Исследование эффективности и переносимости местного применения тирбанибулина при актинических кератозах с нисходящим характером пролиферации (Tir2401)

Актинический кератоз (АК) — это предраковые изменения кожи, вызванные плоскоклеточным раком кожи (SCC), которые часто провоцируются воздействием ультрафиолета. Клинически они выглядят как небольшие, грубые, красноватые пятна, похожие на наждачную бумагу, а иногда и как гиперкератотические поражения. Они являются одной из наиболее частых причин обращения к дерматологу, и их частота в последние годы неуклонно растет из-за изменений в привычках досуга с увеличением воздействия ультрафиолета и демографических изменений в популяции, например, наблюдаемых в Германии.

Хотя уровень смертности от плоскоклеточного рака кожи низок, персистенция и рецидивы АК, требующие частого лечения, являются проблемой как для пациентов, так и для систем здравоохранения.

Существует множество вариантов лечения АК: от хирургических и криохирургических вмешательств до абляционного лазерного лечения, местной и фотодинамической терапии. Эти методы лечения обычно можно отнести к категории методов лечения, ориентированных на поражение или поле.

Некоторые АК демонстрируют устойчивость к традиционным методам лечения. Возможно, это может быть связано с различными моделями пролиферации АК. Шмитц и др. установили оценку PRO, инструмент, который описывает поведение пролиферации АК по трехступенчатой ​​шкале. Этот гистологический показатель хорошо подтвержден и все чаще используется в гистологической диагностике. Новые методы визуализации, такие как конфокальная оптическая когерентная томография с линейным полем (LC-OCT), позволяют оценивать гистологические параметры в режиме реального времени без необходимости биопсии. В LC-OCT можно определить PRO-оценку АК за несколько секунд.

С другой стороны, клинические параметры, такие как степень Олсена, фиксируют видимый или пальпируемый гиперкератоз АК. Однако значение гиперкератоза для риска прогрессирования АК в плоскоклеточный рак имеет лишь незначительное значение. Таким образом, гистологическая диагностика и ЛХ-ОКТ позволяют более точно определить этот риск.

Аналогичным образом, клинические оценки, такие как оценка Олсена, не указывают, какие АК невосприимчивы к терапии, а какие реагируют на терапию. Одной из причин этого может быть поведение отдельных АК по распространению. Тирбанибулин, который в первую очередь нацелен на пролиферацию этих клеток, является многообещающим средством для лечения высокопролиферативного АК (PRO II и III). Одной из целей является наблюдение за его влиянием на базальную пролиферацию после лечения, которое можно оценить в реальном времени с помощью LC-OCT. Этот неинвазивный метод обеспечивает быструю оценку в течение нескольких минут. Помимо эффективности при пролиферативной АК, оценка переносимости тирбанибулина имеет решающее значение для контекстуализации его роли в терапии. Поэтому представляет интерес определить, коррелируют ли повышенные кожные реакции при пролиферативном АК с улучшенной скоростью клиренса.

Тирбанибулин – метод, часто используемый в практике лечения актинических кератозов. Применение быстрое (всего 5 последовательных применений), приводит лишь к незначительной местной реакции и, тем не менее, эффективно. В этом исследовании различные параметры, такие как местная толерантность, степень Олсена и оценка PRO, будут контролироваться с помощью LC-OCT. Будут включены пациенты с клинически подтвержденным АК, для которых в любом случае запланирована терапия тирбанибулином.