Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВЛИЯНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДИОДНОГО ЛАЗЕРА И 3% NaOCl ДЛЯ ГЕМОСТАЗА ПРИ ПРЯМОМ КЕПИРОВАНИИ ПУЛЬПЫ НА ИСХОД ПРИ ЛЕГКИХ И СРЕДНИХ ПУЛЬПИТАХ

3 января 2025 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

ВЛИЯНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ДИОДНОГО ЛАЗЕРА и 3% NaOCl для ГЕМОСТАЗА ПРИ ПРЯМОМ ПОКРЫТИИ ПУЛЬПЫ НА ИСХОД ПРИ ЛЁГКОЙ И СРЕДНЕЙ ПУЛЬПИТЕ: ПРОСПЕКТИВНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.

Целью данного проспективного клинического исследования является оценка влияния использования диодного лазера и 3% раствора NaOCl для гемостаза при прямом покрытии пульпы на исход пульпита легкой и средней степени тяжести. В популяцию вошли системно здоровые пациенты в возрасте 18-45 лет с чрезвычайно глубоким кариозным поражением нижней челюсти. моляр с нормальной периапикальной структурой, с симптомами пульпита легкой и средней степени тяжести. Клинический результат оценивается через 1 неделю и 3 месяца с помощью электродиагностики пульпы и рентгенографического результата холодового теста. оценивали с использованием системы оценки периапикального индекса через 6 и 12 месяцев наблюдения.

Обзор исследования

Подробное описание

Обоснование: - Сохранение жизнеспособности пульпы является решающим фактором долговременного выживания зубов. При глубоком кариозном поражении более консервативной стратегией лечения являются процедуры витальной терапии пульпы в виде прямого покрытия пульпы. При применении к тканям зубов лазеры показали свою способность ускорять заживление, контролировать кровотечение, стимулировать дентиногенез и сохранять жизнеспособность пульпы зуба. Лазер усиливает процесс заживления за счет стимуляции регенерации клеток и способен стимулировать одонтобласты к отложению третичного дентина и формированию дентинного мостика. Диодный лазер обладает высокой проникающей способностью, уничтожает микроорганизмы и, как было показано, уменьшает послеоперационную боль (Genc Sen, O. et al). Iraj Yazdanfar et al. оценили эффективность диодного лазера с длиной волны 808 нм в сочетании с Theracal LC при прямом покрытии пульпы, выполненном на пораженной кариесом пульпе постоянных зубов, и рентгенологически сравнили толщину сформированного дентинного мостика в течение 6 месяцев наблюдения. Они получили положительные результаты, но рекомендовали провести дальнейшие исследования с большим размером выборки, более длительными периодами наблюдения и использованием другого материала для покрытия, чтобы доказать эффективность диодного лазера.

ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ - Оценить влияние использования диодного лазера и 3% NaOCl для гемостаза при прямом закрытии пульпы при легком и умеренном пульпите на успех и выживаемость.

Основная цель – определить уровень успеха и выживаемость диодного лазера и гипохлорита натрия в качестве кровоостанавливающего средства при прямом покрытии пульпы биодентином на основании клинических данных через 1 неделю, 3 месяца, а также клинических и рентгенографических данных через 6 и 12 месяцев. Вторичная цель – Оценить послеоперационную боль с 1 по 7 день после лечения (оценка NRS).

Участники:

Критерии включения: - Здоровые пациенты (ASA I). Пациенты в возрастной группе 18-45 лет. Нереставрированные постоянные задние зубы нижней челюсти. Чрезвычайно глубокий кариес определяется как рентгенографическое свидетельство кариеса, проникающего на всю толщину дентина с определенным обнажением пульпы. . При чрезвычайно глубоких поражениях деминерализованный отросток распространяется на всю толщу дентина. (L.BJORNDAL et al.2019) Из-за кариеса обнажена только окклюзионная пульпа. Жизненные зубы с признаками и симптомами пульпита легкой и средней степени тяжести. Легкий пульпит. Повышенная и удлиненная реакция на холодные, теплые и сладкие раздражители, которая может длиться до 20 с, но затем стихает, возможно, чувствительно к перкуссии. В соответствии с гистологической ситуацией, соответствующей этим данным, можно предположить, что имеется ограниченное местное воспаление, ограниченное коронковой пульпой (W. J. Wolters и др.) Умеренный пульпит. Явные симптомы, сильная, повышенная и продолжительная реакция на холод, которая может длиться несколько минут, возможна чувствительность к перкуссии и спонтанная тупая боль, которая может быть более или менее подавлена ​​обезболивающими препаратами. В зависимости от гистологической ситуации. что соответствует этим данным, можно предположить, что имеется обширное местное воспаление, ограниченное коронковой пульпой (W. J. Wolters и др.). Размер экспозиции от 0,5 до 1 мм.

