Dexametasona para síntomas de stent ureteral (polvo) (DUSTS)

El paciente estará en el estudio durante una duración de 30 días. La aleatorización se realizará el día de la cirugía utilizando la herramienta de aleatorización de ensayos clínicos de NIH.

En el área preoperatoria, se verificará un nivel de glucosa en sangre de la palo de los dedos (FSBG). Los pacientes con un FSBG ≥126 mg/dL serán descalificados del estudio.

Después de la inducción de la anestesia general, el anestesiólogo administrará el medicamento del estudio (dexametasona 20 mg frente a 4 mg) sin miembros del equipo de cirugía en la sala de operaciones. Este es el único tratamiento que se realizará para fines de investigación. Los siguientes son parte de la atención clínica de rutina. La profilaxis antibiótica perioperatoria será administrada por la discreción del cirujano después de las pautas del Hospital Metodista de Houston (HMH) y la Asociación Americana de Urología (AUA). La ureteroscopia (URS) se realizará. Si se realizará litotricia láser, se utilizará un láser de Holmium o Thulium. Después de completar URS, se colocará un stent ureteral. La longitud del stent estará determinada por la altura del paciente. La cadena de stent se puede dejar o eliminar antes de la colocación en función de la discreción del cirujano. Los sujetos recibirán tamsulosina (0.4 mg, #30), docusato (100 mg, #60), oxibutinina de liberación prolongada (10 mg, #30) y tramadol (50 mg, #20) o acetaminofeno/codeine (325/30 mg, #20). La eliminación del stent se realizará en la clínica de 4 a 7 días después de la cirugía.

FSBG se verificará a la llegada del paciente al PACU. Se administrará una dosis baja de insulina correctiva de LISPRO postoppalopio si es necesario y FSBG se volverá a verificar en una hora de acuerdo con el protocolo "Diabetes e hiperglucemia de Hiperglucemia".

La hiperglucemia persistente se definirá como FSBG ≥200 una hora después de la administración de insulina. Si el paciente está experimentando hiperglucemia persistente, serán admitidos para el monitoreo. Se consultará a un endocrinólogo para su evaluación y tratamiento de la hiperglucemia y su complicación aguda si se sospecha.

Los pacientes serán observados en la PACU durante al menos 3 horas. Después de cumplir con los criterios de descarga estándar, se verificará un FSBG final. Los pacientes solo serán dados de alta si FSBG está entre 81 mg/dL y 200 mg/dL.

Para fines de investigación, el cuestionario de síntomas de stent ureteral (USSQ) es un cuestionario validado que se utilizará para evaluar y medir los síntomas de stent ureteral en este estudio. Se administrará un conjunto de USSQ a los pacientes como paquete después de la cirugía, y los pacientes recibirán instrucciones de tomar el cuestionario en la POD 1. Los sujetos serán telefónicos por el personal del estudio en POD1 para maximizar la tasa de finalización de los formularios y se les preguntará si tienen signos y síntomas de DKA/HHS (por ejemplo. Poliuria, polidipsia, olor a aliento afrutado, náuseas, vómitos, dolor abdominal). Los sujetos recibirán instrucciones de buscar atención en la sala de emergencias más cercana si es necesario, preferiblemente Houston Methodist Hospital.

Los sujetos también recibirán un diario de medicamentos para registrar el uso de todos los medicamentos prescritos después de la cirugía. El uso de opioides se convertirá en equivalentes de morfina total.

Los pacientes también recibirán instrucciones de hacer un seguimiento de POD2 en la clínica para una visita de enfermería y con el coordinador del estudio. Se administrará el segundo conjunto de USSQ y los pacientes llenarán el cuestionario en el consultorio. Durante esta visita, también se verificará un FSBG aleatorio para fines de investigación. Si FSBG ≥200 mg/dl, los pacientes se les dirigirá a buscar atención en la sala de emergencias del Hospital Metodista de Houston. Se consultará a un endocrinólogo para su evaluación y tratamiento de la hiperglucemia y su complicación aguda si se sospecha.

El paciente volverá a la clínica en Pod4-7 para la eliminación de stent. Los sujetos no completarán el cuestionario USSQ en estos días. El diario de medicamentos se recopilará de los sujetos durante esta visita. También se realizará un FSBG aleatorio durante esta visita de seguimiento para fines de investigación. Si FSBG ≥200 mg/dl, los pacientes se les dirigirá a buscar atención en la sala de emergencias del Hospital Metodista de Houston. Se consultará a un endocrinólogo para su evaluación y tratamiento de la hiperglucemia y su complicación aguda si se sospecha.

Los 30 días después de su cirugía, los sujetos serán por teléfono con el personal del estudio para registrar cualquier evento adverso, incluidos efectos secundarios, visitas a la sala de emergencias o ingreso hospitalario. El equipo de estudio también revisará sus registros médicos electrónicos dentro de los 30 días.