Teste combinado de autotransfusão de plaquetas e eritrócitos durante cirurgia cardíaca (COLTRANE) (COLTRANE)
Salvamento celular intraoperatório baseado em centrifugação versus filtração na qualidade da hemostasia perioperatória em cirurgia cardíaca: um ensaio clínico randomizado
Apesar dos avanços significativos no manejo do sangue dos pacientes, a cirurgia cardíaca continua sendo um procedimento cirúrgico com alto risco de sangramento. Numerosas estratégias de conservação de sangue perioperatórias foram desenvolvidas para limitar o uso de hemoderivados. Entre eles, o processamento do sangue derramado e do volume residual do circuito de circulação extracorpórea com dispositivo de autotransfusão é rotineiramente utilizado. Os dispositivos convencionais de autotransfusão baseados em centrifugação, atualmente disponíveis, apenas recuperam glóbulos vermelhos, enquanto as plaquetas e os fatores de coagulação são quase totalmente perdidos. Consequentemente, grandes quantidades de células salvas intraoperatórias podem alterar significativamente a hemostasia perioperatória. O dispositivo de autotransfusão SAME (i-SEP, França) é um novo e inovador dispositivo de autotransfusão baseado em filtração, capaz de recuperar eritrócitos, leucócitos, mas também plaquetas. Ao oferecer a oportunidade de reinfundir aos pacientes suas próprias plaquetas, além de glóbulos vermelhos, espera-se melhorar significativamente a hemostasia perioperatória com este novo dispositivo. O objetivo do estudo COLTRANE é comparar a qualidade da hemostasia perioperatória em pacientes cirúrgicos cardíacos para os quais o resgate celular intraoperatório será realizado usando o dispositivo de autotransfusão SAME ou dispositivo convencional baseado em centrifugação.
Como a transfusão alogênica de hemoderivados, bem como a reexploração cirúrgica para sangramento excessivo estão associadas a resultados ruins e tempo de internação prolongado, o uso do dispositivo SAME baseado em filtração, mantendo a hemostasia perioperatória, poderia melhorar os resultados e reduzir o tempo de internação de alto risco. pacientes. O facto de os pacientes receberem as suas próprias plaquetas também deve limitar o risco de aloimunização e imunomodulação, que é reconhecida como um dos mecanismos subjacentes ao aumento do risco de infecção perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dispositivo SAME é um novo e inovador dispositivo de autotransfusão baseado em filtração, capaz de recuperar eritrócitos e plaquetas. Um ensaio clínico multicêntrico de viabilidade e segurança de braço único conduzido por nosso grupo, usando o dispositivo SAME em 50 pacientes de cirurgia cardíaca, relatou rendimento de eritrócitos por ciclo de 89%, hematócrito pós-tratamento de 43% com excelente desempenho de lavagem. Além disso, o dispositivo recuperou 52% das plaquetas, que foram encontradas inalteradas pelo dispositivo, conforme demonstrado por uma ativação plaquetária limitada e uma forte resposta à estimulação da via da trombina avaliada por citometria de fluxo. Ao oferecer a oportunidade de reinfundir aos pacientes as suas próprias plaquetas, além dos seus glóbulos vermelhos, este novo dispositivo pode melhorar significativamente a hemostase perioperatória e, assim, diminuir a necessidade de produtos sanguíneos. Está bem estabelecido que sangramento pós-operatório grave e transfusão de hemoderivados levam ao aumento da morbidade e mortalidade. Consequentemente, pode-se esperar uma melhora nos resultados pós-operatórios e uma diminuição no tempo de permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) e no hospital. O facto de os pacientes receberem as suas próprias plaquetas deve limitar o risco de aloimunização e imunomodulação, que é reconhecida como um dos mecanismos subjacentes ao aumento do risco de infecção perioperatório. Consequentemente, também pode ser esperada uma redução de complicações infecciosas.
