Влияние информирования о рисках под руководством тренера на риск серьезной депрессии: рандомизированное контролируемое исследование

Предыстория и важность:

Депрессия является широко распространенной и инвалидизирующей проблемой психического здоровья. Одним из экономически эффективных способов снижения бремени болезней, связанных с депрессией, является выборочная профилактика, то есть выявление лиц, подверженных высокому риску депрессии, и вмешательство до того, как она произойдет. Исследователи разработали первые алгоритмы прогнозирования многомерного риска с учетом пола (MVRP) для большого депрессивного эпизода (MDE), используя данные более чем 10 000 канадцев. Используя MVRP в качестве основы и работая с будущими пользователями, исследователи разработали инструмент индивидуального информирования о риске депрессии (PDRC) под руководством тренера для обмена информацией об индивидуальном риске депрессии, профиле риска (присутствующие факторы риска), потенциальном снижении риска и самопомощи. стратегии. Ожидается, что PDRC под руководством тренера будет значительно мотивировать пользователей к активному участию в самопомощи и поиске помощи, что приведет к снижению риска депрессии среди населения.

Цели/задачи исследования:

Цели предлагаемого рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) заключаются в оценке влияния PDRC под руководством тренера на: (1) риск MDE через 12 месяцев, (2) поведение, связанное с самопомощью и обращением за помощью, (3) тяжесть депрессивных симптомов, а также изучить (4) эффект смягчения за счет самоэффективности и (5) экономическую эффективность PDRC под руководством тренера.

Методы/Опыт:

Предлагаемое РКИ состоит из двух частей: (1) группа вмешательства, получающая PDRC под руководством тренера; (2) контрольная группа, получающая персонализированную информацию о риске депрессии. Исследуемая популяция состоит из взрослых мужчин и женщин из местного сообщества, которые подвергаются высокому риску развития MDE. Поскольку инструменты (MVRP) для оценки риска возникновения MDE зависят от пола, набор и рандомизация будут проводиться отдельно у мужчин и женщин. Следователи планируют набрать и проследить за 500 взрослыми мужчинами и 500 женщинами, которые подвергаются высокому риску, с помощью метода случайного набора номеров в Канаде, социальных сетей и рекламных плакатов.

Участники будут оцениваться на исходном уровне, через 3 и 12 месяцев для определения краткосрочных и среднесрочных эффектов. Данные будут анализироваться отдельно у мужчин и женщин, контролируя влияние ковариат, которые включают переменные, связанные с полом и гендерной ролью. Исследователи изучат, как вмешательство влияет на изменения в поведении, направленном на самопомощь и поиск помощи, а также на симптомы депрессии, различается ли эффект вмешательства в зависимости от уровня самоэффективности и превышает ли экономическая выгода затраты, связанные с программой. Следуя рекомендациям CONSORT, исследователи проведут как полный анализ случаев, так и анализ намерений лечиться на основе рандомизации. Исследовательская группа обладает необходимым опытом для проведения предлагаемого РКИ, включая психиатрию, эпидемиологию, биостатистику, экономику здравоохранения, информирование о рисках и крупные РКИ.

Ожидаемые результаты:

В рамках цели 1 ожидается, что участники, которые получают PDRC под руководством тренера, будут иметь значительно меньший риск развития MDE в течение 12 месяцев, чем участники контрольной группы. Ожидается, что вмешательство значительно повысит склонность участников к самопомощи и поиску помощи (цель 2) и уменьшит симптомы депрессии (цель 3). Ожидается, что в цели 4 будет наблюдаться, что эффект вмешательства выше у людей с более высоким уровнем самоэффективности. Наконец, вмешательство позволит достичь предпочтительного соотношения затрат и экономии (цель 5). В случае успеха этот PDRC под руководством тренера может стать новой и экономически эффективной программой выборочной профилактики депрессии среди населения Канады в целом.