Сравнение эффективности ускоренной прерывистой тета-вспышечной стимуляции и ускоренной непрерывной тета-вспышечной стимуляции у пациентов с терапевтически резистентной депрессией

Большое депрессивное расстройство (БДР) является наиболее распространенной формой аффективных расстройств, часто встречающейся в обществе, имеет высокие показатели рецидивов и хронизации и может привести к значительным физическим, когнитивным и психосоциальным нарушениям у пациентов. Хотя не существует единого общепринятого определения резистентной к лечению депрессии (РЛД), одним из наиболее часто используемых определений является «отсутствие ответа на как минимум два различных антидепрессивных лечения в течение достаточной продолжительности и в соответствующей дозе». Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция (пТМС), применяемая к левой и/или правой дорсолатеральной префронтальной коре (ДЛПФК), выделяется как альтернативный подход к лечению у пациентов с РЛД. Один из таких методов — тета-взрывная стимуляция (ТВС) — представляет собой неинвазивный метод нейромодуляции, одобренный Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения резистентной депрессии. Современные методологические достижения позволили текущим протоколам ТВС: терапевтическую эффективность можно повысить, проводя сеансы несколько раз в день, увеличивая дозу стимуляции и более точно нацеливаясь на билатеральную ДЛПФК. В дополнение к интермиттирующей ТВС (иТВС), протоколы непрерывной ТВС (нТВС), применяемые к правой ДЛПФК, также, как сообщается, обладают терапевтическим потенциалом у пациентов с РЛД. Несколько исследований продемонстрировали, что протоколы, состоящие из 1800 импульсов, вызывают стойкие изменения корковой возбудимости и эффективно запускают целевые нейропластические механизмы.

Исследование было запланировано для проведения с пациентами, которые обратились в амбулаторную клинику отделения психиатрии медицинского факультета Университета Ататюрка и у которых был диагностирован большой депрессивный эпизод (БДР) в соответствии с диагностическими критериями DSM-5 Американской психиатрической ассоциации. Участники были случайным образом распределены на две группы. В этом одностороннем слепом параллельном исследовании одной группе было запланировано проведение в общей сложности 50 сеансов иТВС на левую дорсолатеральную префронтальную кору (левая ДЛПФК), в то время как другая группа получала 50 сеансов нТВС на правую ДЛПФК.

Клинические оценки пациентов будут проводиться на исходном уровне, в середине лечения, в конце лечения, а также через 2, 4, 8 и 12 недель после лечения. Депрессивные симптомы будут измеряться с помощью шкал HAM-D и MADRS, тревога — с помощью шкалы оценки тревоги Гамильтона (HAM-A), нарушения сна — с помощью Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) и индекса тяжести бессонницы (ISI), когнитивные функции — с помощью Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA), а функционирование — с помощью Краткой шкалы оценки функционирования (BFAS). Ожидалось, что участники будут поддерживать свои текущие психотропные препараты в стабильных дозах на протяжении всего исследования.