Фаза Ⅱ Исследование блокады приводящего канала с помощью HR18034 для лечения послеоперационной боли при ТКА

Критерии включения:

1. Возможность и желание предоставить письменное информированное согласие
2. Запланировано первичное одностороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава под общей анестезией.
3. Мужчина или женщина, в возрасте ≥ 18 лет
4. Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18 кг/м2
5. Классификация физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ~Ⅲ

Критерий исключения:

1. Субъекты с деформацией оперируемой конечности или другой нейропатией.
2. Субъекты с историей нового инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в течение 6 месяцев до рандомизации;
3. Субъекты, перенесшие ишемический инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) в анамнезе.
4. Субъекты с историей заболеваний психической системы и когнитивной дисфункции.
5. Сочетание других болевых состояний, которые могут повлиять на оценку послеоперационной боли.
6. Стойкая или рецидивирующая тошнота и/или рвота другой этиологии, включая, помимо прочего, обструкцию выходного отдела желудка, гиперкальциемию или активную язвенную болезнь.
7. Субъекты с историей заболевания, связанного с тромбозом глубоких вен.
8. Клинически значимое отклонение от нормы клинических лабораторных результатов
9. Аллергия на ингредиент или компонент препарата.
10. Использование любого из лекарств, влияющих на метаболизм лекарств или оценку анальгезии, в течение 5 периодов полувыведения или в соответствии с указаниями до исследуемой хирургической процедуры.
11. История злоупотребления алкоголем или рецептурных препаратов и/или злоупотребления запрещенными наркотиками
12. Беременные или кормящие женщины
13. Отсутствие противозачаточных средств в течение указанного периода времени
14. Участвовал в клинических исследованиях других препаратов (получил экспериментальные препараты)
15. Исследователи установили, что другие условия были неподходящими для участия в этом клиническом исследовании.