Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ремиссия диабета 2 типа между периодически сканированным непрерывным мониторингом глюкозы и мониторингом глюкозы капиллярной крови при добавлении к низкокалорийной замене приема пищи и самоуправлении диабетом (REMIT2D isCGM)

28 августа 2025 г. обновлено: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее ремиссию диабета 2 типа между периодически сканированным непрерывным мониторингом глюкозы и мониторингом глюкозы капиллярной крови при добавлении к низкокалорийной замене приема пищи и самоуправлении диабетом: испытание REMIT2D ISCGM

Цель исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность перерывно сканированного непрерывного мониторинга глюкозы по сравнению с мониторингом капиллярной глюкозы в крови у людей с диабетом 2 типа, инициирующим низкокалорийную замену приема пищи плюс самоуправление диабетом в улучшении доли пациентов, достигающих добычи диабета 2 типа. Это открытое рандомизированное контролируемое исследование с 2 руками лечения, рандомизированным в манере 1: 1.

Исследователи предполагают, что использование периодически сканированного непрерывного мониторинга глюкозы улучшит процент участников, достигших ремиссии диабета 2 типа (ремиссия в предсцип или ремиссию в нормогликемию), среди взрослых с диабетом 2 типа, начавшим низкокалорийный блюдо и диабет, а затем и контроль, по сравнению с контрольной группой.

Основной результат исследования состоит в том, чтобы сравнить процент участников, которые достигают ремиссии диабета 2 типа (ремиссия с предсцином с HBA1C от 6,0% до 6,4% или ремиссии в нормогликемию с HBA1C <6,0% с использованием аннийергликемических агентов в течение ≥ 3-месячных месяцев) в течение 18-недельного последующего последующего последующего контроля в течение непрерывного контроля. Мониторинг, в сочетании с низкокалорийной заменой еды и обучением на самоуправление диабетом.

Участники обоих рук завершают 3 фазы исследования. Фаза 1: Общая замена питания, фаза 2: Репродукция пищи и фаза 3: ремиссия, при этом получение учебных занятий по самоуправлению диабетом в течение 18 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

176

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Manager, Data Science
  • Номер телефона: 14166452929
  • Электронная почта: lisa.chu@lmc.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Канада
        • LMC Brampton
        • Главный следователь:
          • Harpreet Bajaj, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Nadeem Aslam, MD
      • Etobicoke, Ontario, Канада
        • LMC Etobicoke
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Nadeem Aslam, MD
      • Oakville, Ontario, Канада
        • LMC Oakville
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Alexander Abitbol, MD
        • Младший исследователь:
          • David Twum-Barima, MD
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • LMC Ottawa
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Nadia Malakieh, MD
      • Toronto, Ontario, Канада, M4G 3E8
        • LMC Bayview
        • Главный следователь:
          • Alexander Abitbol, MD
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Manager, Data Science
          • Номер телефона: 14166452929
          • Электронная почта: lisa.chu@lmc.ca
        • Младший исследователь:
          • Ronnie Aronson, MD
      • Vaughan, Ontario, Канада
        • LMC Vaughan
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • David Sionit, MD
        • Младший исследователь:
          • Chris D'Sylva, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-75 лет
  • T2D, обработанные ≤ 3 не инсулиновыми антигипергликемическими агентами
  • Клинический диагноз T2D в течение> 6 месяцев и ≤ 6 лет назад
  • HBA1C 6,0-9,0% На 2 или 3 антигипергликемические агенты, HBA1C 6,5-9,0% на 1 антигипергликемическом агенте, или HBA1C 7,0-9,0% на 0 антигипергликемических агентов
  • ИМТ 27-44,9 кг/м2
  • В настоящее время не использует CGM или ISCGM в реальном времени
  • Готовы придерживаться LCMR и инициировать мониторинг ISCGM или CBG и способный сделать это в соответствии с оценкой следователем

Критерии исключения:

  • Текущее или предварительное использование инсулина (за исключением предварительного лечения сахарного диабета)
  • Беременны или кормят грудью или планируют забеременеть в ближайшие 2 года
  • Тяжелая или прогрессивная ретинопатия
  • Иметь в анамнезе сердечно -сосудистые заболевания: коронарная болезнь артерий (CAD): предыдущий инфаркт миокарда, предыдущая нестабильная стенокардия, документированная CAD на ангиографии со стенозом> 50%, визуализация ишемии миокарда, коронарная реваскуляризация), периферическая артериальная болезнь (низкая стеноз, превышающая субнологическая или подпадающая, не подпадает в господа, предыдущую субнологическую ножность; Ампутация из -за кровообращения недостаточности или плечевого индекса голеностопного сустава <0,9 по крайней мере в одной конечности), цереброваскулярные заболевания (история ишемического или геморрагического инсульта или> 50% стеноза сонной артерии) или сердечная недостаточность
  • Хроническая заболевание почек с предполагаемой скоростью клубочковой фильтрации (EGFR) <60 мл/мин/1,73 M2 или EGFR 60-90 мл/мин/1,73 M2 с мочевым альбумином и креатинином
  • Активное расстройство пищевого поведения или другое расстройство пищевого поведения
  • Неконтролируемое психическое расстройство
  • Современное использование атипичного антипсихотического или кортикостероида
  • Использование других имплантированных медицинских устройств, таких как кардиостимуляторы
  • Участник, чьи обстоятельства считаются следователем нерешимым, небезопасным или вряд ли сможет придерживаться мониторинга LCMR и/или ISCGM/CBG в течение периода исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ISCGM + LCMR + DSME
Группа с использованием периодически сканируемого непрерывного мониторинга глюкозы и получения низкокалорийной замены приема пищи и самого управления диабетом
Диетическая добавка: План замены еды с низкой калорийностью
Вмешательство, предоставленное обоим рукам на 2 из 3 этапов исследования: фаза 1 (общая замена питания) и фаза 2 (повторное введение пищи)
Поведенческий: Образование самого управления диабетом
Вмешательство, предоставленное обоим вооружению на протяжении всего исследования, проводилось как личные сеансы и телефонные сеансы
Устройство: Периодически сканируется непрерывный мониторинг глюкозы
Вмешательство, предоставленное только в руку вмешательства: ISCGM + LCMR + DSME
Активный компаратор: CBG + LCMR + DSME
Группа с использованием капиллярной глюкозы в крови и получение низкокалорийной замены приема пищи и самостоятельного управления диабетом
Диетическая добавка: План замены еды с низкой калорийностью
Вмешательство, предоставленное обоим рукам на 2 из 3 этапов исследования: фаза 1 (общая замена питания) и фаза 2 (повторное введение пищи)
Поведенческий: Образование самого управления диабетом
Вмешательство, предоставленное обоим вооружению на протяжении всего исследования, проводилось как личные сеансы и телефонные сеансы
Устройство: мониторинг глюкозы капиллярной крови
Вмешательство, предоставленное только контрольной руке: CBG + LCMR + DSME

