Lokální injekce methotrexátu pro léčbu psoriázy nehtů

Kritéria zahrnutí:

• Subjekt musí být starší 18 let
• Subjekt musí mít psoriázu nehtů, která je klinicky diagnostikována alespoň na 3 nehtech

Kritéria vyloučení:

• Subjekt s jakýmkoli klinicky významným stavem nebo situací, jinou než studovaný stav, které by podle názoru zkoušejícího narušovaly hodnocení studie nebo optimální účast ve studii. Patří sem mimo jiné: imunodeficience, onychomykóza, jakýkoli jiný stav nehtů jiný než psoriáza, alergie na metotrexát, triamcinolon acetonid, lokální anestetikum, fyziologický roztok nebo jakýkoli jiný materiál používaný pro procedury
• Subjekt, který dostával radiační terapii, chemoterapii a/nebo imunosupresivní léky během 6 měsíců studie a/nebo perorální kortikosteroidy nebo IV methotrexát po dobu > 1 měsíce během 6 měsíců studie (s výjimkou inhalačních steroidů);
• Subjekty, které užívají látky (léky, doplňky atd.), o kterých je známo, že významně interagují s léky používanými jako intervence ve studii
• Subjekt, který je těhotný, kojí nebo plánuje otěhotnět
• Subjekt, o kterém je známo, že dostal léčbu zkoumanými léky nebo zařízeními během 30 dnů před zařazením do této studie
• Subjekt, který je na systémové léčbě psoriázy
• Subjekt s výchozími abnormalitami v testech jaterních funkcí nebo kompletním krevním obrazem
• Subjekty s diagnózou renální insuficience nebo poškození
• Subjekt, který není ochoten zdržet se jakýchkoli kosmetických úprav nehtů mimo ty, které poskytuje studijní klinika, nad rámec základního stříhání nehtů (tj. žádné lázeňské ošetření nehtů, žádné použití laku na nehty, žádné jiné lokální léky na nehty na předpis)
• Subjekt, který není ochoten zdržet se jakéhokoli lékařského ošetření nehtů na svých nehtech kromě studijní intervence (tj. topické steroidy, antifungální krémy) po dobu trvání studijní intervence a po dobu vymývacího období (pokud je to relevantní)
• Subjekt, který je součástí personálu přímo zapojeného do této studie nebo rodinným příslušníkem výzkumného personálu studie