O objetivo do estudo COLTRANE é testar a hipótese de que o uso intraoperatório do dispositivo de autotransfusão SAME baseado em filtração pode melhorar a hemostasia perioperatória, reduzindo assim a proporção de pacientes que apresentam sangramento perioperatório clinicamente significativo (sangramento moderado a maciço de acordo com a Definição Universal de Sangramento Perioperatório ( classificação UDPB).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alexandre Ouattara, MD, PhD
- Número de telefone: +33 0557656866
- E-mail: alexandre.ouattara@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Antoine Beurton, MD
- Número de telefone: 0557677147
- E-mail: antoine.beurton@chu-bordeaux.fr
Locais de estudo
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Bordeaux, França, 33076
- CHU de Bordeaux, Hôpital cardiologique Haut Lévêque - GH Sud, Service Anesthésie Réanimation Cardiovasculaire
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Contato:
- Alexandre Ouattara, MD, PhD
- Número de telefone: +33 0557656866
- E-mail: alexandre.ouattara@chu-bordeaux.fr
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Contato:
- Antoine BEURTON
- Número de telefone: +33 0557656866
- E-mail: antoine.beurton@chu-bordeaux.fr
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Bron, França, 69677
- HOSPICES CIVILS DE LYON, Hôpital Louis Pradel, Service Anesthésie Réanimation
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Contato:
- Jean-Luc FELLAHI, MD, PhD
- Número de telefone: 0472118933
- E-mail: jean-luc.fellahi@chu-lyon.fr
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Montpellier, França, 34295
- CHU MONTPELLIER, Hôpital Arnaud de Villeneuve, Service Anesthésie Réanimation Arnaud de Villeneuve
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Contato:
- Philippe GAUDARD, MD
- Número de telefone: 0467336733
- E-mail: p-gaudard@chu-montpellier.fr
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Nantes, França, 44093
- CHU Nantes, Service Anesthésie Réanimation de chirurgie cardiaque
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Contato:
- Bertrand ROZEC, MD, PhD
- Número de telefone: 0240165304
- E-mail: bertrand.rozec@chu-nantes.fr
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Paris, França, 75651
- Groupe Hospitalier Pitié Salpêtrière, APHP, Service Anesthésie Réanimation chirurgicale
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Contato:
- Aude Carillion, MD
- Número de telefone: 0184827387
- E-mail: aude.carillion@aphp.fr
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Paris, França, 75877
- Hôpital Bichat-Claude Bernard, APHP, Service Anesthésie Réanimation
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Contato:
- Sophie Provenchere, MD
- Número de telefone: 0140258355
- E-mail: sophie.provenchere@aphp.fr
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Paris, França, 75908
- Hôpital Européen Georges Pompidou, AP-HP, Service Anesthésie Réanimation
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Contato:
- Bernard Cholley, MD, PhD
- Número de telefone: 0156092515
- E-mail: bernard.cholley@aphp.fr
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Rennes, França, 35033
- CHU Rennes, Hôpital Pontchaillou, Service Anesthésie Réanimation 3-Réanimation CTCV
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Contato:
- Alexandre Mansour, MD
- Número de telefone: 0299289153
- E-mail: alexandre.mansour@chu-rennes.fr
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Strasbourg, França, 67091
- CHRU STRASBOURG, Nouvel Hôpital Civil, Service Anesthésie Réanimation chirurgicale
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Contato:
- Paul-Michel MERTES, MD, PhD
- Número de telefone: 0369550444
- E-mail: paul-michel.mertes@chru-strasbourg.fr
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Toulouse, França, 31400
- CHU Toulouse, Hôpital Rangueil, Service Anesthésie
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Contato:
- François Labaste, MD
- Número de telefone: 0561322822