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, которые достигают ремиссии в конце фазы 2
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 2 (18-30 недель)
The primary objective is to compare the percentage of participants who achieve remission of T2D (remission to prediabetes with HbA1c 6.0% to 6.4% or remission to normoglycemia with HbA1c < 6.0%) using no antihyperglycemic agents for ≥ 3 consecutive months at 18-30 weeks follow-up between isCGM vs. CBG monitoring, when combined with LCMR and DSME
от регистрации до конца фазы 2 (18-30 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля участников, достигающих ремиссии в конце фазы 1
Временное ограничение: от зачисления до конца фазы 1 (12-24 недели)
Оценка доли участников, достигающих ремиссии T2D (ремиссия в предсцип с HBA1C от 6,0% до 6,4% или ремиссии в нормогликемию с HBA1C <6,0%), используя антигипергликемические агенты для ≥ 3 месяцев подряд в течение 12-24 недель между вмешательством и контролем (ISCGM против CBG, мониторинг, сочетание, сочетание, сочетание, сочетание), когда монизируется в сочетаниях и контроль, сочетание), когда контролирует), когда контролируют), когда контролируют).
от зачисления до конца фазы 1 (12-24 недели)
Доля участников, достигающих ремиссии в предиабет в конце фазы 1
Временное ограничение: от зачисления до конца фазы 1 (12-24 недели)
Оценка доли участников между вмешательством и контрольными группами, достигающими ремиссии в предиабет (HBA1C от 6,0% до 6,4%), не используя антигипергликемические агенты в течение ≥ 3 месяцев подряд в течение 12-24 недель наблюдения
от зачисления до конца фазы 1 (12-24 недели)
Доля участников, достигающих ремиссии в нормогликемию в конце фазы 1
Временное ограничение: от зачисления до конца фазы 1 (12-24 недели)
Оценка доли участников между вмешательством и контрольной группой, достигающей ремиссии на нормогликемию (HBA1C <6,0%), не используя антигипергликемические агенты в течение ≥ 3 месяцев подряд в течение 12-24 недель последующего наблюдения
от зачисления до конца фазы 1 (12-24 недели)
Последующее наблюдение и изменения в HBA1C для участников, которые не инициировали/не повторно применяли антигипергликемические агенты в конце фазы 1
Временное ограничение: от зачисления до конца фазы 1 (12-24 недели)
Сравнение между вмешательством и контролем (мониторинг ISCGM и CBG в сочетании с LCMR и DSME) последующим HBA1C (%) и изменением HBA1C (%) в конце фазы 1 (12-24 недель) для участников, которые не инициировали/повторно проживали антигиперсированные агенты (12-24 недели).
от зачисления до конца фазы 1 (12-24 недели)
Приверженность к низкокалорийной замене еды в конце фазы 1
Временное ограничение: от зачисления до конца фазы 1 (12-24 недели)
Сравнение приверженности с низкой заменой еды (LCMR), определяемой как оценка 3, 4 или 5 из 5 для приверженности LCMR, измеренной с использованием анкеты приверженности между вмешательством и контрольной группой в конце фазы 1 (12-24 недели). Более высокий балл по шкале указывает на лучшую приверженность.
от зачисления до конца фазы 1 (12-24 недели)
Процентный рецидив в конце фазы 1
Временное ограничение: от зачисления до конца фазы 1 (12-24 недели)
Сравнивая количество участников между вмешательством и контрольной группой, которая рецидирует во время фазы 1, сообщается в процентах. Рецидив определяется как увеличение веса> 2 кг от исходной массы тела, HBA1C> 9%, глюкоза натощак> 11 ммоль/л (в последовательные дни, после первых 4 недель LCMR), полностью отказавшись от LCMR, и/или если участники необходимо перезагрузить лекарства, чтобы снизить уровень сахара в крови (на основе рекомендаций врача).
от зачисления до конца фазы 1 (12-24 недели)
Время, проведенное на фазе 1
Временное ограничение: от зачисления до конца фазы 1 (12-24 недели)
Сравнивая время, проведенное в фазе 1 (12-24 недели) между вмешательством и контрольной группой. Время, проведенное, будет измерено в течение нескольких недель
от зачисления до конца фазы 1 (12-24 недели)
Доля участников, достигающих ремиссии в предиабет в конце фазы 2
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 2 (18-30 недель)
Оценка доли участников между вмешательством и контрольными группами, достигающими ремиссии в предиабет (HBA1C от 6,0% до 6,4%), не используя антигипергликемические агенты в течение ≥ 3 последовательных месяцев через 18-30 недель наблюдения
от регистрации до конца фазы 2 (18-30 недель)
Доля участников, достигающих ремиссии в нормогликемию в конце фазы 2
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 2 (18-30 недель)
Оценка доли участников между вмешательством и контрольной группой, достигающей ремиссии на нормогликемию (HBA1C <6,0%), не используя антигипергликемические агенты в течение ≥ 3 месяцев подряд в течение 18-30 недель последующего наблюдения
от регистрации до конца фазы 2 (18-30 недель)
Последующая служба и изменение баллов по шкале статуса статуса.
