Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность Mexidol® для СДВГ у детей в возрасте 6-12 лет (MEGA)

30 июля 2025 г. обновлено: Pharmasoft

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное плацебо-контролируемое клиническое исследование в трех параллельных группах для оценки эффективности и безопасности таблеток с покрытием пленки Mexidol®, 125 мг (LLC 'NPK Pharmasoft', Россия) в лечении дефицитного гиперактивного нарушения (ADHD) в возрасте 6-12 лет с различными Dosicens (MEGA).

Основной целью этого исследования было оценить эффективность и безопасность таблеток с пленкой Mexidol® (125 мг) по сравнению с плацебо у детей в возрасте от 6 до 12 лет с дефицитом внимания гиперактивность (СДВГ). Это многоцентровое, проспективное, двойное слепое, рандомизированное исследование включало 333 детей, которые соответствовали диагностическим критериям, установленным Международной классификацией заболеваний (ICD-10) и диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам (DSM-5). Участники получали либо мексидол, либо плацебо в течение 42 дней, и были оценены различные параметры эффективности и безопасности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

333

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Российская Федерация
      • Kazan, Российская Федерация, 420012
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Kazan State Medical University" Ministry of Health of the Russian Federation
      • Krasnodar, Российская Федерация, 350007
        • State Budgetary Healthcare Institution "Specialized Clinical Psychiatric Hospital №1" of the Ministry of Health of the Krasnodar Territory
      • Krasnodar, Российская Федерация, 350051
        • Limited Liability Company "Center for Professional Therapy"
      • Moscow, Российская Федерация, 117997
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education "Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov" Ministry of Health of the Russian Federation
      • Moscow, Российская Федерация, 129344
        • State Budgetary Healthcare Institution of the City of Moscow "Scientific and Practical Center for Child Psychoneurology of the Moscow Department of Healthcare"
      • Nizhny Novgorod, Российская Федерация, 603006
        • Limited Liability Company "NizhMedClinic"
      • Orenburg, Российская Федерация, 460015
        • State Budgetary Healthcare Institution "Orenburg Regional Clinical Psychiatric Hospital №1"
      • Saint Petersburg, Российская Федерация, 192148
        • Limited Liability Company "Medical Technologies"
      • Saratov, Российская Федерация, 410005
        • Limited Liability Company "DNA Research Center"
      • Tver, Российская Федерация, 170100
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Tver State Medical University" Ministry of Health of the Russian Federation
      • Tyumen, Российская Федерация, 625000
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Tyumen State Medical University" Ministry of Health of the Russian Federation
      • Ulyanovsk, Российская Федерация, 432026
        • State Healthcare Institution "Central Clinical Medical-Sanitary Unit named after Honored Doctor of Russia V.A. Egorov"
      • Yekaterinburg, Российская Федерация, 620144
        • Limited Liability Company "European Medical Center 'UGMK-Health'"
    • Ural Region
      • Yekaterinburg, Ural Region, Российская Федерация, 620075
        • State Autonomous Healthcare Institution of the Sverdlovsk Region "Multispecialty Clinical Medical Center 'Bonum'

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Подписано письменное информированное согласие на участие в исследовании родителей пациента.
  2. Пациенты - мальчики и девочки в возрасте от 6 до 12 лет, включительно, во время подписания информированного согласия.
  3. Ребенок воспитывается отцом и/или матерью.
  4. Ребенок посещает дошкольные или школьные учреждения общего образования.

  5. Диагностика дефицита внимания дефицита гиперактивности (СДВГ), установленная в соответствии с критериями ICD-10 и DSM-5 психиатром или неврологом, в частности:

    - Согласно DSM-5:

    1. Шесть или более симптомов невнимательности сохраняются не менее 6 месяцев и/или
    2. Шесть или более симптомов гиперактивности и импульсивности, сохраняющихся в течение не менее 6 месяцев

    3. Симптомы присутствуют по крайней мере в двух областях функционирования (в дошкольных или школе и дома).

      - и/или в соответствии с ICD-10:

    4. Наличие не менее 6 симптомов невнимания
    5. Наличие не менее 3 симптомов гиперактивности
    6. Наличие не менее 1 симптома импульсивности
    7. Сохраняется не менее 6 месяцев.
  6. Умеренная тяжесть СДВГ, как определяется клиническим глобальным впечатлением-шкалой тяжести для СДВГ (CGI-ADHD-S), не требуя госпитализации для лечения.
  7. По мнению исследователя, не более двух сопутствующих расстройств, которые не требуют дополнительной фармакотерапии.

Критерии исключения:

Лица, которые демонстрируют по крайней мере одну из следующих характеристик, не были включены в исследование:

  1. Повышенная чувствительность к активному веществу исследуемого препарата (этилметилгидроксипиридина сукцинат) и/или других компонентов препарата.
  2. Дисфункция печени: ALT и/или AST ≥2,5 раза превышают верхний предел нормального (ULN) на основе результатов скрининговой лаборатории.
  3. Дисфункция почек: креатинин сыворотки ≥1,5 раза ULN на основе результатов скрининга лаборатории.
  4. Внутренняя патология (включая, помимо прочего, не ограничивая: внутричерепное кровоизлияние, опухоли, инфекции, история травмы головы, исключение сотрясения мозга).
  5. Совместные расстройства аутистического спектра, синдром Аспергера.
  6. Интеллектуальная инвалидность любой степени.
  7. Другие психические расстройства, за исключением поведенческих расстройств (код ICD-10 F91).
  8. Неспособность прекратить психотропные препараты, используемые для лечения СДВГ.
  9. Другие соматические и/или неврологические расстройства, требующие лечения лекарствами, которые могут повлиять на эффективность исследуемого препарата (включая, помимо прочего: эпилепсию, депрессию).
  10. Использование ноотропных, вазоактивных препаратов, нейропротекторов, антиоксидантов или метаболических агентов в течение 7 дней или 5 полураспадов (в зависимости от того, что дольше) до рандомизации.
  11. Наличие любого онкологического заболевания в истории болезни в течение 5 лет до посещения скрининга.
  12. Участие в любом другом клиническом исследовании лекарств и/или медицинских устройств в течение 3 месяцев до посещения скрининга и/или 5 периодов полураспада, в зависимости от того, что дольше.
  13. Неспособность или нежелание соблюдать требования протокола, в том числе по физическим, умственным или социальным причинам, по мнению следователя.
  14. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, маловаторская малоза глюкозе-галактозы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Главный (мексидол) + контроль (плацебо)
Участники получали мексидол 125 мг 1 таблетку перорально один раз в день и мексидол плацебо, соответствующий мексидолу 125 мг 1 таблетку перорально один раз в день в течение 42 дней.
Лекарство: Мексидол + плацебо
Комбинация мексидола и плацебо
Активный компаратор: Главный (мексидол)
Участники получали мексидол 125 мг 1 таблетку перорально два раза в день в течение 42 дней.
Лекарство: Мексидол
125 мг таблетки
Плацебо Компаратор: Контроль (плацебо)
Участники получали мексидол плацебо, соответствующий мексидолу 125 мг 1 таблетку перорально два раза в день в течение 42 дней.
Лекарство: Плацебо
Таблетки плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение общего балла по подшкалам «невнимания» и «гиперактивности/импульсивности» в Swanson, Nolan и Pelham учителя и шкале рейтинга (SNAP-IV) после 6 недель терапии по сравнению с базовым уровнем.
Временное ограничение: Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 2 дня 1 = посещение рандомизации)
Шкала рейтинга Swanson, Nolan и Pelham и родителей (SNAP-IV) представляет собой инвентаризацию самоотчетов с 90 вопросами, предназначенным для измерения дефицита внимания и гиперактивности и оппозиционных симптомов расстройства у детей и молодых людей. SNAP-IV основан на номинальной шкале от 0 до 3: совсем не = 0, просто немного = 1, часто = 2 и очень часто = 3. Вопросы измеряют разные области СДВГ и нечетного. Оценки подшкалы рассчитываются путем суммирования баллов по подмножеству и деления по количеству элементов в подмножестве. Основным критерием эффективности лечения было среднее изменение общего балла по подшкалам «невнимательность» и «гиперактивность/импульсивность» после 6 недель терапии. Вывод о превосходстве мексидола над плацебо может быть сделан, если верхний предел 95% доверительного интервала для разницы в средних изменениях отрицательный. 55 -точечная шкала: значение MIN 0, максимальное значение 54, более высокие оценки означают худший результат.
Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 2 дня 1 = посещение рандомизации)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение в шкале рейтинга Swanson, Nolan и Pelham и родителей (SNAP-IV), подшкала "невнимание"
Временное ограничение: Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 1 день 0 = скрининг)
