Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационная тренировка мышц тазового дна при недержании мочи женского пола: рандомизированное контролируемое исследование.

5 мая 2025 г. обновлено: Özge Çoban, Gulhane School of Medicine

Исследование предоперационной эффективности интенсивной тренировки мышц тазового дна у женщин с недержанием мочи: рандомизированное контролируемое исследование.

Мышцы тазового дна (PFM) играют решающую роль в поддержке органов таза и поддержании продолжения. Слабость в этих мышцах может привести к дисфункциям, таким как выпадение тазовых органов, недержание мочи (UI) и сексуальные или аноректальные расстройства. Пользовательский интерфейс, определяемый как непроизвольная потеря мочи, распространен во всем мире и классифицируется как стресс, побуждение или смешанное недержание. Стресс недержания мочи (SUI) - наиболее распространенный тип среди женщин - происходит во время деятельности, которые увеличивают внутрибрюшное давление. Факторы риска включают женский пол, старение, ожирение, курение, хронические запоры, предыдущие гинекологические операции и роды. Варианты лечения SUI включают консервативные и хирургические методы. Тренировка тазового дна (PFT), впервые описанная Арнольдом Кегелем в 1948 году, является консервативным подходом, который укрепляет симптомы PFM и облегчает симптомы. Хотя хирургическое вмешательство часто используется для SUI, с более чем 200 процедурами, это исследование направлено на оценку предоперационной эффективности интенсивного PFT у женщин с SUI. Он оценит изменения в функции мышц и симптомов перед операцией, направляя стратегии реабилитации таза, чтобы потенциально снизить хирургическое бремя и улучшить результаты.

Обзор исследования

Подробное описание

Мышцы тазового дна (PFM); является мышечной группой, которая поддерживает тазовые органы, как гамак, и играет важную роль в мочеиспускании и дефекации. При ослаблении PFM дисфункции, такие как выпадение тазовых органов (POP), хроническая боль в области таза, аноректальная дисфункция, сексуальная дисфункция и недержание мочи. Недержание мочи (UI), в соответствии с определением Международного общества продолжения (ICS), является жалобой на непроизвольную потерю мочи. Пользовательский интерфейс можно увидеть во всех возрастах и ​​гендерных группах. Пользовательский интерфейс влияет на людей в социальном, физическом и психологическом языке, а также негативно влияет на качество их жизни. Было показано, что распространенность пользовательского интерфейса по всему миру составляет от 5,8% до 45,8%. Сообщается, что распространенность пользовательского интерфейса в Türkiye составляет от 26,3% до 71,5%. ICS рассматривает недержание мочи под 6 основными заголовками, а наиболее распространенные типы - это; Стресс, срочность и недержание смешанного типа. Недервное недержание мочи, характеризующееся внезапным, неотразимым желанием к мочеиспусканию, называется неотложной недержанием мочи (UUI); Недоценность, сопровождаемая повышенным давлением в животе, таком как чихание, кашляция, смех или подъем тяжелых предметов, называется недержанием мочи стресса (SUI); и появление обоих симптомов вместе называется недержанием смешанного типа (MUI). Факторы риска недержания включают в себя женщину, курение и хроническое запоры, старший возраст, ожирение, предыдущие гинекологические операции, беременность и роды. Наиболее распространенным типом недержания мочи у женщин является SUI, известная как непроизвольная потеря мочи во время деятельности, которые повышают внутрибрюшное давление, такие как кашляция, смех и поднятие тяжелых предметов. Лечение SUI состоит из консервативных и хирургических вариантов лечения. Целью хирургического лечения является исправление положения уретры. Хотя хирургическое лечение является эффективным методом, оно имеет некоторые недостатки, такие как необходимость длительного периода выздоровления, рецидив недержания у 10-40% тех, кто подвергается операции из-за SUI, увеличение UUI после операции и высокую стоимость. Кроме того, в последние годы консервативные методы приобрели важное значение для лечения SUI по таким причинам, как некоторые женщины, не желающие принимать хирургические риски или хирургическое лечение, не применяемые из -за других системных заболеваний. Целью консервативного лечения является повышение информирования коры и мышечной силы за счет увеличения силы мышц тазового пола (PFM). Укрепление PFM важно для поддержки органов таза и повышения эффективности сфинктерической активности вокруг уретры. Консервативное лечение включает в себя упражнения PFM (KEGEL), вагинальное взвешивание, электрическую стимуляцию и упражнения PFM с помощью биологической обратной связи для увеличения прочности и выносливости PFM. Упражнения PFM включены во все руководящие принципы в качестве первого выбора лечения при лечении SUI (уровень доказательств A). Упражнения для биологической обратной связи и PFM особенно рекомендуются для лечения SUI и MUI, потому что они не имеют возможности для побочных эффектов и являются недорогими.

