- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06993090
- Оригинальное испытание
Эффективность применения ленточной ленты дорсального кинео для синдрома запястного канала в киберспорте: рандомизированное клиническое исследование
Эффективность дорсального применения ленты кинезио на киберспортивных геймерах
В этом клиническом испытании исследуется эффективность ленты Kinesio (KT) в облегчении симптомов, подобных запястным туннелям, и повышения игровых показателей среди молодых взрослых ПК-геймеров. Исследование направлено на решение двух основных вопросов:
Снижает ли лента Kinesio у взрослых ПК-геймеров, которые испытывают симптомы, похожие на запястную туннель?
Улучшает ли лента Kinesio в этой популяции?
Исследователи будут сравнивать влияние KT, применяемого к запястью по сравнению с лопаточным позвоночником, чтобы определить, обеспечивает ли применение на запястье большее облегчение боли и преимущества производительности.
Участники будут проходить:
Скрининг и согласие (до 30 минут с помощью масштабирования): информированное согласие и тест Фалена для оценки симптомов, похожих на запястный туннель.
Базовая линия (день 0, 75 минут): завершение демографического обследования, 15 минут игр на тренере Kovaaks FPS, применение KT, 15 минут игр после применения и опросы (тяжесть синдрома бостонского запястного туннеля [BCS] и KT).
Дни 1 и 2 (15 минут каждая): удаление и повторное применение KT, за которыми следуют BCSS и опросы обратной связи BCSS и KT.
День 3 (75 минут): повторные игровые тесты, применение KT и завершение BCSS и опросов обратной связи KT, процедуры зеркального дня 0.
Общее время обязательства: приблизительно 210 минут (3,5 часа) в течение четырех сеансов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89102
- Musculoskeletal Lab
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89113
- Black Fire Innovation
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89154
- Tonopah Residence Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Старше 18 лет
- Проверьте положительный результат на скрининг Phalen
- Испытать любые запястные туннельные симптомы
- Самоудентифицированный ПК -геймер
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лента Kinesio на дорсальном запястье
Участники этой группы получат ленту Kinesio, применяемую на спинную сторону запястья.
Это приложение предназначено для обеспечения поддержки и потенциально уменьшить симптомы, похожие на запястную туннель, одновременно оценивая его влияние на игровые показатели.
|
Тонкая, гибкая и эластичная терапевтическая лента, предназначенная для применения кожи, чтобы обеспечить поддержку мышц и суставов.
Эта лента может помочь уменьшить боль, отек и воспаление при разрешении движения.
Он обычно используется для повышения спортивных результатов и облегчения восстановления травм.
Лента функционирует, повышая кожу, которая может усилить кровообращение и лимфатическую циркуляцию, и, как полагают, задействует нервную систему посредством проприоцептивной обратной связи.
|
|
Фальшивый компаратор: Лента кинезио на лопаточном позвоночнике
Участники этой группы получат ленту Kinesio, применяемую к лопаточному позвоночнику на противоположной стороне их доминирующей руки.
Это служит управляющим условием для учета последствий размещения ленты кинео, обеспечивая при этом участники оставаться слепыми для своего группового назначения.
|
Тонкая, гибкая и эластичная терапевтическая лента, предназначенная для применения кожи, чтобы обеспечить поддержку мышц и суставов.
Эта лента может помочь уменьшить боль, отек и воспаление при разрешении движения.
Он обычно используется для повышения спортивных результатов и облегчения восстановления травм.
Лента функционирует, повышая кожу, которая может усилить кровообращение и лимфатическую циркуляцию, и, как полагают, задействует нервную систему посредством проприоцептивной обратной связи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Петля туннеля, похожая на тяжесть симптомов (Анкета для запястного туннеля Бостона - Шкала тяжести симптомов)
Временное ограничение: Вводится в конце каждого сеанса в день 0 (базовый уровень), день 1, день 2 и день 3 (после вмешательства). Сессии проводились через день в течение 8-дневного периода.
|
Этот результат измеряет тяжесть и частоту симптомов запястного канала, включая боль, онемение, покалывание и слабость в руке, запястье и предплечье.
Тяжесть симптомов оценивали с использованием анкеты за запредью в Бостоне-шкала тяжести симптомов (BCTQ-SSS), подтвержденная мера самоотчета.
BCTQ-SSS использует 5-балльную шкалу Лайкерта, где 1 указывает на симптомы, а 5 указывает на очень тяжелые симптомы.
Участники оценили свои симптомы в конце каждого сеанса, чтобы контролировать изменения в период вмешательства.
Более высокие оценки отражают большую нагрузку на симптом.
Эта мера была использована для оценки того, уменьшило ли применение кинеотапа тяжесть симптомов, обычно связанных с повторяющимися травмами деформации у киберспортивных игроков.
|
Вводится в конце каждого сеанса в день 0 (базовый уровень), день 1, день 2 и день 3 (после вмешательства). Сессии проводились через день в течение 8-дневного периода.
|
|
Киберспортивные игры (Kovaaks Aim Trainer)
Временное ограничение: День 0 (базовая сессия) и День 3 (сессия после вмешательства). В обеих сессиях производительность измерялась дважды - один раз и один раз после применения кинеотапа. Сессии исследования проводились через день в течение 8-дневного периода.
|
Игровые характеристики были оценены с использованием Kovaaks Aim Trainer, проверенной платформы моделирования, предназначенной для измерения моторных навыков, необходимых для игрового процесса шутера от первого лица (FPS), включая скорость, точность, время реакции и общий балл задачи.
Участники завершили две структурированные сеансы тестирования на день 0 (базовый уровень) и 3-й день (после вмешательства), входящие из 15-минутных игровых задач как до, так и после применения кинеотапы.
Выбранные симуляции были направлены на основные компетенции киберспорта, такие как отслеживание (устойчивая цель на перемещение целей), щелчок (быстрые сдвиги цели) и Strafing (стремление во время движения), которые отражают реальные игровые требования.
Данные о производительности, в том числе процент точности и общий балл, были автоматически записаны программным обеспечением Kovaaks, а затем усреднены по испытаниям для снижения изменчивости.
Цель этого показателя состояла в том, чтобы оценить, применяется ли кинеотап к дорсальному запястью или лопаточному позвоночнику, в зависимости от группового назначения.
|
День 0 (базовая сессия) и День 3 (сессия после вмешательства). В обеих сессиях производительность измерялась дважды - один раз и один раз после применения кинеотапа. Сессии исследования проводились через день в течение 8-дневного периода.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые эффекты кинеотапов (анкету для обратной связи и тематический анализ)
Временное ограничение: Собрано в конце каждого сеанса в день 0 (базовый уровень), день 1, день 2 и день 3 (после вмешательства). Сессии проводились через день в течение 8-дневного периода.
|
Этот результат отражает субъективное восприятие участников кинеотапы после каждой сессии приложения.
Пользовательская анкета обратной связи была использована для сбора как количественных рейтингов, так и качественных ответов, открытых качественных ответов.
Количественные элементы оценивали такие ощущения, как стеснение, зуд и комфорт, а также воспринимаемые изменения скорости, ловкости и общей производительности во время игрового процесса.
Открытые ответы позволили участникам описать своими словами, как лента повлияла на их моторное управление, осанку, комфорт и фокус.
Тематический анализ использовался для извлечения и классификации повторяющихся тем по реакциям, включая повышенную моторную точность, эргономическую осведомленность, сенсорный опыт и психологическое воздействие.
Участники часто сообщали об улучшении стабильности запястья, повышенной осведомленности о моделях движения, постуральных исправлениях и повышенной уверенности в исполнении игрового процесса.
Интеграция качественной и количественной обратной связи обеспечила RI
|
Собрано в конце каждого сеанса в день 0 (базовый уровень), день 1, день 2 и день 3 (после вмешательства). Сессии проводились через день в течение 8-дневного периода.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Патологические процессы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Болезнь
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Синдром
- Кистевой туннельный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- UNLV-2024-458
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .