Analiza histologiczna zastrzyków CellUjuve® na ramieniu

Kryteria włączenia:

1. Zdrowie wolontariusze płci męskiej lub żeńskiej w dowolnym wyścigu w wieku od 30 do 65 lat.
2. Kobiety badani potencjału dzieci muszą mieć negatywne UPT podczas wizyty 1 i ćwiczyć wiarygodną metodę antykoncepcji podczas badania.
3. Zdrowa skóra w badanym obszarze leczenia i wolna od stanów lub chorób, które mogłyby zakłócać oceny badań.
4. Badani gotowi otrzymywać zastrzyki CellUjuve® w bliższym przyśrodkowym aspekcie brachium ich ramienia, które nie są dominujące, i chętny do uzyskania jednej 5-mm biopsji poncz w każdym miejscu wstrzyknięcia.
5. Potrafisz postępować zgodnie z instrukcjami nauki i wypełnić wszystkie wymagane wizyty.
6. Podpisane ICF i wydanie fotograficzne.

Kryteria wykluczenia:

1. Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub potencjał dziecięcy i nie praktykują wiarygodnej antykoncepcji.
2. Personel badawczy lub bliski w stosunku do personelu badawczego (np. Rodzice, dzieci, rodzeństwo lub małżonek).
3. Osoby ze znanymi przedłużającymi się czasami krwawienia z powodu choroby lub ciągłego schematu stosowania przeciwzakrzepówek (np. Warfaryny).
4. Ostre lub przewlekłe choroby skóry, stan zapalny lub powiązane warunki, zmiany rakowe lub przedrakowe w pobliżu obszaru leczenia.
5. Obecność jakiejkolwiek patologii skóry lub stanu, które mogłyby zakłócać ocenę obszarów leczenia, pogorszyć się z powodu leczenia badawczego lub wymagać terapii miejscowej, ogólnoustrojowej lub chirurgicznej.
6. Znana historia stanów medycznych lub psychiatrycznych, które mogą zwiększyć ryzyko związane z udziałem w badaniu lub zakłócać interpretację wyników badań lub zgodnością z przedmiotem i mogą sprawić, że badany jest niewłaściwy dla wejścia do badania.
7. Znana historia reakcji alergicznych/anafilaktycznych na dowolny ze składników CellUjuve®, w tym znaną wrażliwość na celulozę, żelatynę świńską lub na lokalne znieczulenie typu amidowego, historia wielu ciężkich alergii lub historia wstrząsu anafilaktycznego.
8. Znana historia nowotworów złośliwych (z wyłączeniem raka skóry bez Melanoma) w ciągu ostatnich 3 lat.
9. Znana historia ogólnoustrojowych chorób ziarniniakowych aktywnych lub nieaktywnych (np. Sarkoid, choroba Wegenera, TB itp.) Lub chorób tkanek łącznych (np. Tocznia, zapalenie skórne itp.).
10. Znana historia lub dowody blizn keloidowych, podatności na tworzenie keloidu lub przerostowe blizny lub opóźniona aktywność gojenia.
11. Znana historia lub obecność ciężkich przewlekłych chorób ogólnoustrojowych, w tym między innymi, słabo kontrolowanej cukrzycy (wszystkie typy), zastoinowa niewydolność serca, ciężka choroba wątroby, ciężka choroba nerek i inne, jak oceniono przez badacza.
12. Znana historia lub obecność jakiejkolwiek choroby autoimmunologicznej lub tkanki łącznej, leczenie leczeniem immunomodulacyjnym lub jest immunokompromione lub immunosupresyjne.
13. Znany historia klinicznie znaczącego nadużywania alkoholu lub narkotyków lub historii złej współpracy lub niewiarygodności.
14. Przechodzące lub planowanie poddania się promieniowaniu lub terapii ultradźwiękowej w obszarze leczenia.
15. Nie chcąc przestrzegać ograniczeń leków na czas trwania badania