Viaggio sull'epilessia: un intervento sul funzionamento esecutivo per adolescenti affetti da epilessia

L’epilessia è una condizione neurologica pediatrica comune che colpisce circa 470.000 giovani negli Stati Uniti. Gli adolescenti con epilessia corrono un rischio significativo di comorbidità neurocomportamentali (cioè sintomi depressivi/comportamentali) e di risultati sociali, accademici e di qualità della vita non ottimali. La ricerca suggerisce che i deficit nel funzionamento esecutivo (EF), definiti come le competenze necessarie per attività complesse e dirette a obiettivi, tra cui la risoluzione dei problemi, l’iniziazione, il monitoraggio, l’organizzazione, la pianificazione, l’autoregolamentazione e la memoria di lavoro, contribuiscono a un funzionamento subottimale. Deficit di EF sono stati documentati fino al 50% dei giovani affetti da epilessia, ovvero 3 volte la prevalenza nei giovani sani. Interventi basati sull’evidenza per migliorare l’EF potrebbero svolgere un ruolo fondamentale nel prevenire esiti avversi e promuovere il funzionamento ottimale negli adolescenti con epilessia; tuttavia non ne esiste alcuno per questa popolazione vulnerabile. Per colmare questa lacuna, abbiamo sviluppato e testato con successo Epilepsy Journey (EJ), un intervento completo di risoluzione dei problemi comportamentale multicomponente di e-health che combina 10 moduli di apprendimento autoguidato con 10 sessioni di telemedicina. Il promettente studio proof-of-concept (n = 39) ha mostrato elevata fattibilità, accettabilità, soddisfazione del paziente e miglioramenti significativi nei comportamenti EF riferiti dai genitori, nel funzionamento neurocomportamentale e nella qualità della vita. La fase logica successiva di questa ricerca è quella di condurre uno studio clinico randomizzato definitivo per esaminare: se i due componenti del trattamento (moduli EJ e telemedicina) sono 1) entrambi essenziali e 2) hanno un impatto duraturo sul miglioramento riferito dai genitori e sulle prestazioni. comportamenti EF basati sulla qualità della vita. Pertanto, lo scopo dell'attuale proposta è quello di condurre uno studio clinico randomizzato controllato (RCT) di Fase 3 multi-sito utilizzando un disegno fattoriale 2x2 per esaminare l'efficacia di componenti separati (moduli EJ e telemedicina EJ) e combinati di EJ su EF. I partecipanti positivi per deficit di EF (n = 232) verranno randomizzati in uno dei quattro bracci: 1) moduli EJ con sessioni di telemedicina, 2) solo moduli EJ, 3) solo sessioni di telemedicina EJ o 4) cure usuali (nessun modulo EJ o sessioni di telemedicina). I partecipanti al trattamento esamineranno in modo indipendente i moduli EJ incentrati sulle competenze EF (~ 15-30 min.) e/o avere sessioni settimanali di telemedicina (~30-45 min.) con un terapista per 14 settimane. I gruppi impareranno e applicheranno strategie di risoluzione dei problemi alle loro difficoltà individuali di EF. I partecipanti completeranno le misure al basale, 14, 26 e 66 settimane dopo la randomizzazione per esaminare il mantenimento degli effetti. Esiste una fondamentale necessità di interventi basati sull’evidenza per migliorare i comportamenti del funzionamento esecutivo nei giovani affetti da epilessia. Se gli obiettivi di questo studio verranno raggiunti, avremo prove definitive per affrontare i deficit dell’impronta ecologica. Ci aspettiamo che i moduli EJ e la telemedicina EJ dimostrino l’efficacia da soli e in combinazione, consentendo ai pazienti di selezionare l’approccio più adatto alla loro situazione specifica. Di conseguenza, possiamo migliorare i risultati a lungo termine (ad esempio, comorbilità neurocomportamentali, successo accademico, relazioni sociali e qualità della vita) negli adolescenti con epilessia, una popolazione ad alto rischio.