Phase-Ⅱ-Studie zur Adduktorenkanalblockade mit HR18034 zur postoperativen Schmerzbehandlung bei TKA

Einschlusskriterien:

1. Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
2. Geplant ist eine primäre einseitige Knieendoprothetik unter Vollnarkose.
3. Männlich oder weiblich, Alter ≥ 18 Jahre
4. Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18 kg/m2
5. Klassifizierung des körperlichen Status der American Society of Anaesthesiologists (ASA) Ⅰ~Ⅲ

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einer Deformierung des betroffenen operativen Gliedes oder einer anderen Neuropathie
2. Probanden mit einem neuen Myokardinfarkt oder einer instabilen Angina pectoris in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung;
3. Personen mit einem ischämischen Schlaganfall oder einer transitorischen ischämischen Attacke (TIA) in der Vorgeschichte
4. Personen mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen und kognitiven Dysfunktionen
5. Kombination anderer Schmerzzustände, die die postoperative Schmerzbeurteilung beeinflussen können
6. Anhaltende oder wiederkehrende Übelkeit und/oder Erbrechen aufgrund anderer Ursachen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Magenausgangsobstruktion, Hyperkalzämie oder aktives Magengeschwür
7. Personen mit einer Vorgeschichte von Erkrankungen im Zusammenhang mit tiefen Venenthrombosen
8. Klinisch signifikanter abnormaler klinischer Labortestwert
9. Allergisch gegen einen Arzneimittelinhaltsstoff oder -bestandteil
10. Verwendung von Medikamenten, die den Arzneimittelstoffwechsel oder die Analgesiebewertung beeinflussen, innerhalb von 5 Halbwertszeiten oder wie vor dem chirurgischen Eingriff in der Studie angegeben
11. Vorgeschichte von Alkoholmissbrauch oder Missbrauch verschreibungspflichtiger und/oder illegaler Drogen
12. Schwangere oder stillende Frauen
13. Keine Empfängnisverhütung während des angegebenen Zeitraums
14. Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln (Erhalt experimenteller Arzneimittel)
15. Die Forscher stellten fest, dass andere Bedingungen für die Teilnahme an dieser klinischen Studie ungeeignet waren