Шкала рейтинга Swanson, Nolan и Pelham и родителей (SNAP-IV) представляет собой инвентаризацию самоотчетов с 90 вопросами, предназначенным для измерения дефицита внимания гиперактивности (СДВГ) и симптомов оппозиционного вызывающего расстройства (ODD) у детей и молодых людей. SNAP-IV основан на номинальной шкале от 0 до 3: совсем не = 0, просто немного = 1, часто = 2 и очень часто = 3. Вопросы измеряют разные области СДВГ и нечетного. Оценки подшкалы на SNAP-IV рассчитываются путем суммирования баллов по подмножеству и деления по количеству элементов в подмножестве. Оценка для любого подмножества выражается как средний рейтинг в пункт. 28 баллов шкалы: минимальное значение 0, максимальное значение 27, более высокие оценки означают худший результат.
Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 1 день 0 = скрининг)
Среднее изменение в шкале рейтинга Swanson, Nolan и Pelham и родителей (SNAP-IV), подшкала «гиперактивность/импульсивность»
Временное ограничение: Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 1 день 0 = скрининг)
Шкала рейтинга Swanson, Nolan и Pelham и родителей (SNAP-IV) представляет собой инвентаризацию самоотчетов с 90 вопросами, предназначенным для измерения дефицита внимания гиперактивности (СДВГ) и симптомов оппозиционного вызывающего расстройства (ODD) у детей и молодых людей. SNAP-IV основан на номинальной шкале от 0 до 3: совсем не = 0, просто немного = 1, часто = 2 и очень часто = 3. Вопросы измеряют разные области СДВГ и нечетного. Оценки подшкалы на SNAP-IV рассчитываются путем суммирования баллов по подмножеству и деления по количеству элементов в подмножестве. Оценка для любого подмножества выражается как средний рейтинг в пункт. 28 баллов шкалы: минимальное значение 0, максимальное значение 27, более высокие оценки означают худший результат.
Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 1 день 0 = скрининг)
Среднее изменение в шкале рейтинга Swanson, Nolan и Pelham и родителей (SNAP-IV), подшкала «Оппозиционное нарушение».
Временное ограничение: Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 1 день 0 = скрининг)
Шкала рейтинга Swanson, Nolan и Pelham и родителей (SNAP-IV) представляет собой инвентаризацию самоотчетов с 90 вопросами, предназначенным для измерения дефицита внимания гиперактивности (СДВГ) и симптомов оппозиционного вызывающего расстройства (ODD) у детей и молодых людей. SNAP-IV основан на номинальной шкале от 0 до 3: совсем не = 0, просто немного = 1, часто = 2 и очень часто = 3. Вопросы измеряют разные области СДВГ и нечетного. Оценки подшкалы на SNAP-IV рассчитываются путем суммирования баллов по подмножеству и деления по количеству элементов в подмножестве. Оценка для любого подмножества выражается как средний рейтинг в пункт. 25 балл шкалы: минимальное значение 0, максимальное значение 24, более высокие оценки означают худший результат.
Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 1 день 0 = скрининг)
Среднее изменение в шкале рейтинга Swanson, Nolan и Pelham и родителей (SNAP-IV), подшкала "Индекс Коннорса"
Временное ограничение: Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 1 день 0 = скрининг)
Шкала рейтинга Swanson, Nolan и Pelham и родителей (SNAP-IV) представляет собой инвентаризацию самоотчетов с 90 вопросами, предназначенным для измерения дефицита внимания гиперактивности (СДВГ) и симптомов оппозиционного вызывающего расстройства (ODD) у детей и молодых людей. SNAP-IV основан на номинальной шкале от 0 до 3: совсем не = 0, просто немного = 1, часто = 2 и очень часто = 3. Вопросы измеряют разные области СДВГ и нечетного. Оценки подшкалы на SNAP-IV рассчитываются путем суммирования баллов по подмножеству и деления по количеству элементов в подмножестве. Оценка для любого подмножества выражается как средний рейтинг в пункт. 31 -точечная шкала: минимальное значение 0, максимальное значение 30, более высокие оценки означают худший результат.
Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 1 день 0 = скрининг)
Среднее изменение в шкале тревожности детей - родительская версия (SCA -Parent) Оценка
Временное ограничение: Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 2 дня 1 = посещение рандомизации)
Шкала тревоги детей Спенса-родительская версия (SCA-Parent)-это мера родительского отчета из 39 пунктов, предназначенная для оценки симптомов тревоги у детей. Построенный на современных диагностических рамках, SCA-родител оценивает шесть различных областей тревоги, которые соответствуют категориям клинической диагностики. Каждый вопрос в тесте рассматривает частоту определенных симптомов тревоги, измеренной по шкале 0-3 от «никогда», «иногда», «часто», до «всегда». Оценки SCA-родителей состоят из общего необработанного балла (от 0 до 114) и шести подразделений, причем более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов тревоги. 124 точка шкалы: минимальное значение 0, максимальное значение 123, более высокие оценки означают худший результат.
Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 2 дня 1 = посещение рандомизации)
