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간헐적으로 스캔 한 연속 포도당 모니터링과 모세관 혈당 모니터링 사이의 제 2 형 당뇨병의 완화 저칼로리 식사 대체 및 당뇨병 자체 관리 교육에 추가 (REMIT2D isCGM)

2025년 8월 28일 업데이트: LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

간헐적으로 스캔 한 연속 포도당 모니터링과 모세관 혈당 모니터링 사이의 제 2 형 당뇨병의 완화를 비교하는 무작위 대조 시험 : 저칼로리 식사 대체 및 당뇨병 자체 관리 교육에 추가 될 때 : REMIT2D ISCGM 시험

이 연구의 목표는 제 2 형 당뇨병을 갖는 사람들 사이에서 모세관 혈당 모니터링과 비교하여 간헐적으로 스캔 한 연속 포도당 모니터링의 효과를 평가하는 것입니다. 저칼로리 식사 대체를 시작하는 당뇨병과 당뇨병 교육이 제 2 형 당뇨병을 달성하는 환자의 비율을 개선하는 데있어자가 관리 교육을 시작합니다. 이것은 1 : 1 방식으로 무작위 배정 된 2 개의 처리 암이있는 오픈 라벨 무작위 대조 시험입니다.

조사자들은 간헐적으로 스캔 한 연속 포도당 모니터링의 사용이 2 형 당뇨병의 완화를 달성하는 참가자의 비율을 향상시킬 것이며 (정상 고혈당증으로의 완화 또는 정상 고혈당증에 대한 완화), 제 2 형 당뇨병을 가진 2 형 당뇨병이있는 성인들 사이에서 (18-자가 관리 교육을 시작한 18- 인종 교육과 비교하여 제 2의 혈액 관리 교육을 사용하여 제 2 형 당뇨병이있는 성인들 사이에서) 참가자의 비율을 향상시킬 것이라고 가정합니다. 2 단계).

이 연구의 주요 결과는 제 2 형 당뇨병의 완화를 달성하는 참가자의 백분율 (HBA1C 6.0% ~ 6.4%로 전 당뇨병에 대한 완화 또는 HBA1c <6.0%가있는 hbA1c <6.0%가 ≥ 3 연속 혈액을 사용하여 HBA1C <6.0%로 정상 혈증에 대한 완화)를 비교하는 것입니다. 저칼로리 식사 대체 및 당뇨병 자체 관리 교육과 결합 될 때 포도당 모니터링.

양 팔의 참가자는 연구의 3 단계를 완료합니다. 1 단계 : 총식이 대체, 2 단계 : 식품 재 도입 및 3 상 : 완화, 18 개월 동안 당뇨병 자체 관리 교육 세션을받습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

176

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Manager, Data Science
  • 전화번호: 14166452929
  • 이메일: lisa.chu@lmc.ca

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, 캐나다
        • LMC Brampton
        • 수석 연구원:
          • Harpreet Bajaj, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nadeem Aslam, MD
      • Etobicoke, Ontario, 캐나다
        • LMC Etobicoke
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nadeem Aslam, MD
      • Oakville, Ontario, 캐나다
        • LMC Oakville
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Alexander Abitbol, MD
        • 부수사관:
          • David Twum-Barima, MD
      • Ottawa, Ontario, 캐나다
        • LMC Ottawa
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nadia Malakieh, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4G 3E8
        • LMC Bayview
        • 수석 연구원:
          • Alexander Abitbol, MD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Manager, Data Science
          • 전화번호: 14166452929
          • 이메일: lisa.chu@lmc.ca
        • 부수사관:
          • Ronnie Aronson, MD
      • Vaughan, Ontario, 캐나다
        • LMC Vaughan
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • David Sionit, MD
        • 부수사관:
          • Chris D'Sylva, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 18-75 세
  • T2D는 ≤ 3 비 인슐린 항 고혈압 제제로 처리되었습니다
  • > 6 개월 및 ≤ 6 년 전 T2D의 임상 진단
  • HBA1C 6.0-9.0% 2 또는 3 항 고혈당 제제, HBA1C 6.5-9.0% 1 개의 항 고혈압제 또는 HBA1C 7.0-9.0% 0에서 항 고혈압 제제
  • BMI 27-44.9 kg/m2
  • 현재 실시간 CGM 또는 ISCGM을 사용하지 않습니다
  • LCMR을 준수하고 ISCGM 또는 CBG 모니터링을 시작하고 조사자가 판단 할 수있는 능력

제외 기준 :

  • 인슐린의 전류 또는 사전 사용 (임신성 당뇨병의 사전 관리 제외)
  • 임신 또는 모유 수유, 또는 향후 2 년 안에 임신 할 계획입니다.
  • 중증 또는 진행성 망막 병증
  • 심혈관 질환의 병력 : 관상 동맥 질환 (CAD) : 이전 심근 경색, 이전 불안정한 협심증, 협착증이있는 혈관 조영술에 대한 문서화 된 CAD, 심근 허혈의 영상화 증거, 관상 동맥 혈관 재생), 말초 동맥 질환 (주변 극단 협착 50%, 전직 석회질 또는 치명술 또는 치명적); 순환 기능 부전 또는 발목 상완 지수로 인한 발 절단은 적어도 하나의 사지에서 <0.9입니다.), 뇌 혈관 질환 (허혈성 또는 출혈 뇌졸중 또는> 50% 경동맥 협착증) 또는 심부전
  • 사구체 여과율을 추정 한 만성 신장 질환 (EGFR) <60 ml/min/1.73 M2 또는 EGFR 60-90 ml/min/1.73 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 (UACR)> 20 mg/mmol을 갖는 M2 (이전에 해결 된 거대 알부민뇨증은 조사자의 재량에 따라 부적격의 이유로 간주 될 것입니다)
  • 활발한 폭식 섭식 장애 또는 기타 섭식 장애
  • 통제되지 않은 정신 건강 장애
  • 비정형 항 정신병 약 또는 코르티코 스테로이드의 현재 사용
  • 맥박 조정기와 같은 다른 이식 의료 기기의 사용
  • 조사자가 조사 기간 동안 LCMR 및/또는 ISCGM/CBG 모니터링을 준수 할 수 없을 정도로 조사자가 상황을 조사하는 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ISCGM + LCMR + DSME
간헐적으로 스캔 한 연속 포도당 모니터를 사용하고 저칼로리 식사 교체 및 당뇨병 자체 관리 교육을 사용하는 그룹
건강 보조 식품: 저칼로리 식사 교체 계획
3 개의 연구 단계 중 2 개에서 두 무기에 제공되는 중재 : 1 단계 (총식이 대체) 및 2 단계 (식품 재 도입)
행동: 당뇨병 자체 관리 교육
직접 세션 및 전화 세션으로 수행 된 연구 전반에 걸쳐 두 무기에 대한 중재
장치: 간헐적으로 스캔 한 연속 포도당 모니터링
중재 ARM에만 제공되는 중재 전용 : ISCGM + LCMR + DSME
활성 비교기: CBG + LCMR + DSME
모세관 혈당 모니터를 사용하고 저칼로리 식사 대체 및 당뇨병 자체 관리 교육을받는 그룹
건강 보조 식품: 저칼로리 식사 교체 계획
3 개의 연구 단계 중 2 개에서 두 무기에 제공되는 중재 : 1 단계 (총식이 대체) 및 2 단계 (식품 재 도입)
행동: 당뇨병 자체 관리 교육
직접 세션 및 전화 세션으로 수행 된 연구 전반에 걸쳐 두 무기에 대한 중재
장치: 모세관 혈당 모니터링
제어 암에만 제공되는 중재 전용 : CBG + LCMR + DSME

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2 단계 말에 완화를 달성하는 참가자의 비율
기간: 등록에서 2 단계 종료 (18-30 주)
주요 목적은 T2D의 완화를 달성하는 참가자의 비율 (HBA1C 6.0% ~ 6.4%가있는 Prediabetes에 대한 완화 또는 HBA1C <6.0%로 정상 혈당증에 대한 완화)을 비교하는 것입니다. 18-30 주 동안 COMP (Comped) 사이에 ≥3 주 동안 COMP (Comped) 사이에 ≥3 주 동안 3 개월에 걸쳐 3 개월 동안 항해 혈당 제제를 사용하여 HBA1C <6.0%로 정상 혈증에 대한 완화)를 비교하는 것입니다.
등록에서 2 단계 종료 (18-30 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1 단계 말에 완화를 달성하는 참가자의 비율
기간: 등록에서 1 단계 종료 (12-24 주)
참가자의 비율을 평가하는 비율을 평가하는 비율 (HBA1c 6.0% ~ 6.4%로 prediabetes에 대한 완화 또는 HBA1C <6.0%가있는 정상 혈당증에 대한 완화)의 비율은 12-24 주에 ≥ 3 주 동안 개입 및 CBG 모니터링 사이에 3 개월 연속으로 항해 혈당 제제를 사용하여 HBA1C <6.0%로 정상 혈증에 대한 완화)를 평가합니다 (ISCGM vs. DSME)
등록에서 1 단계 종료 (12-24 주)
1 단계 끝에서 Prediabetes에 대한 완화를 달성하는 참가자의 비율
기간: 등록에서 1 단계 종료 (12-24 주)
중재 및 대조군 사이의 참가자의 비율을 평가
등록에서 1 단계 종료 (12-24 주)
1 단계 종료시 정상 혈당증에 대한 완화를 달성하는 참가자의 비율
기간: 등록에서 1 단계 종료 (12-24 주)
중재 및 대조군 사이의 참가자의 비율을 정상 혈당증 (HBA1C <6.0%)에 대한 완화를 달성하여 12-24 주 후에 3 개월 이상 연속으로 3 개월 동안 연속적으로 사용하지 않는다.
등록에서 1 단계 종료 (12-24 주)
1 상 종말에 항 고혈당 제제를 시작/재개하지 않은 참가자에 대한 HBA1C의 후속 및 변화
기간: 등록에서 1 단계 종료 (12-24 주)
중재 및 제어 (ISCGM 대 CBG 모니터링, LCMR 및 DSME와 결합 할 때) 후속 HBA1C (%) 및 항 상가이적 glycemic agent를 시작/재조화하지 않은 참가자에 대한 1 상 (12-24 주)의 후속 HBA1C (%) 및 HBA1C (%)의 변화를 비교
등록에서 1 단계 종료 (12-24 주)
1 단계 말기에 저칼로리 식사 교체를 준수
기간: 등록에서 1 단계 종료 (12-24 주)
저칼로리 식사 대체 (LCMR)의 준수를 비교하여 1 단계 (12-24 주)의 중재 및 대조군 사이의 준수 설문지를 사용하여 측정 된 LCMR 준수에 대해 5 점 중 3, 4 또는 5 점으로 정의됩니다. 스케일의 점수가 높으면 더 나은 준수를 나타냅니다.
등록에서 1 단계 종료 (12-24 주)
1 단계 끝에서 비율 재발
기간: 등록에서 1 단계 종료 (12-24 주)
1 단계 동안 재발하는 중재 및 통제 그룹 사이의 참가자 수를 비교하면 백분율로보고되었습니다. 재발은 기준 체중으로부터 체중 증가, HBA1c> 9%, 공복 포도당> 11 mmol/L (연속 일일에 LCMR의 첫 4 주 후), LCMR을 완전히 포기하거나, 참가자가 혈당을 낮추기 위해 약물을 다시 시작 해야하는지 (의사의 권고에 근거한) 체중 증가로 정의됩니다.
등록에서 1 단계 종료 (12-24 주)
1 단계에서 보낸 시간
기간: 등록에서 1 단계 종료 (12-24 주)
중재와 대조군 사이의 1 단계 (12-24 주)에서 보낸 시간 비교. 소비 된 시간은 몇 주 안에 측정됩니다
등록에서 1 단계 종료 (12-24 주)
2 단계 말에 Prediabetes에 대한 완화를 달성하는 참가자의 비율
기간: 등록에서 2 단계 종료 (18-30 주)
개입 및 대조군 사이의 참가자의 비율을 18-30 주 후에 3 개월 이상 연속 3 개월 동안 항 고혈당 제제를 사용하여 Prediabetes (HBA1C 6.0% ~ 6.4%)에 대한 완화
등록에서 2 단계 종료 (18-30 주)
2 단계 말에 정상 혈당증에 대한 완화를 달성하는 참가자의 비율
기간: 등록에서 2 단계 종료 (18-30 주)
중재 및 대조군 사이의 참가자의 비율을 18-30 주 후에 3 개월 이상 연속 3 개월 동안 항 상해 혈당 제제를 사용하여 정상 고혈당증 (HBA1C <6.0%)에 대한 완화를 달성하는 것 사이의 참가자 비율을 평가
등록에서 2 단계 종료 (18-30 주)
2 단계 말에 당뇨병 만족도 설문지 상태 버전 (DTSQS) 척도에 대한 후속 및 점수 변경
기간: 등록에서 2 단계 종료 (18-30 주)
2 단계 말기 (18-30 주)의 중재 및 대조군 사이의 당뇨병 치료 만족도 설문지 상태 버전 (DTSQS) 척도에 대한 점수의 후속 및 변화를 평가합니다. DTSQS 척도는 지난 몇 주 동안 참가자의 당뇨병 치료에 대한 참가자 만족도에 대해 6 개 (매우 만족)에서 0 (매우 불만족)까지 리 커트 척도로 8 개의 질문을 측정합니다.
등록에서 2 단계 종료 (18-30 주)
2 단계 말에 당뇨병 치료 만족도 설문지 변경 버전 (DTSQC) 척도의 후속 조치 및 변화
기간: 등록에서 2 단계 종료 (18-30 주)
2 단계 말기 (18-30 주)의 중재 및 대조군 사이의 당뇨병 치료 만족도 설문 변경 버전 (DTSQC) 척도에 대한 점수의 후속 및 변화를 평가합니다. DTSQC 척도는 지난 4-7 개월 동안 당뇨병 치료에 대한 참가자 만족도에 대해 3 (현재 훨씬 더 만족)에서 -3에서 -3 (현재 훨씬 더 만족하는)에서 리 커트 척도로 8 개의 질문을 측정했습니다.
등록에서 2 단계 종료 (18-30 주)
2 단계 종료시 당뇨병 곤경 척도 (DDS)의 추적 및 점수 변경
기간: 등록에서 2 단계 종료 (18-30 주)
중재와 대조군 사이의 2 단계 (18-30 주)의 끝에서 당뇨병 곤경 척도 (DDS)의 추적 및 점수 변화를 평가합니다. DSS에는 지난 달 당뇨병이 참가자의 고통을 초래 한 정도에 대해 1 (문제가 아님)에서 6 (매우 심각한 문제)에서 리 커트 척도로 측정 된 17 개의 질문이 포함됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 고통을 반영합니다.
등록에서 2 단계 종료 (18-30 주)
3 단계 끝에서 T2D의 완화를 달성하는 참가자의 비율
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
30-44 주 추적 관찰 및 대조군 사이에 ≥44 주 추적 관찰 및 CBG Monitoring 사이에서 T2D (HBA1C 6.0% ~ 6.4%로 HBA1C <6.0%가있는 정상 혈당 <6.0%)를 사용한 정상 혈당증에 대한 정상 혈증에 대한 완화)를 달성하는 참가자의 비율을 평가한다. DSME)
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 단계 끝에서 Prediabetes에 대한 완화를 달성하는 참가자의 비율
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
중재 및 대조군 사이의 30-44 주 (ISCGM 대 CBG 모니터링, LCMR 및 DSME와 결합 될 때)에 30-44 주 (3 개월 이상의 연속 혈당 제제를 사용하여 HBA1C 6.0% ~ 6.4%)에 대한 완화를 달성하는 참가자의 비율을 평가합니다.
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 단계 말에 정상 혈당증에 대한 완화를 달성하는 참가자의 비율
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
정상 혈당에 대한 완화를 달성하는 참가자의 비율을 평가합니다 (HBA1C <6.0%는 중재 및 대조군 사이의 30-44 주 추적 관찰에서 ≥ 3 개월 동안 항 고혈압 제제를 사용하지 않음) (ISCGM vs. CBG 모니터링, LCMR 및 DSME와 결합)
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 상 끝에서 HBA1C의 변화 평가
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-42 주)
중재와 대조군 사이의 30-44 주 후에 HBA1C (%)의 변화 평가
등록에서 3 단계 끝까지 (30-42 주)
3 상 끝에서 저칼로리 식사 교체 지속성
기간: 3 단계 종료 (30-42 주)
3 상 (30-44 주)의 끝에서 중재와 대조군 사이의 백분율로 저칼로리 식사 대체 (LCMR)와 지속성을 비교합니다.
3 단계 종료 (30-42 주)
3 단계 종료시 항 고혈당 제제를 시작/회복하는 참가자의 비율
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
중재 및 대조군 사이의 3 상 (30-44 주)이 끝날 때 항 고혈당 제제를 시작/회복하는 참가자의 비율을 평가합니다.
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 상 끝에서의 추적 및 체중 변화
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
중재와 대조군 사이의 3 상 (30-44 주)의 끝에서 추적 및 체중 변화 (kg) 평가
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 단계 끝에서 BMI의 후속 및 변화
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
중재와 대조군 사이의 3 상 (30-44 주)의 끝에서 BMI (kg/m^2)의 후속 및 변화 평가
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 상 끝에서 체중 감량 백분율
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
중재와 대조군 사이의 3 상 (30-44 주)의 끝에서 체중 감량 백분율 평가
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 단계 끝에서 당뇨병 치료 만족도 설문지 상태 버전의 후속 및 변화
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 단계 말기 (30-44 주)의 중재 및 대조군 사이의 당뇨병 치료 만족도 설문지 상태 버전 (DTSQ)에 대한 점수의 후속 및 변화를 평가합니다. DTSQS 척도는 지난 몇 주 동안 참가자의 당뇨병 치료에 대한 참가자 만족도에 대해 6 개 (매우 만족)에서 0 (매우 불만족)까지 리 커트 척도로 8 개의 질문을 측정합니다.
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 단계 종료시 당뇨병 곤경 척도 (DDS)의 후속 및 점수 변화
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
중재 및 대조군 사이의 3 상 (30-44 주)의 끝에서 당뇨병 곤경 척도 (DDS)의 추적 및 점수 변화를 평가합니다. DSS에는 지난 달 당뇨병이 참가자의 고통을 초래 한 정도에 대해 1 (문제가 아님)에서 6 (매우 심각한 문제)에서 리 커트 척도로 측정 된 17 개의 질문이 포함됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 고통을 반영합니다
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 단계 종료시 범위 (TIR)의 비율 변화
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
중재와 대조군 사이의 기준선에서 3 상 (30-44 주)의 끝에서 TIR 백분율 (3.9 ~ 10.0 mmol/L)의 변화를 평가
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 단계 끝에서 범위 (TITR)의 빡빡한 시간 변화
기간: 3 단계 끝에 등록 (30-44 주)
중재와 대조군 사이의 기준선에서 3 상 (30-44 주)의 끝에서 타이드 백분율 (3.9 ~ 7.8 mmol/L)의 변화를 평가
3 단계 끝에 등록 (30-44 주)
3 단계 끝에서 범위 (TBR) 미만의 시간 변화
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
중재와 대조군 사이의 기준선에서 3 상 (30-44 주)의 끝에서 TBR (≤ 3.8 mmol/L)의 변화를 평가
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 단계 끝에서 범위 1 수준 1 미만의 백분율 변화
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
중재와 대조군 사이의 기준선에서 3 상 (30-44 주)의 끝에서 TBR 수준 1 저혈당 범위 (3.0 ~ 3.8 mmol/L)의 변화를 평가
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 단계 끝에서 범위 2 레벨 2 미만의 비율 변화
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
중재와 대조군 사이의 기준선에서 3 상 (30-44 주)의 끝에서 TBR 수준 2 저혈당 범위 (<3.0 mmol/L)의 변화를 평가
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 단계 끝에서 범위 (TAR) 이상의 비율 변화
기간: 등록에서 3 단계 끝까지
중재와 대조군 사이의 기준선에서 3 상 (30-44 주)의 끝에서 타르 백분율 (> 10.0 mmol/L)의 변화를 평가
등록에서 3 단계 끝까지
3 상 끝에서 평균 포도당 변화
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
중재와 대조군 사이의 기준선으로부터 3 상 (30-44 주)의 끝에서 평균 포도당 (MMOL/L)의 변화를 평가한다.
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 상 끝에서 혈당 변동성 변화
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
중재 및 대조군 사이의 기준선에서 3 상 (30-44 주)의 끝까지 혈당 변동성 (표준 편차 및 % 변동 계수)의 변화를 평가합니다.
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
3 단계 끝에서 포도당 관리 지표의 변화
기간: 등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)
포도당 관리 지표의 변화를 평가, 중재 및 대조군 사이의 백분율 (%)으로 측정 된 기준선에서 3 단계 (30-44 주)까지 측정
등록에서 3 단계 끝까지 (30-44 주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ISCGM+ LCMR+ DSME와 CBG+ LMCR+ DSME 사이의 3 상 끝에서 ISCGM 메트릭 평가
기간: 3 단계 종료 (30-44 주)
30-42 주 추적 관찰에서 LCMR 및 DSME와 결합 될 때 ISCGM 대 CBG 모니터링 사이의 ISCGM 메트릭 (블라인드 ISCGM에서 수집)을 평가합니다. 우리는 무작위 무기 (ISCGM 및 CBG)의 풀링 된 참가자들의 풀링 된 참가자들 사이에서 TIR 및 titr에 대한 평균 (SD) 및/또는 중앙값 (IQR)을 설명하거나 정상 혈당에 대한 완화를 달성 할 것이다.
3 단계 종료 (30-44 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

LMC Diabetes & Endocrinology Ltd.

협력자

Abbott Diabetes Care

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 28일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

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  • REMIT2D isCGM

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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예

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