Неоадъювантный бефотертиниб в сочетании с бевацизумабом или двойной химиотерапией на основе платины при резектабельном местно-распространенном немелкоклеточном раке легкого с положительной мутацией EGFR

Критерии включения:

• 1. Пациент НМРЛ с чувствительной к EGFR мутацией, подтвержденной пункционной биопсией; 2. На стадии II-IIIA (стадия TNM, версия 8), выявленной с помощью КТ грудной клетки, ПЭТ-КТ или/или EBUS; 3. Отсутствие системных метастазов (подтверждено МРТ головы, сканированием костей всего тела, ПЭТ-КТ, КТ печени и надпочечников и т. д.); 4.При возможности проведения радикальной операции; 5. Хорошая функция легких, позволяющая переносить хирургическое лечение; 6.В возрасте 18-75 лет; 7. Минимум один измеримый опухолевый очаг (наибольший диаметр, измеренный с помощью КТ, должен быть > 10 мм); 8. Другие основные органы должны функционировать хорошо (печень, почки, кровеносная система и т.д.): 9. Оценка ECOG PS должна быть 0-1; 10. Роженица должна пройти тест на беременность в течение 7 дней до начала лечения, результат которого должен быть отрицательным. Надежные меры контрацепции, такие как внутриматочная спираль, противозачаточные таблетки и презерватив, должны применяться во время исследования и в течение 30 дней после его завершения. Мужчина детородного возраста должен использовать презерватив для контрацепции во время исследования и в течение 30 дней после завершения исследования; 11. Пациент должен подписать форму информированного согласия.

Критерии исключения:

• 1. Пациент проходил любое системное противораковое лечение НМРЛ, включая хирургическое лечение, местную лучевую терапию, лечение цитотоксическими препаратами, таргетное медикаментозное лечение, экспериментальное лечение и т. д.; 2. Пациент страдает любым нестабильным системным заболеванием (включая активную инфекцию, неконтролируемую гипертензию, нестабильную стенокардию, приступы стенокардии в течение последних 3 месяцев, застойную сердечную недостаточность [≥ II степени по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)). ], инфаркт сердца (за 6 месяцев до включения), тяжелая аритмия и заболевания печени, почек или обмена веществ, требующие медикаментозного лечения 3. Пациент является носителем ВИЧ 4. Пациент переболел или является; в настоящее время страдает интерстициальным заболеванием легких; 5. Пациент перенес другие серьезные системные операции или получил тяжелую травму в течение 3 месяцев до исследования. 6. У пациента аллергия на бефотертиниб или его вспомогательные вещества. 7. У пациента аллергия на бевацизумаб; или любые его вспомогательные вещества. 8. У пациента аллергия на двойную химиотерапию на основе платины или любые его вспомогательные вещества. 9. Пациентка находится в периоде беременности или лактации; 10. Существуют какие-либо условия, при которых исследователь считает, что пациент не подходит для включения в исследование.