Epilepsy Journey – вмешательство в управление функционированием подростков с эпилепсией

Эпилепсия — распространенное неврологическое заболевание у детей, от которого страдают около 470 000 молодых людей в США. Подростки с эпилепсией подвергаются значительному риску развития сопутствующих нейроповеденческих заболеваний (т. е. депрессивных/поведенческих симптомов) и субоптимальных социальных, академических результатов и качества жизни. Исследования показывают, что дефицит исполнительного функционирования (EF), определяемого как навыки, необходимые для целенаправленной и сложной деятельности, включая решение проблем, инициирование, мониторинг, организацию, планирование, саморегуляцию и рабочую память, способствуют субоптимальному функционированию. Дефицит EF был зарегистрирован у 50% молодых людей с эпилепсией, что в 3 раза превышает распространенность среди здоровой молодежи. Основанные на фактических данных вмешательства по улучшению УВ могут сыграть решающую роль в предотвращении неблагоприятных исходов и обеспечении оптимального функционирования у подростков с эпилепсией; однако для этой уязвимой группы населения ничего не существует. Чтобы восполнить этот пробел, мы успешно разработали и протестировали Epilepsy Journey (EJ), комплексное поведенческое многокомпонентное вмешательство в области электронного здравоохранения для решения проблем, которое сочетает в себе 10 модулей самостоятельного обучения и 10 сеансов телемедицины. Многообещающее испытание для проверки концепции (n = 39) показало высокую осуществимость, приемлемость, удовлетворенность пациентов и значительные улучшения в поведении EF, по сообщениям родителей, нейроповеденческом функционировании и качестве жизни. Следующим логическим этапом этого исследования является проведение окончательного рандомизированного клинического исследования для изучения: являются ли два компонента лечения (модули EJ и телездравоохранение) 1) одновременно необходимыми и 2) оказывающими долговременное влияние на улучшение показателей и производительности труда, о которых сообщают родители. на основе поведения EF и качества жизни. Таким образом, целью настоящего предложения является проведение рандомизированного контролируемого клинического исследования (РКИ) фазы 3 в нескольких центрах с использованием факторного плана 2x2 для изучения эффективности отдельных (модулей EJ и телемедицины EJ) и комбинированных компонентов EJ на EF. Участники с положительным результатом на дефицит EF (n=232) будут рандомизированы в одну из четырех групп: 1) модули EJ с сеансами телемедицины, 2) только модули EJ, 3) только сеансы телемедицины EJ или 4) обычный уход (без модулей EJ или сеансы телемедицины). Участники лечения либо самостоятельно просматривают модули EJ, ориентированные на навыки EF (~ 15–30 мин.), и/или проводить еженедельные сеансы телемедицины (~30–45 мин.) с терапевтом в течение 14 недель. Группы будут изучать и применять стратегии решения проблем применительно к своим индивидуальным трудностям EF. Участники проведут измерения на исходном уровне, через 14, 26 и 66 недель после рандомизации, чтобы оценить сохранение эффектов. Существует острая необходимость в научно обоснованных вмешательствах для улучшения исполнительного поведения у молодых людей с эпилепсией. Если цели этого исследования будут достигнуты, у нас будут убедительные доказательства решения проблемы дефицита EF. Мы ожидаем, что модули EJ и телемедицина EJ продемонстрируют эффективность по отдельности и в сочетании, что позволит пациентам выбрать подход, наиболее подходящий для их конкретной ситуации. Следовательно, мы можем улучшить долгосрочные результаты (например, нейроповеденческие сопутствующие заболевания, академические успехи, социальные отношения и качество жизни) у подростков с эпилепсией, относящихся к группе высокого риска.