Исследование AI ECHO INSIGHT по автоматизированному составлению эхокардиографических отчетов (AI INSIGHT)

Активный компаратор: Искусственный интеллект для интерпретации

В группе AI-prelim, ИИ предоставляет предварительную интерпретацию, которая затем финализируется ослеплённым кардиологом.

Другой: Интерпретация эхокардиограммы с помощью искусственного интеллекта

Эхокардиографические исследования предварительно интерпретируются программным обеспечением с искусственным интеллектом и окончательно утверждаются кардиологом, проводящим слепой анализ.

Активный компаратор: Сонографист при проведении интерпретации

В группе Sonographer-prelim сонографист предоставляет предварительную интерпретацию, которая затем финализируется слепым кардиологом.

Другой: Интерпретация эхокардиограммы с помощью сонографиста

(Стандарт лечения 1): Эхокардиографические исследования предварительно интерпретируются сонографистом и окончательно утверждаются кардиологом, не имеющим доступа к клинической информации.

Активный компаратор: Интерпретация только кардиологом

В группе предварительной оценки кардиологом, кардиология предоставляет первоначальную интерпретацию, которая окончательно утверждается отдельным слепым кардиологом.

Другой: Интерпретация эхокардиограммы только кардиологом

(Стандарт лечения 2): Исследования эхокардиограммы интерпретируются исключительно двумя кардиологами (один предоставляет предварительную интерпретацию, другой предоставляет финальную интерпретацию вслепую).

Точность интерпретации эхокардиограмм с помощью искусственного интеллекта по сравнению со стандартными методами.

Показатель точности определяется как доля трансторакальных эхокардиографических (ТТЭ) исследований, для которых окончательная интерпретация кардиолога не имеет существенных отличий от предварительной интерпретации. Мы оценим показатель точности в группе с ИИ-ассистированием на предмет не меньшей эффективности по сравнению с объединенным показателем точности в обеих группах: с участием сонографиста и только кардиолога.

Исследователи будут измерять долю ТТЭ исследований, для которых окончательный отчет кардиолога существенно отличается от предварительного отчета (например, частота существенных изменений). Мы определяем, что отчет ТТЭ существенно отличается от другой интерпретации ТТЭ, если любой из его ключевых элементов существенно различается (фракция выброса левого желудочка, функция правого желудочка, размер камер, степень клапанной регургитации, степень клапанного стеноза и систолическое давление в правом желудочке).

Вторичные показатели точности (анализы превосходства)

Показатели точности также будут анализироваться на предмет превосходства, а не не меньшей эффективности. Доля исследований TTE, для которых окончательная интерпретация кардиолога существенно не отличается от предварительной интерпретации, будет сравниваться индивидуально между группой с ИИ-поддержкой и каждой сравнительной группой (с поддержкой сонографиста и только кардиологом).

1. Рабочий процесс с предварительной ИИ-обработкой против объединенного рабочего процесса с предварительной обработкой сонографиста и кардиолога с тестом на превосходство
2. Рабочий процесс с предварительной ИИ-обработкой против рабочего процесса с предварительной обработкой сонографиста с тестом на превосходство
3. Рабочий процесс с предварительной ИИ-обработкой против рабочего процесса с предварительной обработкой кардиолога с тестом на превосходство

Точность по сравнению с историческими интерпретациями кардиологов

Точность определяется как доля исследований ЭхоКГ, для которых окончательное заключение кардиолога существенно отличается от предыдущего заключения (например, частота существенных изменений). Мы определяем, что отчет ЭхоКГ существенно отличается от другой интерпретации ЭхоКГ, если любой из его ключевых элементов существенно различается (ФВ ЛЖ, функция правого желудочка, размер камер, тяжесть клапанной регургитации, тяжесть клапанного стеноза и систолическое давление в правом желудочке).

Точность по сравнению с консенсусными интерпретациями кардиологов

Точность определяется как доля исследований ЭхоКГ, для которых заключение кардиолога-эксперта существенно отличается от предварительного заключения (например, частота существенных изменений). Мы определяем, что заключение ЭхоКГ существенно отличается от другой интерпретации ЭхоКГ, если любой из его ключевых элементов существенно различается (ФВ ЛЖ, функция правого желудочка, размеры камер, степень выраженности клапанной регургитации, степень выраженности клапанного стеноза и систолическое давление в правом желудочке).

Оценка, требующая двухступенчатого изменения степени тяжести порока клапана как существенного изменения

Точность определяется как доля исследований TTE, для которых окончательный отчет кардиолога существенно отличается от предварительного отчета (например, частота существенных изменений). Мы определяем отчет TTE как существенно отличающийся от другой интерпретации TTE, если какие-либо из его ключевых элементов существенно различаются (ФВЛЖ, функция правого желудочка, размер камер, степень тяжести клапанной регургитации, степень тяжести клапанного стеноза и систолическое давление в правом желудочке).

1. Рабочий процесс AI-prelim против объединенного рабочего процесса sonographer-prelim и cardiologist-prelim с тестом на превосходство
2. Рабочий процесс AI-prelim против рабочего процесса sonographer-prelim с тестом на превосходство
3. Рабочий процесс AI-prelim против рабочего процесса cardiologist-prelim с тестом на превосходство

Время повторного анализа кардиолога (Эффективность)

Чтобы оценить, экономит ли время интерпретация с помощью ИИ, исследователи сравнят среднее время в секундах, необходимое кардиологу для завершения процесса повторного просмотра в трех группах (т.е. рабочих процессах интерпретации TTE) в нашем исследовании. В частности, мы выполним следующие сравнения:

1. Среднее время повторного просмотра кардиологом в группе с ИИ по сравнению с объединенными результатами групп с участием сонографиста и только кардиолога
2. Среднее время повторного просмотра кардиологом в группе с ИИ по сравнению с группой с участием сонографиста
3. Среднее время повторного просмотра кардиологом в группе с ИИ по сравнению с группой только с кардиологом

Сравнение существующих стандартов лечения (с участием сонографиста против только кардиолога)

Исследователи будут измерять долю исследований TTE, для которых окончательный отчет кардиолога существенно отличается от предварительного отчета (например, частота существенных изменений) в группах сонографист-предварительный и кардиолог-предварительный. Мы определяем отчет TTE как существенно отличающийся от другой интерпретации TTE, если любой из его ключевых элементов существенно различается (ФВЛЖ, функция правого желудочка, размер камер, степень клапанной регургитации, степень клапанного стеноза и систолическое давление в правом желудочке).

Ослепление

В каждой из групп, по завершении каждого исследования для окончательной оценки кардиолога, кардиолога попросят угадать, была ли предварительная оценка выполнена ИИ или человеком. Это будет использовано для расчета индекса ослепления, сравнивая группу с предварительной оценкой ИИ с композитной группой двух стандартных групп лечения, а также сравнивая группу с предварительной оценкой ИИ с группой с предварительной оценкой сонографиста индивидуально и сравнивая группу с предварительной оценкой ИИ с группой с предварительной оценкой кардиолога индивидуально.