Confronto dell'Efficacia della Stimolazione Theta Burst Intermittente Accelerata e della Stimolazione Theta Burst Continua Accelerata in Pazienti con Depressione Resistente al Trattamento

Il disturbo depressivo maggiore (MDD) è la forma più comune di disturbi dell'umore che si incontra frequentemente nella società, ha alti tassi di recidiva e cronicità e può portare a una significativa disfunzione fisica, cognitiva e psicosociale negli individui. Sebbene non esista una definizione unica universalmente accettata per la depressione resistente al trattamento (TRD), una delle definizioni più frequentemente utilizzate è "incapacità di rispondere ad almeno due diversi trattamenti antidepressivi per una durata sufficiente e a una dose appropriata". La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) applicata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra e/o destra (DLPFC) si distingue come un approccio terapeutico alternativo nei pazienti con TRD. Uno di questi metodi, la stimolazione theta-burst (TBS), è un metodo di neuromodulazione non invasivo approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per la depressione resistente al trattamento. I progressi metodologici attuali hanno consentito ai protocolli TBS attuali di; l'efficacia terapeutica può essere potenziata applicando le sessioni più volte al giorno, aumentando la dose di stimolazione e mirando in modo più preciso alla DLPFC bilaterale. Oltre alla TBS intermittente (iTBS), anche i protocolli di TBS continua (cTBS) applicati alla DLPFC destra sono stati segnalati per offrire potenziale terapeutico nei pazienti con TDD. Diversi studi hanno dimostrato che i protocolli composti da 1.800 impulsi producono cambiamenti duraturi nell'eccitabilità corticale e innescano efficacemente meccanismi di neuroplasticità mirati.

Lo studio è stato pianificato per essere condotto con pazienti che si sono presentati alla Clinica Ambulatoriale di Psichiatria della Facoltà di Medicina dell'Università di Atatürk e a cui è stato diagnosticato un disturbo depressivo maggiore (MDD) secondo i criteri diagnostici DSM-5 dell'American Psychiatric Association. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a due gruppi. In questo studio in parallelo in singolo cieco, un gruppo era programmato per ricevere un totale di 50 sessioni di iTBS alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC sinistra), mentre l'altro gruppo riceveva 50 sessioni di cTBS alla DLPFC destra.

Le valutazioni cliniche dei pazienti saranno condotte al basale, a metà trattamento, alla fine del trattamento e alle settimane 2, 4, 8 e 12 dopo il trattamento. I sintomi depressivi saranno misurati con l'HAM-D e il MADRS, l'ansia con la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), i disturbi del sonno con il Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) e l'Insomnia Severity Index (ISI), le funzioni cognitive con la Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) e il funzionamento con la Brief Functioning Assessment Scale (BFAS). Si prevedeva che i partecipanti mantenessero i loro attuali farmaci psicotropi a dosi stabili per tutta la durata dello studio.