Комбинация SFRT, ингибитора PD-L1 и анти-VEGF при распространенной гепатоцеллюлярной карциноме

Критерии включения:

1. Возраст: 18-75 лет;
2. Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) - Статус эффективности (PS): 0-1 балл;
3. Пациент с клиническим или патологическим диагнозом гепатоцеллюлярной карциномы;
4. Распространенная гепатоцеллюлярная карцинома, неоперабельная
5. Ожидаемый период выживания≥3 месяцев;
6. Оценка функции печени по шкале Чайлд-Пью А или выше B (7 баллов);

Критерии исключения:

1. Предыдущее инвазивное злокачественное новообразование, за исключением случаев, когда заболевание отсутствует в течение как минимум 2 лет.
2. Предыдущая лучевая терапия области печени, которая может привести к перекрытию полей лучевой терапии.
3. Предварительная селективная внутренняя лучевая терапия/абляция в любое время.
4. Нелеченный активный гепатит В или гепатит С
5. Умеренный или тяжелый или трудноизлечимый асцит
6. Нелеченный или неполностью леченный варикоз пищевода или желудка.

7. Тяжелая активная сопутствующая патология, определяемая следующим образом:

   Нестабильная стенокардия и/или застойная сердечная недостаточность, требующая госпитализации в течение последних 6 месяцев до регистрации. Инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев до включения в исследование. Острая бактериальная или грибковая инфекция, требующая внутривенного введения антибиотиков в течение 28 дней до включения в исследование. Эпизод кровотечения в течение 6 месяцев. до начала исследования по любой причине. Тромболитическая терапия в течение 28 дней до включения в исследование. Известные нарушения кровотечения или свертываемости крови. Неконтролируемое психотическое расстройство

8. Беременные или женщины детородного возраста, а также сексуально активные мужчины, не желающие/не способные использовать приемлемые с медицинской точки зрения формы контрацепции.
9. Предыдущая трансплантация твердых органов.
10. Иммунодефицитные заболевания (включая ВИЧ) или аутоиммунные заболевания требуют системной иммуносупрессивной терапии (доза преднизолона >10 мг в день).
11. Предшествующие или активные тромботические нарушения или нарушения свертываемости крови, кровохарканье, нарушение мозгового кровообращения, серьезные заболевания сердца (ишемическая или застойная сердечная недостаточность) или перфорация желудочно-кишечного тракта.