Мезенхимальные стволовые клетки человека (hMSC) при поведенческих проблемах, вызванных болезнью Альцгеймера.

Критерии включения:

• Взрослые 55-90 лет на момент подписания согласия
• Диагноз вероятной болезни Альцгеймера (БА), определенный критериями Национального института неврологических и коммуникативных расстройств и инсульта и Ассоциации болезни Альцгеймера и связанных с ним расстройств (NINCDS-ADRDA).
• Предыдущая компьютерная томография или магнитно-резонансная томография головного мозга с результатами, соответствующими диагнозу болезни Альцгеймера.
• Диагноз поведенческих симптомов, которые включают любое из следующих: бред, галлюцинации, возбуждение/агрессия, депрессия/дисфория, тревога, восторг/эйфория, апатия/безразличие, расторможенность, раздражительность/лабильность, аберрантное двигательное поведение, расстройства поведения во время сна и ночного времени и расстройства аппетита и пищевого поведения
• Появление поведенческих симптомов минимум за 4 недели до скрининга.
• Лечение антипсихотическими препаратами в течение как минимум 4 недель до инфузии hMSC.
• Пациенты, которые не могут дать согласие, должны иметь законного представителя или доверенное лицо для предоставления согласия от их имени.
• Иметь члена семьи или друга (партнера по исследованию), который часто и достаточно общается с пациентом и способен ответить на вопросы о поведении участника.

Критерии исключения:

• Деменция, отличная от AD
• Пациент с тяжелой депрессией. К участию допускаются пациенты с контролируемой депрессией.
• Недавняя история злоупотребления психоактивными веществами
• История нарушений свертываемости крови, ВИЧ, вирус гепатита С или вирус гепатита В.
• Недавний анамнез (в течение 3 лет) злокачественных новообразований, за исключением пролеченных базальноклеточных опухолей, плоскоклеточного рака или меланомы in situ, рака простаты in situ, рака шейки матки in situ.
• Неконтролируемые заболевания (гипертония, диабет, нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение 1 года до скрининга)
• История нарушения свертываемости крови
• В настоящее время получает (или получил в течение четырех недель после скрининга) экспериментальные препараты для лечения болезни Альцгеймера или участвовал в клинических исследованиях в течение предшествующих 3 месяцев.
• Быть реципиентом трансплантата или иметь любое другое активное заболевание, отличное от мнения исследователя, которое может поставить под угрозу безопасность или соблюдение режима лечения пациента или помешать успешному завершению исследования.
• Будьте в пременопаузе