Упражнения PFM были впервые описаны Арнольдом Кегелем в 1948 году. Исследования в литературе показали, что упражнения PFM обеспечивают адекватный мышечный тонус и функционируют у пациентов с женщинами с симптомами SUI и регрессированием SUI. Количество сокращений в упражнениях PFM, применяемых в исследованиях, варьируется от 8 до 12 сокращений 3 раза в день до 20 сокращений 4 раза в день или 200 сокращений в день. Тем не менее, нет консенсуса по наиболее успешному протоколу упражнений PFM.

Хирургическое лечение часто используется для лечения недержания мочи. Более 200 хирургических методов было описано в хирургической обработке SUI. Почти все эти хирургические методы состоят из подходов, которые поддерживают мидюретральную шею и мочевого пузыря, а также как влагалищные, так и брюшные методы. Стратегии улучшения результатов у женщин, перенесших операцию по недержанию мочи и/или выпадению тазовых органов, будут полезны как для пациентов, так и для медицинских работников, поскольку затраты и бремя заболевания будут снижены. Предоперационные и послеоперационные физиотерапевтические вмешательства могут улучшить физические результаты и качество жизни у женщин, перенесших/перенесенные операции по поводу недержания мочи. В других областях, таких как ортопедическая хирургия, физиотерапия часто инициируется в качестве реабилитационного лечения перед операцией и возобновляется как можно скорее после операции, чтобы предотвратить потерю функции. В литературе сообщалось о том, что повреждение мышц Pubococcygeus во время операции на вылапсии может способствовать развитию недержания послеоперационного стресса у ранее континентных пациентов, и что это можно предотвратить с помощью физиотерапии. Несмотря на это, в сообществе урогинекологии нет консенсуса в отношении роли физиотерапии у пациентов, которые планируют подвергнуться хирургической коррекции пролапса и/или недержания. Насколько нам известно, нет никаких исследований по эффективности интенсивных упражнений PFM, применяемых в предоперационный период у женщин с SUI и запланированной операции. Целью данного исследования является изучение влияния интенсивной программы упражнений PFM, применяемой в предоперационный период для женщин с SUI, которые планируют перенести операцию на уровне знаний о тазовом поле, функции мышц тазового дна, симптомов тазового пола и скорости перенесенной операции. Это исследование выявит изменения в мышечной функции и симптомах, вызванных упражнениями PFM, применяемыми в предоперационный период у женщин, которые планируют перенести хирургию SUI. Кроме того, также будет определено влияние этого протокола этого упражнения, применяемого в предоперационный период на хирургические потребности женщин, и будет направлять планирование программ физиотерапии и реабилитации таза, которые будут применены перед гинекологической хирургией для снижения хирургического бремени.