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 2 (18-30 недель)
Оценка последующего наблюдения и изменений в оценке баллов по шкале статуса статуса лечения диабета (DTSQS) между вмешательством и контрольной группой в конце фазы 2 (18-30 недель). Шкала DTSQS имеет 8 вопросов, измеренных по шкале Лайкерта от 6 (очень довольных) до 0 (очень недовольных) о удовлетворенности участников их лечением диабета в последние несколько недель.
от регистрации до конца фазы 2 (18-30 недель)
Последующее наблюдение и изменение баллов по шкале для анкету для удовлетворения лечения диабета (DTSQC) в конце фазы 2
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 2 (18-30 недель)
Оценка последующего наблюдения и изменений в оценках для анкеты для удовлетворения лечения диабета (DTSQC) между вмешательством и контрольной группой в конце фазы 2 (18-30 недель). Шкала DTSQC имеет 8 вопросов, измеренных по шкале Лайкерта от 3 (гораздо более удовлетворенных) до -3 (гораздо менее удовлетворено) о удовлетворенности участников их лечения диабета за последние 4-7 месяцев.
от регистрации до конца фазы 2 (18-30 недель)
Последующее наблюдение и изменение баллов в шкале дистресса диабета (DDS) в конце фазы 2
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 2 (18-30 недель)
Оценка последующего наблюдения и изменения оценки в шкале дистресса диабета (DDS) в конце фазы 2 (18-30 недель) между вмешательством и контрольной группой. DSS включает в себя 17 вопросов, измеренных по шкале Лайкерта от 1 (не проблема) до 6 (очень серьезная проблема) о степени, в которой диабет вызвал дистресс участников в прошлом месяце. Более высокий балл отражает больший расстройство.
от регистрации до конца фазы 2 (18-30 недель)
Доля участников, достигающих ремиссии T2D в конце фазы 3
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка доли участников, которые достигают ремиссии T2D (ремиссия в предсти -бете с HBA1C от 6,0% до 6,4% или ремиссии в нормогликемию с HBA1C <6,0%, используя антигипергликемические агенты в течение ≥ 3 месяцев подряд) при последствии 30-44 недели и контроль (ISCGM против CBG, мониторинг, сочетание, сочетание, сочетание), когда мониционируют), когда контролируют), когда контролируют), когда контролируют).
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Доля участников, достигающих ремиссии в предиабет в конце фазы 3
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка доли участников, достигающих ремиссии в предиабет (HBA1C от 6,0% до 6,4%, используя отсутствие антигипергликемических агентов в течение ≥ 3 последовательных месяцев) через 30-44 недели между вмешательством и контрольной группой (ISCG по сравнению с CBG мониторинг, при сочетании с LCMR и DSME).
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Доля участников, достигающих ремиссии в нормогликемию в конце фазы 3
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка доли участников, достигающих ремиссии на нормогликемию (HBA1C <6,0%, используя антигипергликемические агенты в течение ≥ 3 последовательных месяцев) через 30-44 недели наблюдения между вмешательством и контрольной группой (ISCG-и CBG-мониторинг, при сочетании с LCMR и DSME) мониторин
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка изменения HBA1C в конце фазы 3
Временное ограничение: От регистрации до конца фазы 3 (30-42 недели)
Оценка изменения HBA1C (%) через 30-44 недель наблюдения между вмешательством и контрольной группой
От регистрации до конца фазы 3 (30-42 недели)
Стоимость замены замены еды с низкой калорийностью в конце фазы 3
Временное ограничение: Конец фазы 3 (30-42 недели)
Сравнение стойкости с низкой заменой еды (LCMR) в процентах между вмешательством и контрольной группой в конце фазы 3 (30-44 недель).
Конец фазы 3 (30-42 недели)
Доля участников, инициирующих/разворачивающие антигипергликемические агенты в конце фазы 3
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка доли участников, инициирующих/разворачивающих антигипергликемических агентов в конце фазы 3 (30-44 недель) между вмешательством и контрольной группой.
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Последующее наблюдение и изменение массы тела в конце фазы 3
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка наблюдения и изменения массы тела (кг) в конце фазы 3 (30-44 недель) между вмешательством и контрольной группой
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Последующее наблюдение и изменение ИМТ в конце фазы 3
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка последующего наблюдения и изменения ИМТ (кг/м^2) в конце фазы 3 (30-44 недели) между вмешательством и контрольной группой
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Процентная потеря веса в конце фазы 3
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка процентной потери веса в конце фазы 3 (30-44 недель) между вмешательством и контрольной группой
