Ультразвуковая трансформация миомы во время лечения рельгрогликс-эстрадиол-норетистерона: исследование Mysaturn (MySaturn)

Миома матки - наиболее распространенные доброкачественные опухоли у женщин репродуктивного возраста, затрагивая до 70% женщин в возрасте 40 и 50 лет. В то время как часто бессимптомно, около 25-50% испытывают такие симптомы, как тяжелое менструальное кровотечение, боль в области таза и проблемы, связанные с давлением. Серьезность зависит от количества, размера и расположения миомы.

Хотя большинство миомы являются доброкачественными, существует небольшой риск для злокачественных опухолей матки (например, лейомиосаркомы, пень). Диагностика этих злокачественных новообразований до операции остается проблемой из -за отсутствия надежных маркеров визуализации. Ультразвук является диагностическим инструментом первой линии, руководствуясь критериями MUSA, но для улучшения стратификации риска необходимы дальнейшие проспективные данные.

Комбинация Relugolix, Estradiol и Norethisterone (Ryeqo®) является эффективным лечением симптоматического миома, особенно у женщин в пременопаузе. Это уменьшает кровотечение при минимизации побочных эффектов депривации эстрогена. Более 70% женщин в клинических испытаниях показали значительное улучшение в течение 24 недель. Однако его влияние на морфологию миомы и ультразвуковые особенности остается неясным.

Исследование Mysaturn направлено на оценку того, изменяет ли эта терапия ультразвуковое появление поражений миометрия в течение 12 месяцев. Исследование также отслеживает изменения симптомов и неблагоприятные явления. Он включает в себя 111 женщин в пременопаузе в моноцентрическом амбисекционном дизайне наблюдения, объединяя ретроспективные и проспективные данные с 1 июля 2023 года. Исследование охватывает 3 года (2 года регистрации + 1 год наблюдения) и использует обычные клинические, лабораторные данные и данные визуализации для анализа.

Неблагоприятные события будут контролироваться и сообщать в соответствии с национальными правилами фармаконадзора.