Тип исследования - проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Наше исследование будет проведено на женщин с жалобами на SUI и SUI-доминантного MUI и запланировано для операции. Женщины, которые подали заявку на Департамент акушерства и гинекологии, образовательной и исследовательской больнице Гюлхане с жалобами на недержание мочи и были диагностированы в исследование SUI или SUI-доминантное MUI их акушерским гинекологом. Пациенты будут разделены на две группы с помощью метода рандомизации блоков, чтобы участвовать в программе упражнений на полу тазового дна. Полуструктурированная форма оценки будет использоваться для записи демографических данных. Возраст пациентов (годы), рост (см), масса тела (кг), уровень образования и семейное положение будет зарегистрировано. Кроме того, будут подвергнуты сомнению оккупация пациентов, основная жалоба, продолжительность жалоб, предыдущие операции и семейная история, а также их лекарства, акушерская история (количество беременностей, количество рождения, тип рождения), курение, хронический кашель и запор. Оценка тазового дна пациентов будет проводиться в стерильной и тихой комнате. Уровень знаний тазового нала будет определен с помощью теста знаний о здоровье тазового тазового дна, функция мышц тазового пола будет определяться вручную в зависимости от модифицированной оксфордской шкалы и проринеометрического измерения с использованием вагинального зонда. Кроме того, симптомы тазового дна и уровень дискомфорта, ощущаемый от этих симптомов, будут оцениваться с помощью глобального анкеты расстройства тазового пола, и тяжесть мочи мочи будет оцениваться с помощью индекса тяжести недержания. Передан женщинам после лечения и записаны женщины после лечения и записаны в системе записей врача. Чтобы следовать соответствию у пациентов с упражнениями, каждому пациенту будет дано дневник упражнений и попросят заполнить его. Полученные данные о оценке до и после лечения будут определены путем проведения межгрупповых и внутригрупповых сравнений с соответствующим статистическим методом.

Лица, которые согласны с участием в исследовании, будут включены в исследование после подписания формы письменного согласия. Группа вмешательства женщин будет определена в компьютерной среде с использованием метода рандомизации блока. Размер выборки этого исследования был рассчитан как 60 человек, 30 в каждой группе, используя программу G*Power 3.1, в соответствии с аналогичными исследованиями в литературе с 80% мощностью и уровнем ошибок типа 1 0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Рекрутинг
        • Gülhane Education and Research Hospital, Department of Obstetrics and Gynecology
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для исследования:

  • Быть женщиной в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Постановка диагноза SUI или SUI-Prederminant Mixed Type Srinking мочеиспускания акушерским гинекологом
  • С активным сокращением мышц тазового пола
  • Без генитальной анатомической аномалии
  • Возможность понимать и следовать устным и письменным инструкциям
  • Пациент был направлен на физиотерапию по крайней мере за 6 недель до запланированной даты операции
  • Пациенты выполнили 75% или более из данных упражнений (категоризированные как адекватное соответствие)

Критерии исключения для исследования:

  • Не добровольно участвовать
  • Быть беременной
  • Перенесла предыдущую операцию на тазовом поле
  • Получив предыдущую физиотерапию тазовым полом
  • Инфекция влагалища или мочеиспускания
  • Неспособность переносить измерение функции мышц тазового пола
  • Наличие нервно -мышечного или неврологического заболевания, которое может повлиять на мышечную функцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе получат только знания в области таза и обучение в области осведомленности. Краткая тренировка по функциям и анатомии мышц тазового дна и функции выполненных упражнений, и их научат сжиматься с мышцами тазового дна. На 6-й неделе все пациенты будут вызваны для окончательного осмотра, и все оценки будут выполнены.
Экспериментальный: Группа упражнений
Группа упражнений Сначала проходит краткое обучение по функциям и анатомии мышц тазового дна и функции выполненных упражнений, и их научат сокращаться мышцы их тазового дна. В дополнение к этой тренировке, пациенты в группе физических упражнений будут обучаться упражнениям на пол таза, нацеленных на быстрые (TAP) и медленные волокна (лифт) тазового дна. Пациенты будут выполнять упражнения в качестве домашней программы, и они будут вызваны для промежуточного осмотра во 2-й неделе, чтобы проверить, правильно ли они выполняют упражнения, и обеспечить их прогресс в программе. На 6-й неделе все пациенты будут вызваны для окончательного осмотра, и все оценки будут выполнены.
Интенсивная программа упражнений с тазовым полом, нацеленная на быстрое (кран) и медленные волокна (лифт) тазового дна. Упражнение для крана будет выполнено путем инструктажа пациента быстро сокращаться и освободить мышцы тазового дна. Для упражнения на лифте пациенту будет предложено сократить мышцы тазового дна на 5 секунд и держать их в течение 5 секунд, а затем медленно расслабить их в течение 5 секунд. Пациенты будут выполнять упражнения в качестве домашней программы. Программа упражнений будет длиться 6 недель. Один набор упражнений будет учитываться как 10 кранов и 10 лифта. В первую неделю пациентам будет предложено выполнять 5 наборов упражнений в день, а количество подходов будет увеличено на пять в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов
Временное ограничение: Перед лечением, после лечения (конец 6 недель)
Тяжесть симптомов пациентов будут оцениваться с помощью глобального анкеты расстройства тазового дна измеряют симптомы стресса недержания мочи, побуждение недержания мочи, частого и внезапного мочи, затруднения мочеиспускания, выпадения тазовых органов, чувствительности к немонизации, ощутимости, диспареунии и ослабляющего дезибления. Шкала состоит из 9 вопросов. Субъекты были оценены как «да» или «нет» (0) в зависимости от того, имели ли они жалобу или нет, и если они ответили да, они были оценены как «совсем не» (1), «очень мало» (2), «немного» (3), «довольно немного» (4), «много» (5). Каждый вопрос получил оценку от 1 до 5. Система оценки придает одинаковый вес каждому вопросу. Общий балл составляет от 0 до 45. Чтобы набрать от 0 до 100, среднее значение общего балла было получено и умножено на 20. Высокий балл указывает на то, что жалоба суровая.
Перед лечением, после лечения (конец 6 недель)
Изменение мышечной функции тазового пола
Временное ограничение: Перед лечением, после лечения (конец 6 недель)
Изменение мышц мышц тазового дна у пациентов будет оцениваться с помощью модифицированной системы оценки Оксфорда, метода, часто используемого в клинике, будет использоваться для оценки силы мышц тазового пола. В то время как пациент находится в положении литотомии, два пальца будут помещены во влагалище опытным физиотерапевтом. В течение этого времени пациенту попросят сжать мышцы вокруг влагалища так сильно, как и она. Степень сокращения в соответствии с модифицированной Оксфордской шкалой, 0: без сокращения, 1: минимальное сокращение (способное удерживать пальцы менее чем на 1 секунду), 2: Слабое сокращение (отсутствие возвышения пальцев и способность удерживать в течение 1-3 секунды), 3: умеренное сокращение (пальцы поднимаются на заднюю валовую стенку, может удерживать 4-6 секунд), 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4: 4:.
Перед лечением, после лечения (конец 6 недель)
Изменение мышц мышц тазового дна
Временное ограничение: Перед лечением, после лечения (конец 6 недель)
Сила и выносливость тазового пола и выносливость будут оцениваться с использованием перинеметрии влагалища (Peritron ™; Cardio-Design, Австралия). Пациентка будет лежать на спине с бедрами и коленями, сгибающимися и ногами на кровати. Ей будет указано не задерживать дыхание, не сжимать брюшную полость, бедра или мышцы ног, не напрягать наружу, не вздохнуть, и не перемещать таз во время сокращения. После подтверждения надлежащей техники датчик перинеметра будет вставлен вагинально. Пациенту будет предложено сразиться и поддерживать сокращение мышц ее тазового дна как можно дольше, а затем расслабьтесь, не вытянувшись. Давление покоя, пиковое давление сокращения и продолжительность сокращения (в секундах) будет зарегистрировано. Каждое измерение будет повторяться три раза, и для анализа будут использоваться средние значения.
Перед лечением, после лечения (конец 6 недель)
Изменение тяжести недержания
Временное ограничение: Перед лечением, после лечения (конец 6 недель)
Оценка тяжести недержания была проведена с индексом тяжести недержания. Масштаб состоит из двух подразделений. Они определяются как «как часто вы утечкаете мочу?», «Сколько мочи вы протекаете каждый раз?» Оценка получается путем умножения числа вопросов в обоих пунктах. Оценка будет определяться путем группировки как 1-2 мягких, 3-6 умеренных, 8-9 тяжелых и 12 очень тяжелых.
Перед лечением, после лечения (конец 6 недель)
Изменение знаний о здоровье тазового нала
Временное ограничение: Перед лечением, после лечения (конец 6 недель)
Тест знаний о здоровье в тазовом нале был разработан на Турции, и его надежность и достоверность были продемонстрированы. Тест знаний о здоровье тазового наполя дан как «нет» и «я не знаю». Каждый правильный ответ дается «1» точку, в то время как неправильно отвечаемый или неизвестные пункты даны «0» точки, и по мере увеличения оценки это свидетельствует о том, что уровень знаний высок.
Перед лечением, после лечения (конец 6 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 мая 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться