Desametasone per sintomi di stent ureterale (polveri) (DUSTS)

Il paziente sarà nello studio per una durata di 30 giorni. La randomizzazione verrà eseguita il giorno della chirurgia utilizzando lo strumento di randomizzazione della sperimentazione clinica NIH.

Nell'area preoperatoria, verrà controllato un livello di glicemia di glicemia (FSBG). I pazienti con FSBG ≥126 mg/dL saranno squalificati dallo studio.

Dopo l'induzione dell'anestesia generale, l'anestesista amministrerà il farmaco di studio (desametasone 20 mg vs 4 mg) senza membri del team di chirurgia nella sala operatoria. Questo è l'unico trattamento che verrà fatto a scopo di ricerca. Di seguito fanno parte delle cure cliniche di routine. La profilassi antibiotica perioperatoria sarà data dalla discrezione del chirurgo seguendo le linee guida dell'ospedale metodista di Houston (HMH) e dell'American Urological Association (AUA). Verrà quindi eseguito ureteroscopia (URS). Se verrà eseguita la litotripsia laser, verrà utilizzato un laser di holmio o tulium. Dopo che URS è stato completato, verrà posizionato uno stent ureterale. La lunghezza dello stent sarà determinata dall'altezza del paziente. La stringa di stent può essere lasciata o rimossa prima del posizionamento in base alla discrezione del chirurgo. Ai soggetti verrà prescritta tamsulosina (0,4 mg, #30), docusato (100 mg, #60), ossibutinina a rilascio esteso (10 mg, #30) e tramadolo (50 mg, #20) o acetaminofene/codeina (325/30 mg, #20). La rimozione dello stent verrà eseguita in clinica 4-7 giorni dopo l'intervento chirurgico.

FSBG verrà controllato all'arrivo del paziente al PACU. Se necessario, l'insulina correttiva PostOp Lispro a bassa dose verrà somministrata e FSBG verrà ricontrollato in un'ora secondo il protocollo postop "Diabetes and Hyperglycemia Management" di Houston Methodist.

L'iperglicemia persistente sarà definita come FSBG ≥200 un'ora dopo la somministrazione di insulina. Se il paziente sta vivendo iperglicemia persistente, verrà ammesso per il monitoraggio. Un endocrinologo sarà consultato per la valutazione e il trattamento dell'iperglicemia e la sua complicanza acuta, se sospettato.

I pazienti saranno osservati nel PACU per almeno 3 ore. Dopo aver soddisfatto i criteri di scarico standard, verrà controllato un FSBG finale. I pazienti verranno dimessi solo se FSBG è compreso tra 81 mg/dL e 200 mg/dL.

Ai fini della ricerca, il questionario sui sintomi dello stent ureterale (USSQ) è un questionario validato che verrà utilizzato per valutare e misurare i sintomi dello stent ureterale in questo studio. Una serie di USSQ verrà somministrata ai pazienti come pacchetto dopo l'intervento chirurgico e i pazienti saranno istruiti a prendere il questionario su POD 1. I soggetti verranno telefonati dal personale di studio su POD1 per massimizzare il tasso di completamento delle forme e saranno informati se hanno segni e sintomi di DKA/HHS (ad es. Polyuria, polidipsia, odore di respiro fruttato, nausea, vomito, dolore addominale). I soggetti saranno istruiti a cercare cure al pronto soccorso più vicino, se necessario, preferibilmente Houston Methodist Hospital.

Ai soggetti verrà inoltre somministrato un diario dei farmaci per registrare l'uso di tutti i farmaci prescritti dopo l'intervento chirurgico. L'uso di oppiacei verrà convertito in equivalenti totali di morfina.

I pazienti saranno inoltre istruiti a seguire il POD2 in clinica per una visita infermieristica e con il coordinatore dello studio. Verrà somministrato il secondo set di USSQ e i pazienti compileranno il questionario in ufficio. Durante questa visita, un FSBG casuale sarà anche controllato a scopo di ricerca. Se FSBG ≥200 mg/dL, i pazienti saranno indirizzati a cercare cure al pronto soccorso presso l'ospedale metodista di Houston. Un endocrinologo sarà consultato per la valutazione e il trattamento dell'iperglicemia e la sua complicanza acuta, se sospettato.

Il paziente tornerà in clinica su POD4-7 per la rimozione di stent. I soggetti non compileranno il questionario USSQ in questi giorni. Il diario dei farmaci verrà raccolto dai soggetti durante questa visita. Un FSBG casuale verrà anche eseguito durante questa visita di follow -up a scopo di ricerca. Se FSBG ≥200 mg/dL, i pazienti saranno indirizzati a cercare cure al pronto soccorso presso l'ospedale metodista di Houston. Un endocrinologo sarà consultato per la valutazione e il trattamento dell'iperglicemia e la sua complicanza acuta, se sospettato.

I 30 giorni dopo il loro intervento chirurgico, i soggetti saranno telefonici dal personale dello studio per registrare eventuali eventi avversi tra cui effetti collaterali, visite al pronto soccorso o ricovero in ospedale. Le loro cartelle cliniche elettroniche entro i 30 giorni saranno anche esaminate dal team di studio.