Критерии исключения: - Отсутствие обнажения пульпы после удаления кариеса. Отсутствие кровотечения после обнажения пульпы. Участники, которые не подписали форму письменного согласия. Пациент с показателем PAI> 2. Тяжелые пульпиты - Есть какие-либо клинические симптомы сильной спонтанной боли и четкой болевой реакции. на тепловые и холодные раздражители, часто возникают резкие или тупые пульсирующие боли, из-за боли у больных возникают проблемы со сном (усугубляется в положении лежа). Зуб очень чувствителен к прикосновению и перкуссии. Признаки внутренней или внешней резорбции, кальцинированные каналы по данным рентгенологического исследования. Пациенты с заболеваниями пародонта, отеками и свищевыми путями. Положительный анамнез применения антибиотиков в течение 1 месяца и использования анальгетиков в течение недели до этого. лечение.

Размер выборки: - 64 в одной группе. Методы: - • Зубы оценивали с помощью периапикальных рентгенограмм, пародонтального зондирования, перкуссионной пробы и оценки чувствительности с помощью холодового теста и электротеста пульпы. время воздействия (70 КВП, 8 мА, 0,8 сек). Зуб обезболивали 2% лидокаином с адреналином. 1:80 000 и впоследствии изолировали с помощью коффердама. Зуб дезинфицировали путем очистки 2% хлоргексидином и 75% изопропиловым спиртом. Для удаления кариозной эмали использовали круглый алмазный бор и высокоскоростную насадку с обильным орошением водой, а для удаления кариозного дентина использовали круглый бор с низкоскоростной насадкой. После обнажения пульпы зуб случайным образом распределяли в одну из исследуемых групп для гемостаза. Чтобы избежать систематической ошибки выбора, рандомизация для диодного лазера и 3% NaOCl была проведена после воздействия на пульпу. Это включало в себя выбор закрытого конверта, содержащего инструкцию по использованию 3% NaOCl или диодного лазера для гемостаз исследователем, который не участвует в исследовании.

В ГРУППЕ 1 гемостаз достигался воздействием стоматологического диодного лазера Primo medency (980 нм) мощностью 0,5 Вт (лазер medency Primo). Во время применения лазера пациентов, оператора и ассистента просили носить защитные очки. Энергия лазера длина волны 980 нм подводится к месту воздействия через оптоволокно 400 мкм в бесконтактном режиме в течение 2-3 секунд на месте воздействия трижды с интервалом 10 с для достижения полный гемостаз. Для дезинфекции использовался тот же диодный лазер с длиной волны 980 нм с установленной мощностью 1 Вт в бесконтактном режиме круговыми движениями по полости. В качестве средства, закрывающего пульпу, использовался биодентин.

В ГРУППЕ 2 после обнажения пульпы кровотечение останавливали путем помещения ватного тампона, смоченного 3% NaOCl, на рану пульпы на срок до 1 минуты. Если гемостаза не удалось добиться в течение 1 минуты, снова использовали ватный тампон, смоченный 3% NaOCl, еще на 1 минуту. . Зуб с чрезмерным неконтролируемым кровотечением даже через 5 мин был исключен из исследования; Тем не менее, пациенту было предоставлено определенное лечение. Время, необходимое для остановки кровотечения, записывали для каждого зуба с помощью секундомера. После достижения гемостаза обнаженную пульпу покрывали биодентином. Биодентин (Septodont, Saint-Maur-des-Fosses, Франция) аа смешивали в соответствии с инструкциями производителя и наносили непосредственно на обнаженный участок пульпы толщиной слоя 1–2 мм. Через 12-15 минут после затвердевания биодентина было наложено лайнер RMGIC. За этим следовало травление 37% фосфорной кислотой в течение 15 секунд и промывка водой. Затем полость сушили на воздухе и наносили связующий материал, который отверждался в течение 20 секунд. Затем полость была восстановлена ​​композитом с использованием поэтапной техники. ПОСЛЕДУЮЩЕЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Пациентов периодически приглашали через 1 неделю, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после процедуры прямого покрытия пульпы для клинической оценки (послеоперационная чувствительность, боль, болезненность, жизнеспособность) и через 6 и 12 месяцев для рентгенологической оценки (расширение пространства периодонтальной связки и периапикальная рентгенопрозрачность).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Индия, 124001
        • PGIDS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

