- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06993090
- Original retssag
Effektivitet af Dorsal Kinesio -båndpåføring til karpaltunnelsyndrom hos eSports Gamere: Et randomiseret klinisk forsøg
Effektivitet af ryggen på anvendelse af Kinesio -tape på eSport -spillere
Dette kliniske forsøg undersøger effektiviteten af Kinesio Tape (KT) til at lindre karpaltunnellignende symptomer og forbedre spilpræstation blandt unge voksne pc-spillere. Undersøgelsen sigter mod at tackle to primære spørgsmål:
Reducerer kinesio-bånd håndledssmerter hos voksne pc-spillere, der oplever karpaltunnellignende symptomer?
Forbedrer kinesio -båndet spilpræstation i denne befolkning?
Forskere vil sammenligne virkningerne af KT, der anvendes på håndleddet mod den skulderlige rygsøjle for at afgøre, om håndledsansøgning giver større smertelindring og ydelsesfordele.
Deltagerne gennemgår:
Screening og samtykke (op til 30 minutter via zoom): Informeret samtykke og en Phalens test for at vurdere karpale tunnellignende symptomer.
Baseline (dag 0, 75 minutter): Afslutning af en demografisk undersøgelse, 15 minutters spil på Kovaaks FPS AIM-træner, KT-applikation, 15 minutters spil efter applikation og undersøgelser (Boston Carpal Tunnel Syndrome Severity [BCSS] og KT-feedback).
Dage 1 & 2 (15 minutter hver): KT -fjernelse og genanvendelse, efterfulgt af BCSS og KT -feedbackundersøgelser.
Dag 3 (75 minutter): Gentag spilforsøg, KT -applikation og færdiggørelse af BCSS og KT -feedbackundersøgelser, der spejler dag 0 -procedurer.
Samlet tidsforpligtelse: Cirka 210 minutter (3,5 timer) over fire sessioner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
- Musculoskeletal Lab
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
- Black Fire Innovation
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89154
- Tonopah Residence Complex
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
- Over 18 år
- Test positivt for Phalens screening
- Oplev eventuelle karpale tunnellignende symptomer
- Selvidentificeret pc -spiller
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesio -tape på ryggled
Deltagere i denne gruppe vil modtage Kinesio -bånd, der anvendes til rygsiden af håndleddet.
Denne applikation er beregnet til at yde støtte og potentielt reducere karpaltunnellignende symptomer, mens den vurderer dens indflydelse på spilpræstation.
|
Et tyndt, fleksibelt og elastisk terapeutisk bånd beregnet til hudpåføring til at yde støtte til muskler og led.
Dette bånd kan hjælpe med at mindske smerter, hævelse og betændelse, mens den tillader bevægelse.
Det bruges ofte til at forbedre atletisk præstation og letter genopretning af skader.
Båndfunktionerne ved at hæve huden, som kan forbedre blod- og lymfecirkulationer, og antages at engagere nervesystemet gennem propriosceptiv feedback.
|
|
Sham-komparator: Kinesio -tape på scapular rygsøjle
Deltagere i denne gruppe vil modtage Kinesio -bånd, der anvendes på den skulderive rygsøjle på den modsatte side af deres dominerende hånd.
Dette tjener som en kontrolbetingelse for at redegøre for virkningerne af Kinesio -båndplacering og samtidig sikre, at deltagerne forbliver blændede for deres gruppeopgave.
|
Et tyndt, fleksibelt og elastisk terapeutisk bånd beregnet til hudpåføring til at yde støtte til muskler og led.
Dette bånd kan hjælpe med at mindske smerter, hævelse og betændelse, mens den tillader bevægelse.
Det bruges ofte til at forbedre atletisk præstation og letter genopretning af skader.
Båndfunktionerne ved at hæve huden, som kan forbedre blod- og lymfecirkulationer, og antages at engagere nervesystemet gennem propriosceptiv feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karpal tunnellignende symptomens sværhedsgrad (Boston Carpal Tunnel Spørgeskema - Symptomens sværhedsgrad)
Tidsramme: Administreret i slutningen af hver session på dag 0 (baseline), dag 1, dag 2 og dag 3 (efter intervention). Der blev afholdt sessioner hver anden dag over en 8-dages periode.
|
Dette resultat måler sværhedsgraden og hyppigheden af karpaltunnellignende symptomer, herunder smerte, følelsesløshed, prikken og svaghed i hånden, håndleddet og underarmen.
Symptomens sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af Boston Carpal Tunnel-spørgeskemaet-Symptom Severity Scale (BCTQ-SSS), en valideret selvrapportforanstaltning.
BCTQ-SSS bruger en 5-punkts Likert-skala, hvor 1 ikke angiver nogen symptomer og 5 indikerer meget alvorlige symptomer.
Deltagerne vurderede deres symptomer i slutningen af hver session for at overvåge ændringer i interventionsperioden.
Højere score afspejler større symptombyrde.
Denne foranstaltning blev anvendt til at evaluere, om kinesiotape -anvendelse reducerede sværhedsgraden af symptomer, der ofte er forbundet med gentagne belastningsskader hos eSports -spillere.
|
Administreret i slutningen af hver session på dag 0 (baseline), dag 1, dag 2 og dag 3 (efter intervention). Der blev afholdt sessioner hver anden dag over en 8-dages periode.
|
|
Esports Gaming Performance (Kovaaks Aim Trainer)
Tidsramme: Dag 0 (Baseline-session) og dag 3 (session efter intervention). I begge sessioner blev ydelsen målt to gange - en gang før og en gang efter Kinesiotape -applikationen. Undersøgelsessessioner blev gennemført hver anden dag over en 8-dages periode.
|
Gamingpræstation blev vurderet ved hjælp af Kovaaks Aim Trainer, en valideret simuleringsplatform designet til at måle nøglemotoriske færdigheder, der er essentielle for førstepersons shooter (FPS) gameplay, herunder hastighed, nøjagtighed, reaktionstid og total opgavescore.
Deltagerne afsluttede to strukturerede testsessioner på dag 0 (baseline) og dag 3 (postintervention)-af hver bestående af 15 minutters spilopgaver både før og efter kinesiotape-applikation.
De valgte simuleringer målrettede kerne-eSports-kompetencer såsom sporing (vedvarende mål om at flytte mål), flicking (hurtige målskift) og strafing (sigter under bevægelse), som afspejler krav fra den virkelige verden.
Ydelsesdata, herunder nøjagtighedsprocent og total score, blev automatisk registreret af Kovaaks -softwaren og senere i gennemsnit på tværs af forsøg for at reducere variationen.
Formålet med denne foranstaltning var at evaluere, om kinesiotape-anvendt til enten Dorsal håndled eller scapular rygsøjle, afhængigt af gruppetildelingen
|
Dag 0 (Baseline-session) og dag 3 (session efter intervention). I begge sessioner blev ydelsen målt to gange - en gang før og en gang efter Kinesiotape -applikationen. Undersøgelsessessioner blev gennemført hver anden dag over en 8-dages periode.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattede effekter af kinesiotape (brugerdefineret feedback -spørgeskema og tematisk analyse)
Tidsramme: Samlet i slutningen af hver session på dag 0 (baseline), dag 1, dag 2 og dag 3 (post-intervention). Der blev afholdt sessioner hver anden dag over en 8-dages periode.
|
Dette resultat fanger deltagernes subjektive opfattelse af kinesiotape efter hver applikationssession.
Et specialdesignet feedback-spørgeskema blev brugt til at indsamle både kvantitative Likert-skala-ratings og åbne kvalitative svar.
Kvantitative genstande vurderede fornemmelser såsom tæthed, kløe og komfort samt opfattede ændringer i hastighed, smidighed og samlet ydeevne under gameplay.
Åbne svar gjorde det muligt for deltagerne at beskrive med deres egne ord, hvordan båndet påvirkede deres motoriske kontrol, kropsholdning, komfort og fokus.
Tematisk analyse blev brugt til at udtrække og kategorisere tilbagevendende temaer på tværs af svar, herunder forbedret motorisk præcision, ergonomisk opmærksomhed, sensorisk oplevelse og psykologisk påvirkning.
Deltagerne rapporterede ofte forbedret håndledsstabilitet, øget opmærksomhed om bevægelsesmønstre, posturale korrektioner og øget tillid til udførelse af gameplay.
Integrationen af kvalitativ og kvantitativ feedback gav en RI
|
Samlet i slutningen af hver session på dag 0 (baseline), dag 1, dag 2 og dag 3 (post-intervention). Der blev afholdt sessioner hver anden dag over en 8-dages periode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNLV-2024-458
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karpaltunnel
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCarpal Tunnel Syndrom (CTS) hos brystkræftpatienterEgypten
-
Axogen CorporationAktiv, ikke rekrutterendeTilbagevendende Cubital Tunnel Syndrome | Recalcitrant Cubital Tunnel SyndromeForenede Stater
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttetUlnar nervekompression, Cubital TunnelSchweiz
-
Arthrex, Inc.RekrutteringArthrodese | Ulnar/Radial Collateral Ligament Rekonstruktion | Ligament reparation eller genopbygning | Små knoglefragmenter og artrodese | Rekonstruktion af Scapholunate Ligament | Carpal Fusion (arthrodese) af hånden | Digitale seneoverførsler | Carpometacarpal led artroplastik | Digital seneoverførsel | Distal radiusfrakturfikseringForenede Stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetLateral epikondylitis | Epikondylitis i albuen | Radial Tunnel Syndrom | Radial nervekompressionKalkun
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttet
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityAfsluttetPost Burn Cubital Tunnel SyndromEgypten
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetNervekompressionssyndromer | Neuropatisk smerteKalkun
-
University of ArizonaBanner University Medical CenterIkke rekrutterer endnuTrigger Finger Disorder | Plantar fasciopati | Morton Neurom | Dupuytren Kontraktur | De Quervains syndrom | Tarsal Tunnel Syndrom | Peroneal nerveindfangning | Guyons kanal | KarpaltunnelkirurgiForenede Stater
Kliniske forsøg med Kinesio tape
-
MTI UniversityAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttet
-
Norwegian School of Sport SciencesAfsluttetMuskelsvaghed | Forreste knæsmerter | Knæ SymptomerNorge
-
IRCCS San RaffaeleUkendtKinesio Tex-tape til at reducere ødem og serom efter kompleks rekonstruktiv brystkirurgi (BREASTAPE)Brystkræft | Ødem | Seroma | Mastektomi | BrystimplantationItalien
-
University of BeykentRekruttering
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterKalkun
-
Cardenal Herrera UniversityAfsluttetMobilitetsbegrænsning | Myofascial triggerpunktssmerter
-
Ataturk Training and Research HospitalUkendt
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetPostural; DefektTyrkiet (Türkiye)