Eine Studie zu LY3866288 bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

• Frauen müssen im gebärfähigen Alter oder im gebärfähigen Alter sein und der Anwendung von Verhütungsmitteln zustimmen
• Männer müssen entweder durch bilaterale Orchiektomie unfruchtbar sein oder mindestens 90 Tage vor dem Screening mit ordnungsgemäßer Dokumentation einer Vasektomierung unterzogen werden
• Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 32,0 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²)
• In gutem allgemeinen Gesundheitszustand, bestimmt durch keine klinisch signifikanten Befunde aus der Anamnese, der körperlichen Untersuchung, dem 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), den Messungen der Vitalfunktionen oder den klinischen Laboruntersuchungen beim Screening und/oder Check-in, wie vom Prüfer (oder Beauftragten) beurteilt.

Ausschlusskriterien:

• Nur für Frauen: Stillende oder schwangere Frauen

• Jegliche Vorgeschichte oder das Vorhandensein von Krankheiten, die als klinisch bedeutsam gelten:

  • Dermatologische Erkrankung
  • Lebererkrankung
  • Stoffwechselerkrankungen, einschließlich angeborener nichthämolytischer Hyperbilirubinämie (z. B. Gilbert-Syndrom)
  • Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich Magengeschwüren, aktivem Malabsorptionssyndrom oder anderen Erkrankungen, die wahrscheinlich die gastrointestinale Absorption des Studienmedikaments beeinträchtigen, oder Magenverkleinerungsoperationen. Hinweis: Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Blinddarmoperationen und/oder Leistenbruchreparaturen werden akzeptiert
  • Gallenerkrankungen, einschließlich Cholezystektomie
  • Krebs innerhalb der letzten 5 Jahre (außer lokalisierter Basalzellkrebs, Plattenepithelkarzinom oder In-situ-Hautkrebs)
  • Anamnese oder aktuelle Anzeichen einer Augenerkrankung, wie z. B. zentrale seröse Retinopathie oder Netzhautvenenverschluss, aktive feuchte altersbedingte Makuladegeneration, diabetische Retinopathie mit Makulaödem, unkontrolliertes Glaukom, Hornhautpathologie wie Keratitis, Keratokonjunktivitis, Keratopathie, Hornhautabrieb, Entzündung oder Geschwüre
  • Klinisch signifikante, aktive Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Myokardinfarkt in der Vorgeschichte innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis oder 12-Kanal-EKG-Anomalien, die beim Screening klinisch signifikant sind
• Vorgeschichte von Alkohol- und/oder Drogenmissbrauch innerhalb von 2 Jahren vor dem Screening
• Sie haben innerhalb der 30 Tage vor Tag 1 und während der gesamten Zeit eine Diät eingehalten, die nach Ansicht des Prüfers (oder Beauftragten) und wie vom Sponsor bestätigt, mit der Diät während der Studie nicht vereinbar ist
• Konsum von Tabak, Produkten zur Raucherentwöhnung, nikotinhaltigen Produkten oder E-Zigaretten (Nikotin und Nicht-Nikotin) innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening und während der gesamten Zeit