Transformação de ultrassom de miomas durante o tratamento Relugolix-Sestradiol-Noretisterone: o estudo de Mysaturn (MySaturn)

Os miomas uterinos são os tumores benignos mais comuns em mulheres em idade reprodutiva, afetando até 70% das mulheres na casa dos 40 e 50 anos. Embora muitas vezes assintomáticas, cerca de 25-50% sofrem sintomas como sangramento menstrual pesado, dor pélvica e problemas relacionados à pressão. A gravidade depende do número, tamanho e localização dos miomas.

Embora a maioria dos miomas seja benigna, existe um pequeno risco para tumores uterinos malignos (por exemplo, leiomiossarcomas, tocos). O diagnóstico dessas neoplasias no pré -operatório continua sendo um desafio devido à falta de marcadores de imagem confiáveis. O ultrassom é a ferramenta de diagnóstico de primeira linha, guiada pelos critérios MUSA, mas são necessários dados prospectivos adicionais para melhorar a estratificação de risco.

A combinação de relugolix, estradiol e norethisterona (Ryeqo®) é um tratamento médico eficaz para fibróides sintomáticos, especialmente em mulheres na pré -menopausa. Reduz o sangramento e minimizando os efeitos colaterais da privação de estrogênio. Mais de 70% das mulheres em ensaios clínicos mostraram melhora significativa dentro de 24 semanas. No entanto, seu efeito na morfologia do fibróide e nas características do ultrassom permanece incerto.

O estudo de Mysaturn tem como objetivo avaliar se essa terapia modifica a aparência do ultrassom das lesões miometriais em 12 meses. O estudo também rastreia alterações dos sintomas e eventos adversos. Envolve 111 mulheres na pré -menopausa em um design observacional ambispectivo monocêntrico, combinando dados retrospectivos e prospectivos de 1º de julho de 2023. O estudo abrange 3 anos (2 anos de inscrição + 1 ano de acompanhamento) e usa dados de rotina clínica, laboratório e de imagem para análise.

Os eventos adversos serão monitorados e relatados de acordo com os regulamentos nacionais de farmacovigilância.