Проверка типа образца SpinChip Hs-cTnI (HEAT-2)

Сердечные тропонины широко используются в качестве биомаркера для диагностики острого инфаркта миокарда (ОИМ). Эти структурные белки необходимы для регуляции сокращения клеток сердечной мышцы и являются чувствительными и специфичными биохимическими маркерами повреждения миокарда.

Во время сердечного приступа клетки сердечной мышцы повреждаются и выделяют в кровоток сердечный маркер тропонин I (cTnI). Высокочувствительные тесты на тропонин могут обнаружить повышение уровня сердечного тропонина в крови в течение нескольких часов после появления симптомов сердечного приступа.

Тест SpinChip на высокочувствительный сердечный тропонин I (hs-cTnI) — это новый высокочувствительный тест для измерения тропонина I в образцах крови, при этом анализ можно проводить вблизи пациента (тест «около пациента»). Результаты могут быть получены в течение 10 минут по сравнению с примерно 1 часом для обычного лабораторного анализа.

Платформа SpinChip состоит из теста SpinChip hs-cTnI и анализатора SpinChip и может использоваться в отделениях неотложной помощи для оценки пациентов с симптомами острого инфаркта миокарда (боль в груди). В тесте можно использовать кровь из пальца или образцы венозной крови, как цельной, так и разделенной на плазму.

Цель данного исследования — продемонстрировать, что различные типы образцов (прокол из пальца, цельная венозная кровь или плазма) дают сопоставимые результаты при анализе с использованием теста SpinChip hs-cTnI, когда тестирование проводится медицинскими работниками. Будут собраны и проанализированы образцы как минимум от 150 пациентов, у которых уровни тропонина соответствуют диапазону измерения теста SpinChip hs-cTnI.