Местные инъекции метотрексата для лечения псориаза ногтей

Критерии включения:

• Субъекту должно быть не менее 18 лет.
• У субъекта должен быть псориаз ногтей, клинически диагностированный как минимум на 3 ногтях.

Критерии исключения:

• Субъект с любым клинически значимым состоянием или ситуацией, кроме изучаемого состояния, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке исследования или оптимальному участию в исследовании. Сюда входят, помимо прочего: иммунодефицит, онихомикоз, любое другое заболевание ногтей, кроме псориаза, аллергия на метотрексат, триамцинолона ацетонид, местный анестетик, физиологический раствор или любой другой материал, используемый для процедур.
• Субъект, который получал лучевую терапию, химиотерапию и/или иммунодепрессанты в течение 6 месяцев исследования и/или пероральные кортикостероиды или внутривенный метотрексат в течение >1 месяца в течение 6 месяцев исследования (исключение – ингаляционные стероиды);
• Субъекты, употребляющие вещества (лекарства, добавки и т. д.), о которых известно, что они значительно взаимодействуют с лекарствами, использованными в качестве вмешательства в исследовании.
• Субъект, который беременен, кормит грудью или планирует забеременеть.
• Известно, что субъект получал лечение исследуемыми препаратами или устройствами в течение 30 дней до включения в это исследование.
• Субъект, получающий системное лечение псориаза.
• Субъект с исходными отклонениями в функциональных пробах печени или общем анализе крови.
• Субъекты с диагнозом почечной недостаточности или нарушения функции почек.
• Субъект, который не желает воздерживаться от каких-либо косметических процедур по уходу за ногтями, кроме тех, которые предоставляются в исследуемой клинике, за исключением базовой стрижки ногтей (т. никаких спа-процедур для ногтей, использования лака для ногтей и других местных лекарств для ногтей, отпускаемых по рецепту)
• Субъект, который не желает воздерживаться от какой-либо медицинской обработки ногтей, кроме вмешательства в рамках исследования (т.е. стероиды местного применения, противогрибковые кремы) на время проведения исследования и на период вымывания (если применимо)
• Субъект, который входит в состав персонала, непосредственно участвующего в этом исследовании, или член семьи персонала, проводившего исследование.