Гистологический анализ инъекций Cellujuve® в Brachium

Критерии включения:

1. Здоровые мужские или женские добровольцы любой гонки в возрасте от 30 до 65 лет.
2. Женские субъекты детородного потенциала должны иметь отрицательный UPT при посещении 1 и практиковать надежный метод контрацепции на протяжении всего исследования.
3. Здоровая кожа в исследовании лечения и без состояний или заболеваний, которые могут мешать оценкам исследования.
4. Субъекты, желающие получить инъекции микробол Cellujuve® в проксимальный медиальный аспект Брахия их не доминантной руки и готовы провести одну 5-мм кожную биопсию удара, взятая из каждого места инъекции.
5. Способен следовать инструкциям по изучению и завершить все необходимые посещения.
6. Подписано ICF и фотографический релиз.

Критерии исключения:

1. Женские субъекты, которые беременны, кормят грудью, или деторождающим потенциалом и не практикуют надежную контрацепцию.
2. Исследовательский персонал или закрывается по сравнению с персоналом исследования (например, родители, дети, братья и сестры или супруга).
3. Субъекты с известным длительным временем кровотечения из -за заболевания или продолжающегося схемы использования антикоагулянтов (например, варфарин).
4. Острые или хронические заболевания кожи, воспаление или связанные с ним условия, раковые или предраковые поражения вблизи зоны лечения.
5. Наличие любой патологии кожи или состояния, которые могут мешать оценке областей лечения, ухудшаются из -за изучения лечения или потребовать мешающей местной, системной или хирургической терапии.
6. Известная история медицинских или психиатрических состояний, которые могут увеличить риск, связанный с участием в исследовании, или может помешать интерпретации результатов исследования или соответствия субъекту и может сделать субъект неуместным для проведения исследования.
7. Известная история аллергических/анафилактических реакций на любой из компонентов Cellujuve®, включая известную чувствительность к целлюлозе, свиньи желатину или к локальным анестетикам амидного типа, истории множественных тяжелых аллергий или истории анафилактического шока.
8. Известная история злокачественных новообразований (за исключением немеланомы кожи) в течение последних 3 лет.
9. Известная история системных гранулематозных заболеваний, активных или неактивных (например, саркоида, болезни Вегенера, ТБ и т. Д.) Или заболевания соединительной ткани (например, волчанка, дерматомиозит и т. Д.).
10. Известная история или доказательства келоидных рубцов, восприимчивости к келоидному образованию или гипертрофическому рубце или задержке заживления.
11. Известная история или наличие тяжелых хронических системных заболеваний, в том числе, но не ограничиваясь, плохо контролируемый сахарный диабет (все типы), застойная сердечная недостаточность, тяжелые заболевания печени, тяжелые заболевания почек и другие, оцениваемые исследователем.
12. Известная история или присутствие любого аутоиммунного или соединительного заболевания ткани, получают лечение иммуномодулирующей терапией или иммунокомпрессовали или иммуносупрессируют.
13. Известная история клинически значимой злоупотребления алкоголем или наркотиками или истории плохого сотрудничества или ненадежности.
14. Проведение или планирование проходить, радиационную или ультразвуковую терапию в области лечения.
15. Не желая придерживаться ограничений лекарств в течение продолжительности исследования