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6-12 세 어린이의 ADHD에 대한 Mexidol®의 안전성 및 효능 (MEGA)

2025년 7월 30일 업데이트: Pharmasoft

3 개의 병렬 그룹에서 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 임상 시험은 MEXIDOL® 필름 코팅 정제의 효과 및 안전성을 평가하여 125 mg (LLC 'NPK Pharmasoft', 러시아), 6-12 세의 아동의 다양한 투약 레지 멘스 (MEGA).

이 연구의 주요 목표는 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD)가있는 6 ~ 12 세 어린이의 위약과 비교하여 Mexidol® 필름 코팅 정제 (125 mg)의 효능 및 안전성을 평가하는 것이 었습니다. 이 다기관, 전향 적 이중 맹검, 무작위 시험에는 국제 질병 분류 (ICD-10)에 의해 설정된 진단 기준을 충족 한 333 명의 어린이와 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼 (DSM-5)이 포함되었습니다. 참가자는 42 일 동안 멕시돌 또는 위약을 받았으며 다양한 효능 및 안전 매개 변수를 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

333

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 러시아 연방
      • Kazan, 러시아 연방, 420012
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Kazan State Medical University" Ministry of Health of the Russian Federation
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350007
        • State Budgetary Healthcare Institution "Specialized Clinical Psychiatric Hospital №1" of the Ministry of Health of the Krasnodar Territory
      • Krasnodar, 러시아 연방, 350051
        • Limited Liability Company "Center for Professional Therapy"
      • Moscow, 러시아 연방, 117997
        • Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education "Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov" Ministry of Health of the Russian Federation
      • Moscow, 러시아 연방, 129344
        • State Budgetary Healthcare Institution of the City of Moscow "Scientific and Practical Center for Child Psychoneurology of the Moscow Department of Healthcare"
      • Nizhny Novgorod, 러시아 연방, 603006
        • Limited Liability Company "NizhMedClinic"
      • Orenburg, 러시아 연방, 460015
        • State Budgetary Healthcare Institution "Orenburg Regional Clinical Psychiatric Hospital №1"
      • Saint Petersburg, 러시아 연방, 192148
        • Limited Liability Company "Medical Technologies"
      • Saratov, 러시아 연방, 410005
        • Limited Liability Company "DNA Research Center"
      • Tver, 러시아 연방, 170100
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Tver State Medical University" Ministry of Health of the Russian Federation
      • Tyumen, 러시아 연방, 625000
        • Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Tyumen State Medical University" Ministry of Health of the Russian Federation
      • Ulyanovsk, 러시아 연방, 432026
        • State Healthcare Institution "Central Clinical Medical-Sanitary Unit named after Honored Doctor of Russia V.A. Egorov"
      • Yekaterinburg, 러시아 연방, 620144
        • Limited Liability Company "European Medical Center 'UGMK-Health'"
    • Ural Region
      • Yekaterinburg, Ural Region, 러시아 연방, 620075
        • State Autonomous Healthcare Institution of the Sverdlovsk Region "Multispecialty Clinical Medical Center 'Bonum'

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 환자의 부모의 연구 참여에 대한 서면 서면 동의서.
  2. 환자 - 사전 동의에 서명 할 때 6 ~ 12 세의 소년과 소녀.
  3. 아이는 아버지 및/또는 어머니에 의해 자랐습니다.
  4. 아동은 일반 교육 유치원 또는 학교 기관에 참석하고 있습니다.

  5. 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 진단 정신과 의사 또는 신경과 전문의의 ICD-10 및 DSM-5 기준에 따라 확립 된 : 특히 :

    -DSM-5에 따르면 :

    1. 6 개월 이상 지속되는 6 개 이상의 부주의 증상 및/또는
    2. 6 개월 이상 지속되는 과잉 행동 및 충동 성의 6 개 이상의 증상

    3. 증상은 (유치원이나 학교와 집에서) 기능의 두 가지 이상의 기능 영역에 있습니다.

      - 및/또는 ICD-10에 따른 :

    4. 적어도 6 가지 이상의 부주의 증상의 존재
    5. 과잉 행동의 3 개 이상의 증상의 존재
    6. 충동 성의 최소 1 개 이상의 증상의 존재
    7. 최소 6 개월 동안 지속됩니다.
  6. ADHD (CGI-ADHD-S)에 대한 임상 글로벌 인상-심각도 척도에 의해 결정된 ADHD의 중간 정도의 중증도, 치료를위한 입원이 필요하지 않습니다.
  7. 연구 기간 동안 조사자의 견해로는 추가 약물 요법이 필요하지 않은 두 개의 동반 질환.

제외 기준 :

다음 특성 중 하나 이상을 보이는 개인은 연구에 포함되지 않았습니다.

  1. 연구 약물 (에틸 메틸 히드 록시 피리 딘 숙시 네이트) 및/또는 약물의 다른 성분의 활성 물질에 대한 민감도 증가.
  2. 간 기능 장애 : ALT 및/또는 AST ≥2.5 배 선별 실험실 결과를 기반으로 정상 (ULN)의 상한 (ULN).
  3. 신장 기능 장애 : 혈청 크레아티닌 ≥1.5 배 ULN 스크리닝 실험실 결과.
  4. 두개 내 병리학 (두개 내 출혈, 종양, 감염, 뇌진탕을 제외한 두부 외상의 병력 포함).
  5. 동시 발생 자폐 스펙트럼 장애, Asperger 증후군.
  6. 어느 정도의 지적 장애.
  7. 행동 장애를 제외한 다른 정신 장애 (ICD-10 코드 F91).
  8. ADHD 치료에 사용되는 정신병 약물을 중단 할 수 없음.
  9. 조사 약물의 효능에 영향을 줄 수있는 약물 치료를 요구하는 다른 체세포 및/또는 신경계 장애 (간질, 우울증에 국한되지 않음).
  10. 무작위 배열 전에 7 일 또는 5 회 반감기 (어느 쪽이든) 이내에 동성애, 혈관 활성 약물, 신경 보호 체, 항산화 제 또는 대사제의 사용.
  11. 선별 검사 방문 전 5 년 이내에 병력에서 종양 학적 질병의 존재.
  12. 스크리닝 방문 전 3 개월 이내에 약물 및/또는 의료 기기에 대한 다른 임상 연구에 참여하고, 5 개의 반감기가 더 길어집니다.
  13. 수사관의 의견에 따라 신체적, 정신적 또는 사회적 이유를 포함한 프로토콜 요구 사항을 준수 할 수 없거나 의지가 없습니다.
  14. 유당 불내증, 락타아제 결핍, 포도당-갈락토스 흡수 흡수.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 메인 (Mexidol) + 컨트롤 (위약)
참가자들은 하루에 한 번 멕시돌 125 mg 1 정제 경구를 경구로, 멕시돌 위약은 42 일 동안 하루에 한 번 경구로 멕시돌 125 mg의 정제와 일치했습니다.
의약품: Mexidol + 위약
메시 돌과 위약의 조합
활성 비교기: 메인 (Mexidol)
참가자들은 42 일 동안 하루에 두 번 경구로 1 정당한 Mexidol 125 mg 1 정을 받았다.
의약품: 메시 돌
125 mg 정제
위약 비교기: 제어 (위약)
참가자들은 42 일 동안 하루에 두 번 경구로 1 정당한 메시 돌 위약을 일치시켰다.
의약품: 위약
위약 정제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 수준과 비교하여 6 주간의 치료 후 스완슨, 놀란 및 펠햄 교사의 "부주의"및 "과잉 행동/충동 성"하위 척도에 대한 총 점수의 평균 변화.
기간: 기준 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (2 일 방문 1 = 무작위 배정 방문)
Swanson, Nolan 및 Pelham 교사 및 학부모 등급 척도 (SNAP-IV)는 어린이와 청년의 주의력 결핍 과잉 행동 장애 및 반대 도전적 장애 증상을 측정하도록 설계된 90 개의 질문 자체보고 인벤토리입니다. SNAP-IV는 0 ~ 3 등급 척도를 기준으로합니다. 질문은 ADHD와 홀수의 다른 영역을 측정합니다. 서브 스케일 점수는 서브 세트의 점수를 합산하고 하위 집합의 항목 수로 나누어 계산됩니다. 치료 효능의 주요 기준은 6 주간의 치료 후 "부주의"및 "과잉 행동/충동 성"하위 척도의 총 점수의 평균 변화였다. 평균 변화의 차이에 대한 95% 신뢰 구간의 상한이 음수 인 경우 위약에 비해 멕시돌의 우수성의 결론이 이루어질 수 있습니다. 55 포인트 스케일 : 최소값 0, 최대 값 54, 높은 점수는 결과가 더 나빠졌습니다.
기준 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (2 일 방문 1 = 무작위 배정 방문)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Swanson, Nolan 및 Pelham 교사 및 학부모 등급 척도 (SNAP-IV)의 평균 변경, 하위 스케일 "Inattention"
기간: 기준선 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (1 일 방문 0 = 선별)
Swanson, Nolan 및 Pelham 교사 및 학부모 등급 척도 (SNAP-IV)는 아동 및 청년의 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 및 반대 결핍 장애 (ODD) 증상을 측정하도록 설계된 90 개의 질문 자체보고 인벤토리입니다. SNAP-IV는 0 ~ 3 등급 척도를 기준으로합니다. 질문은 ADHD와 홀수의 다른 영역을 측정합니다. SNAP-IV의 서브 스케일 점수는 서브 세트의 점수를 합산하고 하위 집합의 항목 수로 나누어 계산됩니다. 모든 서브 세트의 점수는 항목 당 평균 등급으로 표시됩니다. 28 포인트 스케일 : 최소값 0, 최대 값 27, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (1 일 방문 0 = 선별)
Swanson, Nolan 및 Pelham 교사 및 학부모 등급 척도 (SNAP-IV)의 평균 변화, 하위 스케일 "과잉 행동/충동 성"
기간: 기준선 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (1 일 방문 0 = 선별)
Swanson, Nolan 및 Pelham 교사 및 학부모 등급 척도 (SNAP-IV)는 아동 및 청년의 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 및 반대 결핍 장애 (ODD) 증상을 측정하도록 설계된 90 개의 질문 자체보고 인벤토리입니다. SNAP-IV는 0 ~ 3 등급 척도를 기준으로합니다. 질문은 ADHD와 홀수의 다른 영역을 측정합니다. SNAP-IV의 서브 스케일 점수는 서브 세트의 점수를 합산하고 하위 집합의 항목 수로 나누어 계산됩니다. 모든 서브 세트의 점수는 항목 당 평균 등급으로 표시됩니다. 28 포인트 스케일 : 최소값 0, 최대 값 27, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (1 일 방문 0 = 선별)
Swanson, Nolan 및 Pelham 교사 및 학부모 등급 척도 (SNAP-IV)의 평균 변경, 하위 스케일 "야당 도전적 장애"
기간: 기준선 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (1 일 방문 0 = 선별)
Swanson, Nolan 및 Pelham 교사 및 학부모 등급 척도 (SNAP-IV)는 아동 및 청년의 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 및 반대 결핍 장애 (ODD) 증상을 측정하도록 설계된 90 개의 질문 자체보고 인벤토리입니다. SNAP-IV는 0 ~ 3 등급 척도를 기준으로합니다. 질문은 ADHD와 홀수의 다른 영역을 측정합니다. SNAP-IV의 서브 스케일 점수는 서브 세트의 점수를 합산하고 하위 집합의 항목 수로 나누어 계산됩니다. 모든 서브 세트의 점수는 항목 당 평균 등급으로 표시됩니다. 25 포인트 스케일 : 최소값 0, 최대 값 24, 높은 점수는 결과가 더 나빠졌습니다.
기준선 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (1 일 방문 0 = 선별)
Swanson, Nolan 및 Pelham 교사 및 학부모 등급 척도 (SNAP-IV)의 평균 변경, 하위 스케일 "Connors Index"
기간: 기준선 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (1 일 방문 0 = 선별)
Swanson, Nolan 및 Pelham 교사 및 학부모 등급 척도 (SNAP-IV)는 아동 및 청년의 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 및 반대 결핍 장애 (ODD) 증상을 측정하도록 설계된 90 개의 질문 자체보고 인벤토리입니다. SNAP-IV는 0 ~ 3 등급 척도를 기준으로합니다. 질문은 ADHD와 홀수의 다른 영역을 측정합니다. SNAP-IV의 서브 스케일 점수는 서브 세트의 점수를 합산하고 하위 집합의 항목 수로 나누어 계산됩니다. 모든 서브 세트의 점수는 항목 당 평균 등급으로 표시됩니다. 31 포인트 스케일 : 최소값 0, 최대 값 30, 높은 점수는 결과가 더 나빠졌습니다.
기준선 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (1 일 방문 0 = 선별)
스펜스 어린이 불안 척도의 평균 변화 - 부모 버전 (SCAS -Parent) 점수
기간: 기준 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (2 일 방문 1 = 무작위 배정 방문)
Spence Children 's Anxiety Scale-Parent Version (SCAS-Parent)은 어린이의 불안 증상을 평가하도록 설계된 39 개 항목 부모 보고서 측정입니다. 현대 진단 프레임 워크를 기반으로 SCAS-Parent는 임상 진단 범주와 일치하는 6 가지 불안 영역을 평가합니다. 시험의 각 질문은 "Never", "때때로", "종종", "항상", "항상"까지 0-3 척도로 측정 된 특정 불안 증상의 빈도를 다룹니다. SCAS- 부모 점수는 총 원시 점수 (0에서 114 사이)와 6 개의 하위 스케일 점수로 구성되며, 점수가 높을수록 불안 증상이 심각합니다. 124 포인트 스케일 : 최소값 0, 최대 값 123, 높은 점수는 결과가 더 나빠졌습니다.
기준 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (2 일 방문 1 = 무작위 배정 방문)
주의력 결핍 과잉 행동 장애 등급 Scale-IV (ADHD-RS-IV) 점수의 평균 변화
기간: 기준 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (2 일 방문 1 = 무작위 배정 방문)
주의력 결핍 과잉 행동 장애 등급 척도 (ADHD-RS)는 어린이의 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 진단을 돕는 데 사용되는 18 질문 인벤토리입니다. 각 질문은 0-3 척도의 동작 빈도를 "Rarely 또는 Never", "때때로", "종종", "매우 자주"까지 측정합니다. 설문지는 부모와 교사가 작성하기위한 것입니다. 점수가 높을수록 ADHD 증상의 심각성이 더 큽니다. 55 포인트 스케일 : 최소값 0, 최대 값 54, 높은 점수는 결과가 더 나빠졌습니다.
기준 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (2 일 방문 1 = 무작위 배정 방문)
주의력 결핍 과잉 행동 장애 심각도 (CGI-ADHD-S) 척도에 대한 임상 글로벌 인상을 사용한 평가
기간: 기준 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (2 일 방문 1 = 무작위 배정 방문)
임상 글로벌 인상 -ADHD-SEVERITY (CGI-ADHD-S)는 주의력 결핍 과잉 행동 장애 (ADHD) 증상의 심각성을 평가하는 데 사용되는 임상의 등급 규모입니다. 이 도구는 임상 글로벌 인상 (CGI) 척도의 일부입니다. 일반적으로 ADHD의 심각도를 7 점 척도로 평가하는 단일 항목으로 구성됩니다. 7 포인트 스케일 : 최소값 1, 최대 값 7, 높은 점수는 결과가 더 나빠집니다.
기준 수준과 비교하여 5 방문 (치료 6 주 후) (2 일 방문 1 = 무작위 배정 방문)
개선을위한 임상 글로벌 노출 척도를 사용한 평가 (CGI-I)
기간: 기준 수준 (치료 전)과 비교하여 5 (치료 후 6 주 후) 방문
CGI (Clinical Global Empressions) 척도는 질병의 심각성, 시간에 따른 변화 및 약물의 효능을 평가하는 데 사용되는 표준화 된 평가 도구입니다. 3 개의 하위 스케일로 구성됩니다. 서브 스케일 임상 글로벌 인상-개선 (CGI-I)은 중재 시작시 기준 상태에 비해 환자의 질병이 얼마나 개선되거나 악화되었는지 평가하는 7 점 척도이며, 1, 매우 개선 된 것으로 평가됩니다. 2, 훨씬 개선; 3, 최소 개선; 4, 변화 없음; 5, 최소한의 악화; 6, 훨씬 더 나쁘다. 또는 7, 훨씬 더 나쁩니다. 7 포인트 스케일 : 최소값 1, 최대 값 7, 높은 점수는 결과가 더 나빠집니다.
기준 수준 (치료 전)과 비교하여 5 (치료 후 6 주 후) 방문
소아 편두통 장애 평가 설문지 (Pedmidas), Days를 사용한 평가
기간: 기준선 수준과 비교하여 5 방문 (6 주 후) (2 일차 1 = 무작위 배정 방문).
소아 편두통 장애 평가 설문지 (PEDMIDAS)는 두통이 학교 성과 (세 가지 질문), 가정에서의 활동 (숙제 또는 집안일에 대한 한 가지 질문), 사회 및/또는 스포츠 기능 (두 가지 질문)에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. Pedmidas는 6 가지 질문에 대한 답변을 합산하여 점수를 매 깁니다. 빈도와 심각도는 점수가 매겨지지 않지만 임상 참조에 사용될 수 있습니다. PEDMIDAS 점수는 0에서 10 사이의 장애 등급을 거의 나타내지 않으며, 점수 범위는 가벼운 장애 등급, 31 ~ 50의 점수 범위는 중등도 장애 등급을 나타내고 점수 범위는 50보다 큰 장애 등급을 나타냅니다. 최소값 0, 최대 값 240, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선 수준과 비교하여 5 방문 (6 주 후) (2 일차 1 = 무작위 배정 방문).
소아 편두통 장애 평가 설문지 (Pedmidas), 두통 심각도를 사용한 평가
기간: 기준선 수준과 비교하여 5 방문 (6 주 후) (2 일차 1 = 무작위 배정 방문).
소아 편두통 장애 평가 설문지 (PEDMIDAS)는 두통이 학교 성과 (세 가지 질문), 가정에서의 활동 (숙제 또는 집안일에 대한 한 가지 질문), 사회 및/또는 스포츠 기능 (두 가지 질문)에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다. Pedmidas는 6 가지 질문에 대한 답변을 합산하여 점수를 매 깁니다. 빈도와 심각도는 점수가 매겨지지 않지만 임상 참조에 사용될 수 있습니다. PEDMIDAS 점수는 0에서 10 사이의 장애 등급을 거의 나타내지 않으며, 점수 범위는 가벼운 장애 등급, 31 ~ 50의 점수 범위는 중등도 장애 등급을 나타내고 점수 범위는 50보다 큰 장애 등급을 나타냅니다. 최소값 0, 최대 값 240, 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
기준선 수준과 비교하여 5 방문 (6 주 후) (2 일차 1 = 무작위 배정 방문).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pharmasoft

수사관

  • 수석 연구원: Polina S. Nikiforova, MD, State Autonomous Healthcare Institution of the Sverdlovsk Region "Multispecialty Clinical Medical Center 'Bonum'
  • 수석 연구원: Nikolay N. Zavadenko, Dr.Med.Sci, Prof., Federal State Autonomous Educational Institution of Higher Education "Russian National Research Medical University named after N.I. Pirogov" Ministry of Health of the Russian Federation
  • 수석 연구원: Olga V. Khaletskaya, Dr.Med.Sci, Prof., Limited Liability Company "NizhMedClinic"
  • 수석 연구원: Elena V. Levitina, Dr.Med.Sci, Prof., Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Tyumen State Medical University" Ministry of Health of the Russian Federation,
  • 수석 연구원: Irina N. Vakula, MD, Limited Liability Company "Center for Professional Therapy"
  • 수석 연구원: Olga S. Panina, Cand.Med.Sci, MD, Limited Liability Company "DNA Research Center"
  • 수석 연구원: Dina D. Gainetdinova, Dr.Med.Sci, Prof., Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Kazan State Medical University" Ministry of Health of the Russian Federation
  • 수석 연구원: Anna N. Platonova, Cand.Med.Sci, MD, State Budgetary Healthcare Institution of the City of Moscow "Scientific and Practical Center for Child Psychoneurology of the Moscow Department of Healthcare"
  • 수석 연구원: Yuliya O. Boychevskaya, MD, State Budgetary Healthcare Institution "Specialized Clinical Psychiatric Hospital №1" of the Ministry of Health of the Krasnodar Territory
  • 수석 연구원: Natalya E. Maksimova, Cand.Med.Sci, MD, Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education "Tver State Medical University" Ministry of Health of the Russian Federation
  • 수석 연구원: Elena M. Kryukova, MD, State Budgetary Healthcare Institution "Orenburg Regional Clinical Psychiatric Hospital №1"
  • 수석 연구원: Elmira S. Sagutdinova, Cand.Med.Sci, MD, Limited Liability Company "European Medical Center 'UGMK-Health'"
  • 수석 연구원: Anna S. Nezabudkina, MD, Limited Liability Company "Medical Technologies"
  • 수석 연구원: Viktor V. Mashin, Dr.Med.Sci, Prof., State Healthcare Institution "Central Clinical Medical-Sanitary Unit named after Honored Doctor of Russia V.A. Egorov"

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 13일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MexidolMEGA2020
  • PHS-ADHD-002-MEX-TAB (기타 식별자: Pharmasoft)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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