Идентификация обонятельных биомаркеров рака кожи по образцам запаха кожи: пилотное исследование (SCENT-SKIN-001)

Критерии включения:

• Для пациентов

  1. Взрослый пациент (возраст ≥ 18 лет),
  2. Пациент с диагнозом рака кожи злокачественной меланомы, базальноклеточного рака или плоскоклеточного рака, установленным с помощью in vivo визуализации конфокальной микроскопии или типа LC-OCT, возрастом более 24 часов (окончательное подтверждение может быть получено при анатомопатологическом исследовании образец послеоперационного иссечения),
  3. Пациент с очагом поражения, расположенным на плоской поверхности размером не менее 3 на 2 см,
  4. Пациент, который не применял какие-либо косметические средства, такие как дезодорант, духи, парфюмированный крем или мыло, или средства по уходу за волосами, в течение 24 часов до взятия пробы,
  5. Пациент, который не имел дело с пахучими веществами (например, товары для дома, краски) в течение 24 часов до отбора проб,
  6. Пациент, который не ел еду (или ароматизированные вещества, такие как напитки или сладости) в течение 2 часов после взятия пробы,
  7. Пациент способен прочитать, понять и дать документированное информированное согласие,
  8. Пациент желает и может соблюдать требования протокола на протяжении всего исследования,
  9. Пациент связан со схемой социального обеспечения или имеет право на нее,
  10. для пациенток детородного возраста — отрицательный тест на беременность при включении.

• Для здоровых субъектов

  1. Взрослый субъект (возраст ≥ 18 лет),
  2. Субъект, у которого, по мнению дерматолога, нет подозрительного или предракового поражения кожи, указывающего на рак кожи.
  3. Субъект, который не применял какие-либо косметические продукты, такие как дезодорант, духи, парфюмированный крем или мыло, или средства по уходу за волосами, в течение 24 часов до отбора проб.
  4. При условии, что вы не имели дело с пахучими веществами (например, товары для дома, краски) в течение 24 часов до отбора проб,
  5. Субъект не ел еду (или ароматизированные вещества, такие как напитки или сладости) в течение 2 часов до отбора проб.
  6. Субъект способен читать, понимать и давать документированное информированное согласие,
  7. Желание и возможность соблюдать требования протокола на протяжении всего исследования.
  8. Субъект связан с планом социального обеспечения или имеет право на него,
  9. Для субъектов детородного возраста при включении тест на беременность отрицательный.

Критерий исключения:

1. Пациент или субъект, выразивший несогласие с участием в исследовании,
2. Больной или субъект, находящийся под опекой, лишенный свободы, находящийся на психиатрическом лечении или госпитализированный в медицинское или социальное учреждение, -
3. Пациент или субъект лингвистически неспособен понять условия исследования,
4. Беременность и/или кормление грудью и/или вероятность забеременеть,
5. Пациент или субъект с известной аллергией на клейкие повязки,
6. Пациент или субъект с воспалительным заболеванием кожи, инфекционным заболеванием кожи или любым другим подозрительным или предраковым поражением кожи,
7. Пациент или субъект с известной историей прогрессирования рака в течение последних пяти (5) лет,
8. Пациент или субъект с дополнительным заболеванием, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке препарата.