Индукция цитарабина в стандартной и средней дозе при лечении острого миелолейкоза с помощью RUNX1-RUNX1T1

Лейкемия – одна из распространенных злокачественных опухолей, угрожающих здоровью человека. Хотя эффективность лечения ОМЛ за последние годы значительно повысилась, оно остается одним из основных заболеваний, угрожающих здоровью человека. Текущие исследования в области лечения ОМЛ в основном имеют два направления. Одним из них является добавление новых препаратов таргетной терапии, а другим направлением исследований является повышение интенсивности химиотерапии ОМЛ, включая использование больших доз антрациклиновых препаратов или применение высоких доз цитарабина.

С 1990-х годов индукция ремиссии достигается применением антрациклинов в сочетании с высокими дозами цитарабина. ECOG (Восточная кооперативная онкологическая группа) утверждает, что индукционная химиотерапия в высоких дозах не увеличивает частоту ремиссии костного мозга, но повышает уровень смертности, связанной с химиотерапией. Брэдсток и Австралийская группа также отметили, что, хотя это и не увеличивает частоту ремиссии костного мозга, это может привести к увеличению времени выживания и времени выживания без болезней. Клиническое исследование EORTC-GIMEMA AML-12 показало, что пациентам с ОМЛ в возрасте до 45 лет может быть полезна индукционная терапия, включающая высокие дозы цитарабина. В наших предыдущих рандомизированных контролируемых клинических исследованиях было обнаружено, что схемы HAD и DA, содержащие цитарабин в промежуточных дозах, могут повысить частоту полной ремиссии и улучшить общую выживаемость при ОМЛ у взрослых. Однако степень пользы варьируется в зависимости от разных подгрупп AML.

Аномалии RUNX1-RUNX1T1 и CBFβ-MYH11 соответственно включают субъединицу CBF (основной фактор связывания), поэтому эти два фактора вместе называются CBF-лейкемией. Предыдущие ретроспективные исследования показали, что при этом типе лейкоза помогают более интенсивные схемы лечения, такие как FLAG. Однако в настоящее время отсутствуют проспективные рандомизированные контролируемые клинические исследования, подтверждающие это. Таким образом, в этом исследовании мы намерены дополнительно проверить посредством проспективного рандомизированного контролируемого клинического исследования, может ли схема индукционного лечения, содержащая цитарабин в промежуточных дозах, улучшить долгосрочную эффективность острого миелолейкоза RUNX1-RUNX1T1 у взрослых.