- E-mail: labaste.f@chu-toulouse.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes adultos (≥18 anos) filiados ou beneficiários de regime de previdência social e submetidos a cirurgia cardíaca com CEC com alto risco de sangramento com indicação de autotransfusão definida como:
- Procedimentos cardíacos combinados primários ou refeitos (2 válvulas ou mais, válvula(s) e cirurgia de revascularização miocárdica(s))
- Cirurgia primária ou refazer da aorta ascendente
- Cirurgia de revascularização miocárdica isolada primária ou refeita (iCABG) envolvendo 3 ou mais enxertos usando a artéria mamária interna
- Consentimento livre, informado e por escrito assinado pelo participante e pelo investigador
Critério de exclusão:
- Terapia pré-operatória com inibidores do receptor P2Y12 (dentro de 5 dias pré-operatórios para clopidogrel, ticagrelor ou ticlopidina, dentro de 7 dias pré-operatórios para prasugrel e dentro de uma hora pré-operatória para cangrelor)
- Tratamento pré-operatório com medicamento anticoagulante ativo (dentro de 5 dias pré-operatórios para AVK, 4 dias para dabigatrana, 3 dias para rivaroxabana e apixabana, 24 horas para HBPM terapêutica, 36 horas para fondaparinux terapêutico, 12 horas para HBPM profilática, 24 horas para fondaparinux profilático, 4 horas para heparina não fracionada Sepse
- Tumor maligno
- Pacientes imunocomprometidos (esteróides, medicamentos imunossupressores, tratamento contínuo para tumor sólido ou malignidade hematológica, distúrbios de imunodeficiência primária, AIDS)
- Cirurgia cardíaca de emergência
- Transplante de coração
- Implantação ou pacientes sob dispositivo de assistência ventricular (VAD)
- Pacientes com duas ou mais esternotomias prévias
- Procedimento cirúrgico que requer parada circulatória e/ou hipotermia profunda (<32°C)
- Endocardite infecciosa ativa
- Procedimento cirúrgico cardíaco para tumores cardíacos benignos ou malignos
- Pacientes com coagulopatia adquirida ou constitucional conhecida que requerem tratamento especializado
- Doença renal em estágio final
- Nível de hemoglobina pré-operatório inferior a 10 g/dL
- Contagem de plaquetas pré-operatória < 100 G/L
- Pessoas que participam de outra pesquisa intervencionista, incluindo um período de exclusão que ainda esteja em andamento
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoas colocadas sob proteção judicial
- Pacientes privados de liberdade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Autotransfusão por filtração
nova autotransfusão baseada em filtração (dispositivo SAME I-SEP)
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TERAPIA ANTIFIBRINOLÍTICA : ácido tranexâmico como terapia antifibrinolítica: dose após a indução anestésica seguida de infusão intravenosa contínua até o final GESTÃO INTRAOPERATÓRIA:
PROTOCOLO DE TRANSFUSÃO:
Em pacientes com sangramento: O uso perioperatório de hemoderivados será gerenciado de acordo com os resultados dos testes convencionais de hemostasia ou testes viscoelásticos no local de atendimento, quando disponíveis no centro. |
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Outro: Autotransfusão por centrifugação
autotransfusão baseada em centrifugação (usada rotineiramente em centros de cirurgia cardíaca)
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TERAPIA ANTIFIBRINOLÍTICA : ácido tranexâmico como terapia antifibrinolítica: dose após a indução anestésica seguida de infusão intravenosa contínua até o final GESTÃO INTRAOPERATÓRIA:
PROTOCOLO DE TRANSFUSÃO:
Em pacientes com sangramento: O uso perioperatório de hemoderivados será gerenciado de acordo com os resultados dos testes convencionais de hemostasia ou testes viscoelásticos no local de atendimento, quando disponíveis no centro. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento perioperatório
Prazo: No final do dia 1
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A proporção de pacientes com sangramento perioperatório clinicamente significativo (moderado a maciço) de acordo com a Definição Universal de Sangramento Perioperatório.
