Дексаметазон для симптомов мочеточника (пыль) (DUSTS)

Пациент будет в исследовании в течение 30 дней. Рандомизация будет выполняться в день операции с использованием инструмента рандомизации клинических испытаний NIH.

В предоперационной области будет проверен уровень глюкозы в крови пальца (FSBG). Пациенты с FSBG ≥126 мг/дл будут дисквалифицированы из исследования.

После индукции общей анестезии анестезиолог будет применять исследовательский препарат (дексаметазон 20 мг против 4 мг) без членов хирургической команды в операционной. Это единственное лечение, которое будет выполнено для исследования. Ниже приведены часть обычной клинической помощи. Периоперационная антибиотическая профилактика будет предоставлена ​​по усмотрению хирурга после руководящих принципов Хьюстонской методистской больницы (HMH) и Американской урологической ассоциации (AUA). Затем будет выполнена уретероскопия (URS). Если будет выполнена лазерная литотрипсия, будет использоваться лазер Холмия или Тулие. После того, как URS будет завершен, будет размещен стент мочеточника. Длина стента будет определена высотой пациента. Строка стента может быть оставлена ​​или удалена до размещения на основе усмотрения хирурга. Субъектам будет назначаться тамсулозин (0,4 мг, № 30), документальную (100 мг, #60), оксибутинин с расширенным высвобождением (10 мг, № 30) и трамадол (50 мг, #20) или ацетаминофен/кодеин (325/30 мг, #20). Удаление стента будет выполнено в клинике через 4-7 дней после операции.

FSBG будет проверен по прибытии пациента в PACU. При необходимости введена корректирующая инсулиновая доза Lispro, а FSBG будет перепроверьте за один час в соответствии с протоколом управления диабетом и гипергликемией «Диабет и гипергликемия».

Постоянная гипергликемия будет определяться как FSBG ≥200 через час после введения инсулина. Если пациент испытывает постоянную гипергликемию, они будут приняты на мониторинг. Эндокринолог будет проконсультироваться для оценки и лечения гипергликемии и ее острых осложнений, если предполагается.

Пациенты будут наблюдаться в PACU в течение не менее 3 часов. После соответствия стандартным критериям выписки будет проверена окончательная FSBG. Пациенты будут выписаны только в том случае, если FSBG составляет 81 мг/дл до 200 мг/дл.

В исследовательских целях вопросник симптомов мочеточника (USSQ) является подтвержденной вопросницей, который будет использоваться для оценки и измерения симптомов стента мочеточника в этом исследовании. Один набор USSQ будет предоставлен пациентам в качестве пакета после операции, и пациентам будет указано, что исследовательский персонал на POD1 будет поручено взять анкету. Субъекты будут позвонить персоналу исследования на POD1, чтобы максимизировать частоту завершения форм и будут спрашивать, есть ли у них признаки и симптомы DKA/HHS (например. Полиурия, полидипсия, запах фруктового дыхания, тошнота, рвота, боль в животе). Субъектам будет поручено обратиться за уходом в ближайшем отделении неотложной помощи, если это необходимо, предпочтительно Хьюстон -методистская больница.

Субъектам также будет предоставлен дневник лекарств для записи использования всех лекарств, назначенных после операции. Использование опиоидов будет преобразовано в общие эквиваленты морфина.

Пациентам также будет проинструктировано следить за POD2 в клинике для посещения сестринского дела и с координатором исследования. Второй набор USSQ будет предоставлен, и пациенты заполнят анкету в офисе. Во время этого визита случайный FSBG также будет проверен для исследования. Если FSBG ≥200 мг/дл, пациентам будет направлено обращаться за уходом в отделении неотложной помощи в методистской больнице Хьюстона. Эндокринолог будет проконсультироваться для оценки и лечения гипергликемии и ее острых осложнений, если предполагается.

Пациент снова придет в клинику на POD4-7 для удаления стента. Субъекты не заполнят анкету USSQ в эти дни. Дневник лекарств будет собираться у субъектов во время этого визита. Случайный FSBG также будет выполнен во время этого последующего посещения для исследования. Если FSBG ≥200 мг/дл, пациентам будет направлено обращаться за уходом в отделении неотложной помощи в методистской больнице Хьюстона. Эндокринолог будет проконсультироваться для оценки и лечения гипергликемии и ее острых осложнений, если предполагается.

Через 30 дней после операции субъекты будут звонить по телефону исследования, чтобы записать любые неблагоприятные события, включая побочные эффекты, посещения отделения неотложной помощи или госпитализацию. Их электронные медицинские карты в течение 30 дней также будут рассмотрены исследовательской группой.