Eine Studie zu Trilaciclib in Kombination mit Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

1. Sie müssen über ausreichende Kenntnisse dieser Studie verfügen und bereit sein, die Einverständniserklärung (ICF) zu unterzeichnen.
2. Alter über 18 Jahre (einschließlich 18 Jahre alt), unabhängig vom Geschlecht;
3. Behandlungsnaives, histologisch bestätigtes DLBCL, mindestens eine Tumorläsion, die zu Studienbeginn gemäß den RECIST1.1-Kriterien genau gemessen werden konnte;
4. IPI-Score 0-2;
5. ECOG-Score von 0-2；
6. Kein prophylaktisches G-CSF, TPO, IL-11, ESA, Eisen innerhalb einer Woche nach dem hämatologischen Screening-Test und keine Thrombozytentransfusion oder Bluttransfusion;
7. Geschätzte Überlebenszeit mehr als 3 Monate;
8. Angemessene Organfunktion;
9. Bereitschaft und Fähigkeit, die in der Studie vorgesehenen Besuche, Behandlungspläne, Laboruntersuchungen und anderen Studienabläufe einzuhalten;
10. Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich innerhalb von 3 Tagen vor der ersten Dosis einem Serumschwangerschaftstest unterziehen und das Ergebnis muss negativ sein. Patientinnen im gebärfähigen Alter und männliche Probanden, deren Partnerinnen Frauen im gebärfähigen Alter sind, müssen zustimmen, während des Studienzeitraums und innerhalb von 3 Monaten nach der letzten Dosis des Studienmedikaments hochwirksame Verhütungsmethoden anzuwenden.

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband nimmt an anderen interventionellen klinischen Studien teil;
2. Das Subjekt hat frühere oder gleichzeitige andere bösartige Erkrankungen;
3. Lymphom-Knochenmarkinvasion;
4. Das Vorhandensein symptomatischer Hirnmetastasen, die eine sofortige Strahlentherapie oder Steroidtherapie erfordern;
5. Bekannte Überempfindlichkeit gegen die verwendeten Arzneimittel oder deren Hilfsstoffe;
6. Vorherige Transplantation hämatopoetischer Stammzellen oder Knochenmark;
7. Aktive Infektion, die eine systemische Behandlung erfordert;
8. Patienten mit unkontrollierten kardialen klinischen Symptomen oder Erkrankungen;
9. Der Proband hat während des Screenings oder vor der ersten Dosis eine schwere aktive Infektion oder unerklärliches Fieber > 38,5 Grad (der Proband kann nach Einschätzung des Prüfarztes aufgrund von Tumorfieber aufgenommen werden);
10. Strahlentherapie oder Strahlentherapie an einem beliebigen Ort innerhalb von 2 Wochen vor der Studienmedikation;
11. Jedes Prüfpräparat innerhalb von 4 Wochen vor der Studienmedikation;
12. Abgeschwächter Lebendimpfstoff innerhalb von 4 Wochen vor der Studienmedikation oder möglicherweise während des Studienzeitraums; Influenza-Impfstoff kann während der Influenza-Saison verabreicht werden;
13. Schwangere oder stillende Frauen;
14. Alle Gründe, aus denen der Prüfer glaubt, dass sie von dieser Studie ausgeschlossen werden sollten.