Среднее изменение оценки дефицита внимания и гиперактивности.
Временное ограничение: Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 2 дня 1 = посещение рандомизации)
Шкала рейтинга дефицита дефицита внимания гиперактивности (ADHD-RS) представляет собой запасы из 18 вопросов, используемые для помощи в диагностике дефицита внимания гиперактивности (СДВГ) у детей. Каждый вопрос измеряет частоту поведения по шкале 0-3 от «редко или никогда», «иногда», «часто», до «очень часто». Анкета предназначена для заполнения родителями и учителями. Более высокие оценки указывают на большую тяжесть симптомов СДВГ. 55 -точечная шкала: значение MIN 0, максимальное значение 54, более высокие оценки означают худший результат.
Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 2 дня 1 = посещение рандомизации)
Оценка с использованием клинических глобальных впечатлений для дефицита внимания.
Временное ограничение: Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 2 дня 1 = посещение рандомизации)
Клинические глобальные впечатления-adhd-severity (CGI-ADHD-S) представляют собой шкалу с рейтингом клинициста, используемая для оценки тяжести симптомов дефицита внимания гиперактивности (СДВГ). Этот инструмент является частью масштабов клинических глобальных впечатлений (CGI). Как правило, он состоит из одного элемента, который оценивает тяжесть СДВГ по 7-балльной шкале, от 1 (нормального, вовсе и до 7 (среди наиболее чрезвычайно больных пациентов). 7 точечная шкала: минимальное значение 1, максимальное значение 7, более высокие оценки означают худший результат.
Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 2 дня 1 = посещение рандомизации)
Оценка с использованием клинической шкалы глобальных впечатлений для улучшения (CGI-I)
Временное ограничение: Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (до лечения)
Шкала клинических глобальных впечатлений (CGI) - это стандартизированный инструмент оценки, используемый для оценки тяжести заболеваний, изменений с течением времени и эффективности лекарств. Он состоит из 3 подшкал. Подшкала Клиническое глобальное впечатление-завышение (CGI-I) представляет собой 7-балльную шкалу, которая оценивает, насколько болезнь пациента улучшилась или ухудшилась по сравнению с базовым состоянием в начале вмешательства, и оценивается как: 1, очень улучшилось; 2, значительно улучшен; 3, минимально улучшен; 4, без изменений; 5, минимально хуже; 6, намного хуже; или 7, намного хуже. 7 точечная шкала: минимальное значение 1, максимальное значение 7, более высокие оценки означают худший результат.
Посещение 5 (после 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (до лечения)
Оценка с использованием анкеты по оценке инвалидности педиатрии (Pedmidas), дни
Временное ограничение: Посещение 5 (через 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 2 дня1 = посещение рандомизации)
Анкета по оценке инвалидности педиатрии (Pedmidas) используется для оценки влияния головных болей на успеваемость в школе (три вопроса), занятия дома (один вопрос о домашней работе или по дому), а также социальных и/или спортивных функций (два вопроса). Pedmidas оценивается, суммируя ответы по шести вопросам. Частота и тяжесть не оценены, но могут использоваться для клинической ссылки. Оценка Pedmidas варьируется от 0 до 10, указывает на мало до уровня инвалидности, оценка от 11 до 30 указывает на легкую оценку инвалидности, оценки от 31 до 50 указывают на умеренную оценку инвалидности, а диапазон баллов, превышающий 50, указывает на серьезную оценку инвалидности. Минимальное значение 0, максимальное значение 240, более высокие оценки означают худший результат.
Посещение 5 (через 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 2 дня1 = посещение рандомизации)
Оценка с использованием анкеты по оценке инвалидности педиатрии (Pedmidas), тяжесть головной боли
Временное ограничение: Посещение 5 (через 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 2 дня1 = посещение рандомизации)
Анкета по оценке инвалидности педиатрии (Pedmidas) используется для оценки влияния головных болей на успеваемость в школе (три вопроса), занятия дома (один вопрос о домашней работе или по дому), а также социальных и/или спортивных функций (два вопроса). Pedmidas оценивается, суммируя ответы по шести вопросам. Частота и тяжесть не оценены, но могут использоваться для клинической ссылки. Оценка Pedmidas варьируется от 0 до 10, указывает на мало до уровня инвалидности, оценка от 11 до 30 указывает на легкую оценку инвалидности, оценки от 31 до 50 указывают на умеренную оценку инвалидности, а диапазон баллов, превышающий 50, указывает на серьезную оценку инвалидности. Минимальное значение 0, максимальное значение 240, более высокие оценки означают худший результат.
Посещение 5 (через 6 недель терапии) по сравнению с базовым уровнем (посещение 2 дня1 = посещение рандомизации)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pharmasoft

Следователи

  • Главный следователь: Polina S. Nikiforova, MD, State Autonomous Healthcare Institution of the Sverdlovsk Region "Multispecialty Clinical Medical Center 'Bonum'
  • Главный следователь: Nikolay N. Zavadenko, Dr.Med.Sci, Prof., Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education "Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov" Ministry of Health of the Russian Federation
  • Главный следователь: Olga V. Khaletskaya, Dr.Med.Sci, Prof., Limited Liability Company "NizhMedClinic"
  • Главный следователь: Elena V. Levitina, Dr.Med.Sci, Prof., Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Tyumen State Medical University" Ministry of Health of the Russian Federation,
  • Главный следователь: Irina N. Vakula, MD, Limited Liability Company "Center for Professional Therapy"
  • Главный следователь: Olga S. Panina, Cand.Med.Sci, MD, Limited Liability Company "DNA Research Center"
  • Главный следователь: Dina D. Gainetdinova, Dr.Med.Sci, Prof., Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Kazan State Medical University" Ministry of Health of the Russian Federation
  • Главный следователь: Anna N. Platonova, Cand.Med.Sci, MD, State Budgetary Healthcare Institution of the City of Moscow "Scientific and Practical Center for Child Psychoneurology of the Moscow Department of Healthcare"
  • Главный следователь: Yuliya O. Boychevskaya, MD, State Budgetary Healthcare Institution "Specialized Clinical Psychiatric Hospital №1" of the Ministry of Health of the Krasnodar Territory
  • Главный следователь: Natalya E. Maksimova, Cand.Med.Sci, MD, Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Tver State Medical University" Ministry of Health of the Russian Federation
  • Главный следователь: Elena M. Kryukova, MD, State Budgetary Healthcare Institution "Orenburg Regional Clinical Psychiatric Hospital №1"
  • Главный следователь: Elmira S. Sagutdinova, Cand.Med.Sci, MD, Limited Liability Company "European Medical Center 'UGMK-Health'"
  • Главный следователь: Anna S. Nezabudkina, MD, Limited Liability Company "Medical Technologies"
  • Главный следователь: Viktor V. Mashin, Dr.Med.Sci, Prof., State Healthcare Institution "Central Clinical Medical-Sanitary Unit named after Honored Doctor of Russia V.A. Egorov"

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MexidolMEGA2020
  • PHS-ADHD-002-MEX-TAB (Другой идентификатор: Pharmasoft)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться