Ультразвуковая прямая оболочка в гинекологической однопортовой лапароскопии (RSB)

Фон:

Гинекологическая однопортовая лапароскопия стала предпочтительным хирургическим подходом из-за его минимальной травмы, скрытого рубца и быстрого послеоперационного восстановления. Тем не менее, послеоперационная боль и медленное восстановление желудочно -кишечной функции остаются проблемами. Традиционные анальгетические протоколы часто полагаются на опиоиды, которые могут вызывать побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, паралич кишечника и дыхательная депрессия.

Цель:

Это исследование направлено на оценку воздействия предоперационного блока двусторонней прямой оболочки с ультразвуковым контролем (RSB) на анальгетическую эффективность и результаты восстановления у пациентов, подвергающихся гинекологической однопортовой лапароскопии.

Методы:

Это проспективное рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование. Участниками являются 90 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, ASA I или II, запланированные для однопортовой лапароскопической хирургии, продолжительностью менее 2 часов. Они случайным образом распределены либо в группу RSB, либо группу плацебо, с 45 пациентами в каждой группе. Группа RSB получает двусторонний RSB с 15 мл 0,4% Ropivacaine с каждой стороны, в то время как группа плацебо получает равный объем 0,9% физиологического раствора.

Вмешательства:

Группа RSB: двусторонний RSB с 15 мл 0,4% Ropivacaine с каждой стороны. Группа плацебо: двусторонняя инъекция 15 мл 0,9% физиологического раствора.

Меры результата:

Первичный результат: послеоперационная боль, оцениваемая с использованием визуальной аналоговой шкалы (VAS) через 30 минут, 6 часов, 12 часов и 24 часа после операции.

Вторичные результаты: потребление опиоидов, эффективные активации насоса анальгезии, время до мобилизации, время до первого прохождения валюши и продолжительность пребывания в больнице.

Гипотеза:

Предоперационный ультразвуковой двусторонний RSB значительно улучшит послеоперационную анальгезию, снижает потребление опиоидов и ускоряет послеоперационное восстановление.

Утверждение этики:

Исследование получило одобрение Комитета по этике в районе Ченгду Джинцзянского округа Женщины и детей в области здравоохранения (номер утверждения: 202214).

Финансирование:

Это исследование было поддержано Проектом медицинских исследований Чэнду (№ 2023465) и Проектом медицинских исследований Чэнду (№ 2022548).