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Последующее наблюдение и изменение баллов для версии статуса.
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка последующего наблюдения и изменений в оценках для версии статуса статуса лечения диабета (DTSQ) между вмешательством и контрольной группой в конце фазы 3 (30-44 недели). Шкала DTSQS имеет 8 вопросов, измеренных по шкале Лайкерта от 6 (очень довольных) до 0 (очень недовольных) о удовлетворенности участников их лечением диабета в последние несколько недель.
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Последующее наблюдение и изменение баллов в шкале дистресса диабета (DDS) в конце фазы 3
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка последующего наблюдения и изменения оценки в шкале дистресса диабета (DDS) в конце фазы 3 (30-44 недели) между вмешательством и контрольной группой. DSS включает в себя 17 вопросов, измеренных по шкале Лайкерта от 1 (не проблема) до 6 (очень серьезная проблема) о степени, в которой диабет вызвал дистресс участников в прошлом месяце. Более высокий балл отражает больший расстройство
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Изменение в процентном времени в диапазоне (TIR) ​​в конце фазы 3
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка изменения процента TIR (от 3,9 до 10,0 ммоль/л) в конце фазы 3 (30-44 недель) от исходного уровня между вмешательством и контрольной группой
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Изменение в процентах напряженного времени в диапазоне (TITR) в конце фазы 3
Временное ограничение: Зачисление в конце фазы 3 (30-44 недели)
Оценка изменения процентного TITR (от 3,9 до 7,8 ммоль/л) в конце фазы 3 (30-44 недель) от исходного уровня между вмешательством и контрольной группой
Зачисление в конце фазы 3 (30-44 недели)
Изменение в процентном времени ниже диапазона (TBR) в конце фазы 3
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка изменения процента TBR (≤ 3,8 ммоль/л) в конце фазы 3 (30-44 недель) от исходного уровня между вмешательством и контрольной группой
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Изменение в процентном времени ниже уровня диапазона 1 в конце фазы 3
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка изменения в процентном диапазоне гипогликемии уровня TBR 1 (от 3,0 до 3,8 ммоль/л) в конце фазы 3 (30-44 недель) от базовой линии между вмешательством и контрольной группой
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Изменение в процентном времени ниже уровня диапазона 2 в конце фазы 3
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка изменения в процентном диапазоне гипогликемии уровня TBR 2 (<3,0 ммоль/л) в конце фазы 3 (30-44 недель) от базовой линии между вмешательством и контрольной группой
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Изменение в процентном времени выше диапазона (TAR) в конце фазы 3
Временное ограничение: От регистрации до конца фазы 3
Оценка изменения процента TAR (> 10,0 ммоль/л) в конце фазы 3 (30-44 недель) от исходного уровня между вмешательством и контрольной группой
От регистрации до конца фазы 3
Изменение средней глюкозы в конце фазы 3
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка изменения средней глюкозы (ммоль/л) в конце фазы 3 (30-44 недель) от базовой линии между вмешательством и контрольной группой.
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Изменение гликемической изменчивости в конце фазы 3
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка изменения гликемической изменчивости (стандартное отклонение и % коэффициента вариации) от исходного уровня до конца фазы 3 (30-44 недель) между вмешательством и контрольной группой.
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Изменение индикатора управления глюкозой в конце фазы 3
Временное ограничение: от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)
Оценка изменения индикатора управления глюкозой, измеренная в процентах (%) между вмешательством и контрольной группой от исходного уровня до конца фазы 3 (30-44 недель)
от регистрации до конца фазы 3 (30-44 недели)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка метрик ISCGM в конце фазы 3 между ISCGM+ LCMR+ DSME и CBG+ LMCR+ DSME
Временное ограничение: Конец фазы 3 (30-44 недели)
Оценка метрик ISCGM (собранные из слепого ISCGM) между мониторингом ISCG и CBG, в сочетании с LCMR и DSME через 30-42 недели наблюдения. Мы опишем среднее (SD) и/или медиана (IQR) для TIR и TIR среди объединенной выборки участников как из рандомизированных вооружений (ISCGM и CBG), достигающих ремиссии в предсказание или ремиссию в нормогликемию.
Конец фазы 3 (30-44 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

Соавторы

Abbott Diabetes Care

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REMIT2D isCGM

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться