Исследование LY3866288 у здоровых участников

Критерии включения:

• Женщины должны иметь недетородный потенциал или иметь детородный потенциал и согласиться использовать противозачаточные средства.
• Мужчины должны быть бесплодными в результате двусторонней орхиэктомии или вазэктомии не менее чем за 90 дней до скрининга при наличии надлежащей документации.
• Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 32,0 килограмма на квадратный метр (кг/м²)
• При хорошем общем состоянии здоровья, определяемом отсутствием клинически значимых данных из истории болезни, физического осмотра, электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях, измерений жизненно важных показателей или клинических лабораторных оценок при скрининге и/или регистрации по оценке исследователя (или уполномоченного лица).

Критерии исключения:

• Только женщины: кормят грудью или беременны.

• Любой анамнез или наличие заболеваний, которые считаются клинически значимыми:

  • Дерматологическое заболевание
  • Заболевания печени
  • Метаболические заболевания, в том числе врожденная негемолитическая гипербилирубинемия (например, синдром Жильбера)
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта, включая язвенную болезнь, синдром активной мальабсорбции или другое состояние, которое может повлиять на всасывание исследуемого препарата в желудочно-кишечном тракте, или операцию по уменьшению желудка. Примечание: допускаются участники, перенесшие аппендэктомию и/или пластику паховой грыжи.
  • Заболевания желчевыводящих путей, включая холецистэктомию
  • Рак в течение последних 5 лет (кроме локализованного базальноклеточного, плоскоклеточного рака или рака кожи in situ)
  • Анамнез или текущие данные о офтальмологических заболеваниях, таких как центральная серозная ретинопатия или окклюзия вен сетчатки, активная влажная возрастная дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия с отеком желтого пятна, неконтролируемая глаукома, патология роговицы, такая как кератит, кератоконъюнктивит, кератопатия, ссадина роговицы, воспаление или изъязвление
  • Клинически значимое активное сердечно-сосудистое заболевание или инфаркт миокарда в анамнезе в течение 6 месяцев до приема первой дозы или отклонения ЭКГ в 12 отведениях, которые являются клинически значимыми при скрининге.
• Злоупотребление алкоголем и/или наркотиками в течение 2 лет до скрининга.
• Соблюдали диету, несовместимую с диетой во время исследования, по мнению исследователя (или уполномоченного лица) и по подтверждению спонсора, в течение 30 дней до Дня 1 и в течение всего периода исследования.
• Употребление табака, продуктов для прекращения курения, продуктов, содержащих никотин, или электронных сигарет (никотиновых и безникотиновых) в течение 90 дней до скрининга и во время него.