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No final do dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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perda total de sangue
Prazo: Horas 12, Horas 24, até 5 dias após as operações
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Perda total de sangue dos drenos torácicos dentro de 12 e 24 horas de pós-operatório e até a remoção dos drenos torácicos (máximo 5 dias de pós-operatório)
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Horas 12, Horas 24, até 5 dias após as operações
|
|
reexploração cirúrgica
Prazo: Dia 0-Dia 5,
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Reexploração cirúrgica para sangramento excessivo dentro de 5 dias de pós-operatório
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Dia 0-Dia 5,
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Fechamento esternal
Prazo: Horas 12
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Fechamento esternal tardio
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Horas 12
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Qualidade geral da hemostasia perioperatória: Uso de sangue
Prazo: Dia 0-Dia 2,
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Uso perioperatório de hemoderivados e/ou derivados de plasma dentro de 2 dias de pós-operatório, incluindo PRBC, PLT, FFP, concentrado de fibrinogênio, PCCs, rFVIIa
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Dia 0-Dia 2,
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Hemostasia biológica perioperatória
Prazo: Pré-inclusão - Dia 5
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Testes de coagulação (PT, aPTT, nível de fibrinogênio) no pré-operatório, no final da cirurgia (+ tempo de trombina ou ACT), na chegada à UTI e no DPO 1, 3 e 5
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Pré-inclusão - Dia 5
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Hemograma completo
Prazo: Pré-inclusão - Dia 5
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Hemograma completo no pré-operatório, ao final da cirurgia, na chegada à UTI e no DPO 1, 3 e 5.
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Pré-inclusão - Dia 5
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Tempo de permanência na UTI e no hospital
Prazo: Fim do estudo ou término antecipado - Dia 30
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dias livres de UTI e hospital calculados
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Fim do estudo ou término antecipado - Dia 30
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Morbidade pós-operatória precoce em até 30 dias de pós-operatório
Prazo: Dia 30
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Cardiovasculares: necessidade de infusão intravenosa de inotrópicos e/ou vasopressores >24 horas, necessidade de suporte circulatório mecânico de curta duração, ocorrência de fibrilação atrial e/ou fibrilação/taquicardia ventricular, bloqueio atrioventricular de alto grau, infarto do miocárdio, tamponamento, eventos tromboembólicos sintomáticos. Respiratório: duração da ventilação mecânica, reintubação, SDRA segundo critérios de Berlim, necessidade de ECMO VV Renal: estágio de Melhoria dos Resultados Globais da Doença Renal (KDIGO) ≥2; necessidade de terapia renal substitutiva. Eletrólitos séricos e função renal no pré-operatório, na chegada à UTI e no DPO1, 3 e 5. Neurologia: acidente vascular cerebral transitório e permanente, epilepsia, confusão Infecciosa: mediastinite, choque séptico, pneumopatia e bacteremia Abdominal: isquemia mesentérica, hemorragia gastrointestinal superior e/ou inferior. Testes de função hepática no pré-operatório, na chegada à UTI e no DPO1, 3 e 5. Mortalidade por todas as causas em 30 dias |
Dia 30
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CUSTO BENEFÍCIO
Prazo: Dia 30 /+2 dias
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Dia 30 /+2 dias
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Hemoglobina e hemoglobina livre de plasma
Prazo: pouco antes da cirurgia, bem como 6 +/- 2 horas após a cirurgia
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Amostras de sangue serão coletadas do reservatório de coleta (pré-tratamento) do dispositivo de autotransfusão e da bolsa de reinfusão (pós-tratamento) durante os dois primeiros ciclos de processamento. - Análises laboratoriais: o nível de hemoglobina e a hemoglobina livre no plasma serão realizados Amostras de sangue também serão coletadas do paciente imediatamente antes da cirurgia, bem como 6 +/- 2 horas após a cirurgia para medir o nível de hemoglobina livre no plasma. |
pouco antes da cirurgia, bem como 6 +/- 2 horas após a cirurgia
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Hematócrito
Prazo: Durante a cirurgia
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Amostras de sangue serão coletadas do reservatório de coleta (pré-tratamento) do dispositivo de autotransfusão e da bolsa de reinfusão (pós-tratamento) durante os dois primeiros ciclos de processamento. - Análises laboratoriais: será realizado o nível de hematócrito. |
Durante a cirurgia
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Hemograma completo
Prazo: Durante a cirurgia
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Amostras de sangue serão coletadas do reservatório de coleta (pré-tratamento) do dispositivo de autotransfusão e da bolsa de reinfusão (pós-tratamento) durante os dois primeiros ciclos de processamento. - Análises laboratoriais: será realizado hemograma completo |
Durante a cirurgia
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Heparina não fracionada anti-Xa
Prazo: Durante a cirurgia
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Amostras de sangue serão coletadas do reservatório de coleta (pré-tratamento) do dispositivo de autotransfusão e da bolsa de reinfusão (pós-tratamento) durante os dois primeiros ciclos de processamento. - Análises laboratoriais: será realizado o nível de heparina não fracionada anti-Xa |
Durante a cirurgia
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Fibrinogênio
Prazo: Durante a cirurgia
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Amostras de sangue serão coletadas do reservatório de coleta (pré-tratamento) do dispositivo de autotransfusão e da bolsa de reinfusão (pós-tratamento) durante os dois primeiros ciclos de processamento. - Análises laboratoriais: será realizado o nível de fibrinogênio |
Durante a cirurgia
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Triglicerídeos
Prazo: Durante a cirurgia
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Amostras de sangue serão coletadas do reservatório de coleta (pré-tratamento) do dispositivo de autotransfusão e da bolsa de reinfusão (pós-tratamento) durante os dois primeiros ciclos de processamento. - Análises laboratoriais: será realizado o nível de triglicerídeos |
Durante a cirurgia
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Proteínas totais
Prazo: Durante a cirurgia
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Amostras de sangue serão coletadas do reservatório de coleta (pré-tratamento) do dispositivo de autotransfusão e da bolsa de reinfusão (pós-tratamento) durante os dois primeiros ciclos de processamento. - Análises laboratoriais: será realizado o nível de proteínas totais |
Durante a cirurgia
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Potássio
Prazo: Durante a cirurgia
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Amostras de sangue serão coletadas do reservatório de coleta (pré-tratamento) do dispositivo de autotransfusão e da bolsa de reinfusão (pós-tratamento) durante os dois primeiros ciclos de processamento. - Análises laboratoriais: será realizada dosagem de potássio |
Durante a cirurgia
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Avaliação da viscoelasticidade sanguínea
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a reinfusão, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Pacientes nos quais o sangue recuperado da eliminação mediastinal e do volume residual do circuito de circulação extracorpórea será processado e não reinfundido antes da infusão de protamina será incluído neste estudo auxiliar. Amostras de sangue serão coletadas do paciente imediatamente antes e imediatamente após a reinfusão do sangue processado e enviadas ao laboratório de hematologia para avaliação da viscoelasticidade Quantra QPlus™ |
imediatamente antes e imediatamente após a reinfusão, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Contagem completa de bloofs
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a reinfusão, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Pacientes nos quais o sangue recuperado da eliminação mediastinal e do volume residual do circuito de circulação extracorpórea será processado e não reinfundido antes da infusão de protamina será incluído neste estudo auxiliar. Amostras de sangue serão coletadas do paciente imediatamente antes e imediatamente após a reinfusão do sangue processado e enviadas ao laboratório de hematologia para realização de hemograma completo. |
imediatamente antes e imediatamente após a reinfusão, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Perfil INF-γ por citometria de massa CyTOF
Prazo: pouco antes da cirurgia, um dia após a cirurgia, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Amostras de sangue serão coletadas do reservatório de coleta (pré-tratamento) do dispositivo de autotransfusão e da bolsa de reinfusão (pós-tratamento) durante o primeiro ciclo de processamento para avaliação imunológica (perfil imunológico por citometria de massa CyTOF). Amostras de sangue também serão coletadas do paciente para avaliação de INF-γ (por citometria de massa CyTOF) imediatamente antes da cirurgia, bem como um dia após a cirurgia |
pouco antes da cirurgia, um dia após a cirurgia, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Perfil de IL-1β-γ por citometria de massa CyTOF
Prazo: pouco antes da cirurgia, um dia após a cirurgia, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Amostras de sangue serão coletadas do reservatório de coleta (pré-tratamento) do dispositivo de autotransfusão e da bolsa de reinfusão (pós-tratamento) durante o primeiro ciclo de processamento para avaliação imunológica (perfil imunológico por citometria de massa CyTOF). Amostras de sangue também serão coletadas do paciente para avaliação de IL-1β (por citometria de massa CyTOF) imediatamente antes da cirurgia, bem como um dia após a cirurgia |
pouco antes da cirurgia, um dia após a cirurgia, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Perfil de Il-6 por citometria de massa CyTOF
Prazo: pouco antes da cirurgia, um dia após a cirurgia, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Amostras de sangue serão coletadas do reservatório de coleta (pré-tratamento) do dispositivo de autotransfusão e da bolsa de reinfusão (pós-tratamento) durante o primeiro ciclo de processamento para avaliação imunológica (perfil imunológico por citometria de massa CyTOF). Amostras de sangue também serão coletadas do paciente para avaliação de Il-6 (por citometria de massa CyTOF) imediatamente antes da cirurgia, bem como um dia após a cirurgia |
pouco antes da cirurgia, um dia após a cirurgia, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Perfil de IL-8 por citometria de massa CyTOF
Prazo: pouco antes da cirurgia, um dia após a cirurgia, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Amostras de sangue serão coletadas do reservatório de coleta (pré-tratamento) do dispositivo de autotransfusão e da bolsa de reinfusão (pós-tratamento) durante o primeiro ciclo de processamento para avaliação imunológica (perfil imunológico por citometria de massa CyTOF). Amostras de sangue também serão coletadas do paciente para avaliação de IL-8 (por citometria de massa CyTOF) imediatamente antes da cirurgia, bem como um dia após a cirurgia |
pouco antes da cirurgia, um dia após a cirurgia, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Perfil de IL-10 por citometria de massa CyTOF
Prazo: pouco antes da cirurgia, um dia após a cirurgia, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Amostras de sangue serão coletadas do reservatório de coleta (pré-tratamento) do dispositivo de autotransfusão e da bolsa de reinfusão (pós-tratamento) durante o primeiro ciclo de processamento para avaliação imunológica (perfil imunológico por citometria de massa CyTOF). Amostras de sangue também serão coletadas do paciente para avaliação de IL-10 (por citometria de massa CyTOF) imediatamente antes da cirurgia, bem como um dia após a cirurgia |
pouco antes da cirurgia, um dia após a cirurgia, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Perfil de TNFα por citometria de massa CyTOF
Prazo: pouco antes da cirurgia, um dia após a cirurgia, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Amostras de sangue serão coletadas do reservatório de coleta (pré-tratamento) do dispositivo de autotransfusão e da bolsa de reinfusão (pós-tratamento) durante o primeiro ciclo de processamento para avaliação imunológica (perfil imunológico por citometria de massa CyTOF). Amostras de sangue também serão coletadas do paciente para avaliação de TNFα (por citometria de massa CyTOF) imediatamente antes da cirurgia, bem como um dia após a cirurgia |
pouco antes da cirurgia, um dia após a cirurgia, pré-tratamento e logo após o tratamento pelo dispositivo de autotransfusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Ouattara, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2022/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em Autotransfusão
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National Cheng-Kung University HospitalConcluídoFraturas IntertrocantéricasTaiwan