Исследование трилациклиба в сочетании с химиотерапией при лечении пациентов с диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой

Критерии включения:

1. Иметь достаточное понимание этого исследования и быть готовым подписать форму информированного согласия (ICF);
2. Возраст старше 18 лет (в том числе 18 лет), независимо от пола;
3. Нелеченный, гистологически подтвержденный DLBCL, по крайней мере, одно опухолевое поражение, которое можно было точно измерить на исходном уровне в соответствии с критериями RECIST1.1;
4. Оценка IPI 0-2;
5. Оценка ECOG 0-2；
6. Никакого профилактического назначения G-CSF, TPO, IL-11, ESA, железа в течение 1 недели после скринингового гематологического теста, а также никакого переливания тромбоцитов или переливания крови;
7. Предполагаемая выживаемость более 3 месяцев；
8. Адекватная функция органа；
9. Желание и возможность соблюдать посещения, план лечения, лабораторные обследования и другие процедуры исследования, запланированные в исследовании;
10. Женщины детородного возраста должны пройти сывороточный тест на беременность в течение 3 дней до приема первой дозы, и результат должен быть отрицательным. Пациентки женского пола детородного возраста и субъекты мужского пола, партнерами которых являются женщины детородного возраста, должны согласиться использовать высокоэффективные методы контрацепции в течение периода исследования и в течение 3 месяцев после приема последней дозы исследуемого препарата.

Критерии исключения:

1. Субъект участвует в других интервенционных клинических исследованиях;
2. У субъекта ранее или одновременно наблюдались другие злокачественные новообразования;
3. Лимфома с инвазией в костный мозг;
4. Наличие симптоматических метастазов в головной мозг, требующих немедленной лучевой терапии или стероидной терапии;
5. Известная гиперчувствительность к применяемым лекарственным средствам или каким-либо вспомогательным веществам；
6. Предыдущая трансплантация гемопоэтических стволовых клеток или костного мозга；
7. Активная инфекция, требующая системного лечения;
8. Пациенты с неконтролируемыми клиническими симптомами или заболеваниями сердца;
9. У субъекта имеется тяжелая активная инфекция или необъяснимая лихорадка >38,5 градусов во время скрининга или до введения первой дозы (по мнению исследователя, субъект может быть включен в исследование из-за опухолевой лихорадки);
10. Лучевая терапия или лучевая терапия в любом месте в течение 2 недель до приема исследуемого препарата;
11. Любой исследуемый препарат в течение 4 недель до исследуемого препарата;
12. Живая аттенуированная вакцина может быть введена в течение 4 недель до исследуемого препарата или, возможно, во время периода исследования; вакцина против гриппа может быть введена во время сезона гриппа;
13. Беременные или кормящие женщины;
14. Любые причины, по которым, по мнению исследователя, его следует исключить из данного исследования.