1. Здоровые пациенты (ASA I). 2. Пациенты в возрасте 18-45 лет. Невосстановленные постоянные боковые зубы нижней челюсти. 3. Чрезвычайно глубокий кариес, определяемый как рентгенологическое свидетельство проникновения кариеса на всю толщу дентина с определенным обнажением пульпы. . При чрезвычайно глубоких поражениях деминерализованный процесс распространяется на всю толщину дентина, что, возможно, исключает в этих случаях селективное удаление кариеса и стратегию, основанную на избегании обнажения пульпы. (l.bjorndal et al.2019).4.Живой зуб с признаками и симптомами пульпита легкой и средней степени тяжести. Легкий пульпит. Повышенная и удлиненная реакция на холодные, теплые и сладкие раздражители, которая может длиться до 20 с, но затем стихает, возможно, при перкуссии. чувствительный. В соответствии с гистологической ситуацией, соответствующей этим данным, можно предположить, что имеется ограниченное местное воспаление, ограниченное коронковой пульпой (W. J. Wolters et al.). Умеренный пульпит. Явные симптомы, сильная, повышенная и продолжительная реакция на холод, которая может длиться несколько минут, возможна чувствительность к перкуссии и спонтанная тупая боль, которую можно более или менее подавить обезболивающими препаратами. В соответствии с гистологической ситуацией, соответствующей этим данным, можно предположить, что имеется обширное локальное воспаление, ограниченное коронковой пульпой. 5. Окклюзионное обнажение пульпы из-за удаления кариеса. 6. Размер обнажения до 0,5–1 мм.

-

Критерии исключения:

1. Отсутствие обнажения пульпы после удаления кариеса. 2. Отсутствие кровотечения после обнажения пульпы. 3. Наличие предыдущей реставрации зуба. 4. Участники, не подписавшие письменное согласие. 5. Пациент с баллом PAI >2.

6. Тяжелые пульпиты. Имеются любые клинические симптомы. Сильная спонтанная боль и четкая болевая реакция на тепловые и холодные раздражители, часто острая или тупая пульсирующая боль, из-за боли у пациентов возникают проблемы со сном (ухудшается в положении лежа).7. Зуб очень чувствителен к прикосновению и перкуссии.

