515
- E-post: bernard.cholley@aphp.fr
-
Rennes, Frankrike, 35033
- CHU Rennes, Hôpital Pontchaillou, Service Anesthésie Réanimation 3-Réanimation CTCV
-
Ta kontakt med:
- Alexandre Mansour, MD
- Telefonnummer: 0299289153
- E-post: alexandre.mansour@chu-rennes.fr
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- CHRU STRASBOURG, Nouvel Hôpital Civil, Service Anesthésie Réanimation chirurgicale
-
Ta kontakt med:
- Paul-Michel MERTES, MD, PhD
- Telefonnummer: 0369550444
- E-post: paul-michel.mertes@chru-strasbourg.fr
-
Toulouse, Frankrike, 31400
- CHU Toulouse, Hôpital Rangueil, Service Anesthésie
-
Ta kontakt med:
- François Labaste, MD
- Telefonnummer: 0561322822
- E-post: labaste.f@chu-toulouse.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne pasienter (≥18 år) som er tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning og som gjennomgår hjertekirurgi på pumpen med høy risiko for blødning med autotranfusjonsindikasjon definert som:
- Primær eller gjenta kombinerte hjerteprosedyrer (2 klaffer eller flere, klaffe(r) og koronararterie-bypass-transplantasjon(er))
- Primær eller gjenta kirurgi i stigende aorta
- Primær eller gjenta isolert koronararterie-bypass-transplantasjon (iCABG) som involverer 3 eller flere transplantater som bruker den indre brystpulsåren
- Gratis, informert og skriftlig samtykke signert av deltaker og etterforsker
Ekskluderingskriterier:
- Preoperativ terapi med P2Y12-reseptorhemmere (innen 5 preoperative dager for klopidogrel, ticagrelor eller tiklopidin, innen 7 preoperative dager for prasugrel, og innen én preoperativ time for cangrelor)
- Preoperativ behandling med aktivt antikoagulant medikament (innen 5 preoperative dager for VKA, 4 dager for dabigatran, 3 dager for rivaroksaban og apixaban, 24 timer for terapeutisk LMWH, 36 timer for terapeutisk fondaparinux, 12 timer for profylaktisk LMWH, 24 timer for profylaktisk LMWH, 24 timer for profylaktisk LMWH, 24 timer for terapeutisk LMWH 4 timer for ufraksjonert heparin Sepsis
- Ondartet svulst
- Immunkompromitterte pasienter (steroider, immundempende legemidler, pågående behandling for solid tumor eller hematologisk malignitet, primære immunsviktforstyrrelser, AIDS)
- Akutt hjertekirurgi
- Hjertetransplantasjon
- Implantasjon eller pasienter under ventrikulær assistanseenhet (VAD)
- Pasienter med to eller flere tidligere sternotomi
- Kirurgi som krever sirkulasjonsstans og/eller dyp hypotermi (<32°C)
- Aktiv infeksiøs endokarditt
- Hjertekirurgisk prosedyre for godartede eller ondartede hjertesvulster
- Pasienter med kjent ervervet eller konstitusjonell koagulopati som krever spesialistbehandling
- Sluttstadium nyresykdom
- Preoperativt hemoglobinnivå mindre enn 10 g/dL
- Preoperativt antall blodplater < 100 G/L
- Personer som deltar i en annen intervensjonsforskning, inkludert en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår
- Gravide eller ammende kvinner
- Personer plassert under rettslig beskyttelse
- Pasienter frihetsberøvet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Autotransfusjon ved filtrering
ny filtreringsbasert autotransfusjon (SAMME I-SEP-enhet)
|
ANTIFIBRINOLYTISK TERAPI: tranexamsyre som antifibrinolytisk terapi: dose etter induksjon av anestesi etterfulgt av kontinuerlig intravenøs infusjon til slutt INTRAOPERATIV LEDELSE:
OVERFØRINGSPROTOKOLL:
Hos blødende pasienter: Den perioperative bruken av blodprodukter vil bli administrert i henhold til resultater fra konvensjonelle hemostase-tester eller viskoelastiske behandlingspunkttester når tilgjengelig i senteret. |
|
Annen: Autotransfusjon ved sentrifugering
sentrifugeringsbasert autotransfusjon (brukes rutinemessig i hjertekirurgisentre)
|
ANTIFIBRINOLYTISK TERAPI: tranexamsyre som antifibrinolytisk terapi: dose etter induksjon av anestesi etterfulgt av kontinuerlig intravenøs infusjon til slutt INTRAOPERATIV LEDELSE:
OVERFØRINGSPROTOKOLL:
Hos blødende pasienter: Den perioperative bruken av blodprodukter vil bli administrert i henhold til resultater fra konvensjonelle hemostase-tester eller viskoelastiske behandlingspunkttester når tilgjengelig i senteret. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperativ blødning
Tidsramme: På slutten av dag 1
|
Andelen pasienter med klinisk signifikant (moderat til massiv) perioperativ blødning i henhold til Universal Definition for Perioperative Bleeding.
|
På slutten av dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
totalt blodtap
Tidsramme: Timer 12, timer 24, inntil 5 etter operasjonsdager
|
Totalt blodtap fra brystrør innen 12 og 24 postoperative timer og opp til fjerning av brystrør (maksimalt 5 postoperative dager)
|
Timer 12, timer 24, inntil 5 etter operasjonsdager
|
|
kirurgisk re-utforskning
Tidsramme: Dag 0-dag 5,
|
Kirurgisk re-utforskning for overdreven blødning innen 5 postoperative dager
|
Dag 0-dag 5,
|
|
Sternal lukking
Tidsramme: Timer 12
|
Forsinket sternal lukking
|
Timer 12
|
|
Generell kvalitet på perioperativ hemostase: Bruk av blod
Tidsramme: Dag 0-dag 2,
|
Perioperativ bruk av blodprodukter og/eller plasmaderivater innen 2 postoperative dager inkludert PRBC, PLT, FFP, fibrinogenkonsentrat, PCC, rFVIIa
|
Dag 0-dag 2,
|
|
Peroperativ biologisk hemostase
Tidsramme: Før inkludering – dag 5
|
Koagulasjonstester (PT, aPTT, fibrinogennivå) preoperativt, ved slutten av operasjonen (+ trombintid eller ACT ), ved ankomst til ICU og ved POD1, 3 og 5
|
Før inkludering – dag 5
|
|
Fullstendig blodtelling
Tidsramme: Før inkludering – dag 5
|
Fullfør blodtelling preoperativt, ved slutten av operasjonen, ved ankomst til intensivavdelingen og ved POD1, 3 og 5.
|
Før inkludering – dag 5
|
|
ICU og sykehusets liggetid
Tidsramme: Slutt på studiet eller tidlig avslutning - dag 30
|
beregnede intensiv- og sykehusfrie dager
|
Slutt på studiet eller tidlig avslutning - dag 30
|
|
Tidlig postoperativ morbiditet innen 30 postoperative dager
Tidsramme: Dag 30
|
Kardiovaskulær: behov for inotroper og/eller vasopressorer intravenøs infusjon >24 timer, behov for kortvarig mekanisk sirkulasjonsstøtte, forekomst av atrieflimmer og/eller ventrikkelflimmer/takykardi, høygradig atrioventrikulær blokk, hjerteinfarkt, tamponader, symptomatiske hendelser. Respiratorisk: varighet av mekanisk ventilasjon, re-intubasjon, ARDS i henhold til Berlin-kriteriene, behov for VV ECMO Nyre: Nyresykdom Forbedrende Global Outcomes stadium (KDIGO) ≥2; behov for nyreerstatningsterapi. Serumelektrolytter og nyrefunksjon preoperativt, ved ankomst til ICU og ved POD1, 3 og 5. Nevrologi: forbigående og permanent hjerneslag, epilepsi, forvirring Smittsom: mediastinitt, septisk sjokk, pneumopati og bakteriemi Abdominal: mesenterisk iskemi, øvre og/eller nedre gastrointestinale blødninger. Leverfunksjonstester preoperativt, ved ankomst til intensivavdelingen og ved POD1, 3 og 5. 30-dagers dødelighet av alle årsaker |
Dag 30
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KOSTNADSFORDELER
Tidsramme: Dag 30 /+2 dager
|
|
Dag 30 /+2 dager
|
|
Hemoglobin og plasmafritt hemoglobin
Tidsramme: like før operasjonen samt 6+/-2 timer etter operasjonen
|
Blodprøver vil bli tatt fra oppsamlingsreservoaret (forbehandling) av autotransfusjonsapparatet og fra reinfusjonsposen (etterbehandling) i løpet av de to første behandlingssyklusene. - Laboratorieanalyser: hemoglobinnivå og plasmafritt hemoglobin vil bli utført Blodprøver vil også bli tatt fra pasienten like før operasjonen samt 6+/-2 timer etter operasjonen for å måle plasmafritt hemoglobinnivå. |
like før operasjonen samt 6+/-2 timer etter operasjonen
|
|
Hematokrit
Tidsramme: Under operasjonen
|
Blodprøver vil bli tatt fra oppsamlingsreservoaret (forbehandling) av autotransfusjonsapparatet og fra reinfusjonsposen (etterbehandling) i løpet av de to første behandlingssyklusene. - Laboratorieanalyser: hematokritnivå vil bli utført. |
Under operasjonen
|
|
Fullstendig blodtelling
Tidsramme: Under operasjonen
|
Blodprøver vil bli tatt fra oppsamlingsreservoaret (forbehandling) av autotransfusjonsapparatet og fra reinfusjonsposen (etterbehandling) i løpet av de to første behandlingssyklusene. - Laboratorieanalyser: fullstendig blodtelling vil bli utført |
Under operasjonen
|
|
Ufraksjonert heparin anti-Xa
Tidsramme: Under operasjonen
|
Blodprøver vil bli tatt fra oppsamlingsreservoaret (forbehandling) av autotransfusjonsapparatet og fra reinfusjonsposen (etterbehandling) i løpet av de to første behandlingssyklusene. - Laboratorieanalyser: ufraksjonert heparin anti-Xa nivå vil bli utført |
Under operasjonen
|
|
Fibrinogen
Tidsramme: Under operasjonen
|
Blodprøver vil bli tatt fra oppsamlingsreservoaret (forbehandling) av autotransfusjonsapparatet og fra reinfusjonsposen (etterbehandling) i løpet av de to første behandlingssyklusene. - Laboratorieanalyser: fibrinogennivå vil bli utført |
Under operasjonen
|
|
Triglyserider
Tidsramme: Under operasjonen
|
Blodprøver vil bli tatt fra oppsamlingsreservoaret (forbehandling) av autotransfusjonsapparatet og fra reinfusjonsposen (etterbehandling) i løpet av de to første behandlingssyklusene. - Laboratorieanalyser: triglyseridnivå vil bli utført |
Under operasjonen
|
|
Totalt proteiner
Tidsramme: Under operasjonen
|
Blodprøver vil bli tatt fra oppsamlingsreservoaret (forbehandling) av autotransfusjonsapparatet og fra reinfusjonsposen (etterbehandling) i løpet av de to første behandlingssyklusene. - Laboratorieanalyser: totalt proteinnivå vil bli utført |
Under operasjonen
|
|
Kalium
Tidsramme: Under operasjonen
|
Blodprøver vil bli tatt fra oppsamlingsreservoaret (forbehandling) av autotransfusjonsapparatet og fra reinfusjonsposen (etterbehandling) i løpet av de to første behandlingssyklusene. - Laboratorieanalyser: kaliumnivå vil bli utført |
Under operasjonen
|
|
Vurdering av blodviskoelastisitet
Tidsramme: rett før og umiddelbart etter re-infusjon, pre-behandling og like etter traitement med autotransfusjonsapparatet
|
Pasienter hvor det bergede blodet fra mediastinal utløsning og gjenværende volum av kardiopulmonal bypasskrets vil bli behandlet og ikke reinfundert før protamininfusjon, vil bli inkludert i denne tilleggsstudien. Blodprøver vil bli tatt fra pasienten rett før og umiddelbart etter re-infusjon av det behandlede blodet og sendt til hematologilaboratoriet for å utføre viskoelastisitetsvurdering Quantra QPlus™ |
rett før og umiddelbart etter re-infusjon, pre-behandling og like etter traitement med autotransfusjonsapparatet
|
|
Fullfør bløttelling
Tidsramme: rett før og umiddelbart etter re-infusjon, pre-behandling og like etter traitement med autotransfusjonsapparatet
|
Pasienter hvor det bergede blodet fra mediastinal utløsning og gjenværende volum av kardiopulmonal bypasskrets vil bli behandlet og ikke reinfundert før protamininfusjon, vil bli inkludert i denne tilleggsstudien. Blodprøver vil bli tatt fra pasienten rett før og umiddelbart etter re-infusjon av det behandlede blodet og sendt til hematologilaboratoriet for å fullføre blodtellingen. |
rett før og umiddelbart etter re-infusjon, pre-behandling og like etter traitement med autotransfusjonsapparatet
|
|
INF-y profilering ved massecytometri CyTOF
Tidsramme: rett før operasjonen, en dag etter operasjonen, forbehandling og like etter behandling med autotransfusjonsapparatet
|
Blodprøver vil bli tatt fra oppsamlingsreservoaret (forbehandling) av autotransfusjonsapparatet og fra reinfusjonsposen (etterbehandling) i løpet av den første syklusen med behandling for immunologisk vurdering (immunprofilering ved massecytometri CyTOF). Blodprøver vil også bli tatt fra pasienten for INF-γ vurdering (ved massecytometri CyTOF) rett før operasjonen samt en dag etter operasjonen |
rett før operasjonen, en dag etter operasjonen, forbehandling og like etter behandling med autotransfusjonsapparatet
|
|
IL-1β-y profilering ved massecytometri CyTOF
Tidsramme: rett før operasjonen, en dag etter operasjonen, forbehandling og like etter behandling med autotransfusjonsapparatet
|
Blodprøver vil bli tatt fra oppsamlingsreservoaret (forbehandling) av autotransfusjonsapparatet og fra reinfusjonsposen (etterbehandling) i løpet av den første syklusen med behandling for immunologisk vurdering (immunprofilering ved massecytometri CyTOF). Blodprøver vil også bli tatt fra pasienten for IL-1β-vurdering (ved massecytometri CyTOF) rett før operasjonen samt en dag etter operasjonen |
rett før operasjonen, en dag etter operasjonen, forbehandling og like etter behandling med autotransfusjonsapparatet
|
|
Il-6-profilering ved massecytometri CyTOF
Tidsramme: rett før operasjonen, en dag etter operasjonen, forbehandling og like etter behandling med autotransfusjonsapparatet
|
Blodprøver vil bli tatt fra oppsamlingsreservoaret (forbehandling) av autotransfusjonsapparatet og fra reinfusjonsposen (etterbehandling) i løpet av den første syklusen med behandling for immunologisk vurdering (immunprofilering ved massecytometri CyTOF). Blodprøver vil også bli tatt fra pasienten for Il-6-vurdering (ved massecytometri CyTOF) rett før operasjonen samt en dag etter operasjonen |
rett før operasjonen, en dag etter operasjonen, forbehandling og like etter behandling med autotransfusjonsapparatet
|
|
IL-8-profilering ved massecytometri CyTOF
Tidsramme: rett før operasjonen, en dag etter operasjonen, forbehandling og like etter behandling med autotransfusjonsapparatet
|
Blodprøver vil bli tatt fra oppsamlingsreservoaret (forbehandling) av autotransfusjonsapparatet og fra reinfusjonsposen (etterbehandling) i løpet av den første syklusen med behandling for immunologisk vurdering (immunprofilering ved massecytometri CyTOF). Blodprøver vil også bli tatt fra pasienten for IL-8-vurdering (ved massecytometri CyTOF) rett før operasjonen samt en dag etter operasjonen |
rett før operasjonen, en dag etter operasjonen, forbehandling og like etter behandling med autotransfusjonsapparatet
|
|
IL-10 profilering ved massecytometri CyTOF
Tidsramme: rett før operasjonen, en dag etter operasjonen, forbehandling og like etter behandling med autotransfusjonsapparatet
|
Blodprøver vil bli tatt fra oppsamlingsreservoaret (forbehandling) av autotransfusjonsapparatet og fra reinfusjonsposen (etterbehandling) i løpet av den første syklusen med behandling for immunologisk vurdering (immunprofilering ved massecytometri CyTOF). Blodprøver vil også bli tatt fra pasienten for IL-10-vurdering (ved massecytometri CyTOF) rett før operasjonen samt en dag etter operasjonen |
rett før operasjonen, en dag etter operasjonen, forbehandling og like etter behandling med autotransfusjonsapparatet
|
|
TNFα-profilering ved massecytometri CyTOF
Tidsramme: rett før operasjonen, en dag etter operasjonen, forbehandling og like etter behandling med autotransfusjonsapparatet
|
Blodprøver vil bli tatt fra oppsamlingsreservoaret (forbehandling) av autotransfusjonsapparatet og fra reinfusjonsposen (etterbehandling) i løpet av den første syklusen med behandling for immunologisk vurdering (immunprofilering ved massecytometri CyTOF). Blodprøver vil også bli tatt fra pasienten for TNFα-vurdering (ved massecytometri CyTOF) rett før operasjonen samt en dag etter operasjonen |
rett før operasjonen, en dag etter operasjonen, forbehandling og like etter behandling med autotransfusjonsapparatet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre Ouattara, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2022/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertekirurgi på pumpen
-
Ruijin HospitalMed-X Research Institute, Shanghai Jiao Tong UniversityRekrutteringPrimær valvulær hjertesykdom med komorbid koronararteriesykdom | Planlagt å gjennomgå elektiv on-pump ventilkirurgi på grunn av primær mitral- og/eller aortaklaffsykdomKina
Kliniske studier på Autotransfusjon
-
National Cheng-Kung University HospitalFullførtIntertrokantære bruddTaiwan