8. Признаки внутренней или внешней резорбции, кальцинированные каналы по данным рентгенологического исследования. 9. Пациенты с заболеваниями пародонта, отеками и свищевыми путями. 10. Положительный анамнез применения антибиотиков в течение 1 месяца и применения анальгетиков в течение недели до лечения.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 3% NaOCl
после обнажения пульпы кровотечение останавливали путем помещения ватного тампона, смоченного 3% NaOCl, на рану пульпы на срок до 1 минуты. Если гемостаза не удалось достичь в течение 1 минуты, снова используем ватный тампон, смоченный 3% NaOCL, еще на 1 минуту до достижения гемостаза. . Зуб с чрезмерным неконтролируемым кровотечением даже через 5 минут был исключен из исследования.
после обнажения пульпы кровотечение останавливали путем помещения ватного тампона, смоченного 3% NaOCl, на рану пульпы на срок до 1 минуты. Если гемостаза не удалось достичь в течение 1 минуты, снова используем ватный тампон, смоченный 3% NaOCL, еще на 1 минуту до достижения гемостаза. . Зуб с чрезмерным неконтролируемым кровотечением даже через 5 мин был исключен из исследования; однако пациенту было предоставлено определенное лечение. Время, необходимое для остановки кровотечения, записывали для каждого зуба с помощью секундомера. После достижения гемостаза обнаженную пульпу закрывали биодентином.
Гемостаз достигался воздействием стоматологического диодного лазера Primo medency (980 нм) мощностью 0,5 Вт (лазер medency Primo). Во время применения лазера пациентов, оператора и ассистента просили носить защитные очки. Вводилась энергия лазера с длиной волны 980 нм. к месту воздействия через оптоволокно 400 мкм бесконтактным способом по 2-3 секунды на месте воздействия трижды с интервалом 10 с до достижения полного гемостаза. дезинфекция тот же диодный лазер с длиной волны 980 нм с установленной мощностью 1 Вт, используемый в бесконтактном режиме при круговом движении в полости. В качестве средства, закрывающего пульпу, использовался биодентин.
Экспериментальный: диодный лазер
Гемостаз достигался воздействием стоматологического диодного лазера Primo medency (980 нм) мощностью 0,5 Вт (лазер medency Primo). Во время применения лазера пациентов, оператора и ассистента просили носить защитные очки. Вводилась энергия лазера с длиной волны 980 нм. к месту воздействия через оптоволокно 400 мкм бесконтактным способом по 2-3 секунды на месте воздействия трижды с интервалом 10 с до достижения полного гемостаза. тот же диодный лазер для дезинфекции с длиной волны 980 нм и мощностью 1 Вт, используемый в бесконтактном режиме при круговом движении в полости
после обнажения пульпы кровотечение останавливали путем помещения ватного тампона, смоченного 3% NaOCl, на рану пульпы на срок до 1 минуты. Если гемостаза не удалось достичь в течение 1 минуты, снова используем ватный тампон, смоченный 3% NaOCL, еще на 1 минуту до достижения гемостаза. . Зуб с чрезмерным неконтролируемым кровотечением даже через 5 мин был исключен из исследования; однако пациенту было предоставлено определенное лечение. Время, необходимое для остановки кровотечения, записывали для каждого зуба с помощью секундомера. После достижения гемостаза обнаженную пульпу закрывали биодентином.
Гемостаз достигался воздействием стоматологического диодного лазера Primo medency (980 нм) мощностью 0,5 Вт (лазер medency Primo). Во время применения лазера пациентов, оператора и ассистента просили носить защитные очки. Вводилась энергия лазера с длиной волны 980 нм. к месту воздействия через оптоволокно 400 мкм бесконтактным способом по 2-3 секунды на месте воздействия трижды с интервалом 10 с до достижения полного гемостаза. дезинфекция тот же диодный лазер с длиной волны 980 нм с установленной мощностью 1 Вт, используемый в бесконтактном режиме при круговом движении в полости. В качестве средства, закрывающего пульпу, использовался биодентин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1. Клинический успех
Временное ограничение: [от исходного уровня до 12 месяцев]
Клинические критерии успеха: 1. Отсутствие боли и дискомфорта, за исключением первых нескольких дней после лечения. 2. Отсутствие болезненности при пальпации или перкуссии, зуб функционален. 3.Нормальная подвижность и зондирование глубины кармана. 4. Здоровые мягкие ткани вокруг зубов, без отеков, свищевых путей.
[от исходного уровня до 12 месяцев]
2.Рентгенографический успех
Временное ограничение: [Временные рамки: от базового уровня до 12 месяцев]
Рентгенологические критерии успеха: 1. На рентгенограмме отсутствуют такие патологии, как резорбция корня, фуркальный патология или новый периапикальный патология. 2. Полное рентгенологическое заживление.
[Временные рамки: от базового уровня до 12 месяцев]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
3. Послеоперационная боль
Временное ограничение: [Сроки: от базового уровня до 7 дней]]
Оценивать частоту и интенсивность боли в послеоперационном периоде каждые 24 часа до 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 миллиметров. Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 100 означает максимальную боль. Оценивать частоту и интенсивность боли в послеоперационном периоде каждые 24 часа до 7 дней с использованием визуальной аналоговой шкалы от 0 до 100 миллиметров. Оценка 0 означает отсутствие боли, а оценка 100 означает максимальную боль.
[Сроки: от базового уровня до 7 дней]]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: dr. sanjay tewari, PGIDS, Rohtak, Haryana 124001

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dr. Varsha

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться