Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность лечения Pro-ocular™ 1% при хроническом офтальмологическом трансплантате после аллогенной ТГСК.

16 апреля 2025 г. обновлено: Glia, LLC

Безопасность и эффективность лечения с использованием Pro-ocular™ 1% при хронической болезни глаза «трансплантат против хозяина» (GvHD) после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Оценить безопасность и эффективность применения 1% геля для местного применения Pro-ocular™ два раза в день в течение 70 дней в снижении или устранении симптомов и признаков хронической глазной РТПХ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Болезнь глазного трансплантата против хозяина представляет собой наиболее тяжелую форму заболевания глазной поверхности, которое ставит под угрозу качество жизни пациентов с аллогенной гемопоэтической трансплантацией.

Контролируемое исследование необходимо для проверки результатов, полученных на сегодняшний день у изолированных пациентов. Доступные в настоящее время офтальмологические растворы и суспензии, лекарства и устройства в значительной степени не эффективны для облегчения страданий пациентов с хронической офтальмологической РТПХ. Таким образом, это неудовлетворенная потребность, которую может удовлетворить гель для местного применения Pro-ocular™.

Потенциальные преимущества: уменьшение или прекращение неблагоприятных глазных симптомов и признаков хронической глазной РТПХ, снижение или устранение потребности в других местных офтальмологических терапевтических процедурах при хронической глазной РТПХ и восстановление качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчина или женщина любой расы, не моложе 18 лет на момент первого посещения.
  2. Имеет диагноз хроническая глазная РТПХ.
  3. Имеет консенсусную оценку зрения NIH не менее 2.
  4. В Опроснике симптомов заболевания поверхности глаза GLIA при скрининге имеет глазной дискомфорт со средней или большей степенью тяжести и по крайней мере один другой симптом со средней или большей степенью тяжести.
  5. Один или несколько признаков из списка признаков хронической офтальмологической РТПХ ниже
  6. Дало устное и письменное информированное согласие.
  7. Быть способным и готовым следовать устным и письменным инструкциям, включая участие во всех оценках и посещениях исследования.

Критерий исключения:

  1. Ношение склеральных или контактных линз в течение последнего месяца или те, кто планирует начать носить склеральные или контактные линзы во время исследования.
  2. Предвидеть серьезные изменения в лечении системной РТПХ в течение периода исследования.
  3. Сопутствующая патология с другими тяжелыми или хроническими заболеваниями глаз, которые, по мнению исследователя, будут мешать оценке исследования, например, помимо прочего, отслойка сетчатки, недавняя операция на глазах, паралич Белла, активный неврит тройничного нерва или невралгия тройничного нерва.
  4. Предвидеть изменение коррекции зрения или любые глазные процедуры в течение периода исследования.
  5. Беременная женщина, кормящая грудью ребенка или планирующая беременность.
  6. Женщина детородного возраста, имеющая положительный результат анализа мочи на беременность при посещении 1 или не использующая адекватный метод контроля над рождаемостью в течение всего периода исследования.
  7. Имеет известную побочную реакцию и/или чувствительность к исследуемому препарату или его компонентам.
  8. Нежелание прекращать использование солнцезащитного крема на лбу или в области глаз.
  9. Внутриглазное давление > 22 мм рт. ст. на скрининговом визите с продолжающимся лечением глаукомы или без него.
  10. В настоящее время участвует в исследовании экспериментального препарата или устройства для лечения хронической офтальмологической РТПХ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Про-окуляр™
1% гель для местного применения Pro-ocular™ наносят на кожу на лоб два раза в день, утром и перед сном.
Лекарство: Гель для местного применения Pro-ocular™
Гель для местного применения на кожу лба
Плацебо Компаратор: Плацебо
Гель-носитель для местного применения без активного ингредиента наносится на кожу лба два раза в день, утром и перед сном.
Лекарство: Гель для местного применения плацебо
Гель для местного применения на кожу лба

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная анкета Sande - частота, изменение с базовой линии
Временное ограничение: 2 недели

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка составляет 0-100 по визуальной аналоговой шкале, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Оценка симптомов в вопроснике по сухому глазу. Как часто глаза чувствуют себя сухими и/или раздраженными?
2 недели
Роговица флуоресцеина пятна - центральное, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 2 недели
Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка окрашивания флуоресцеином в центральной области роговицы, зарегистрированная по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная анкета Sande - частота, изменение с базовой линии
Временное ограничение: 6 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка составляет 0-100 по визуальной аналоговой шкале, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Оценка симптомов в вопроснике по сухому глазу. Как часто глаза чувствуют себя сухими и/или раздраженными?
6 недель
Модифицированная анкета Sande - частота, изменение с базовой линии
Временное ограничение: 10 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка составляет 0-100 по визуальной аналоговой шкале, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Оценка симптомов в вопроснике по сухому глазу. Как часто глаза чувствуют себя сухими и/или раздраженными?
10 недель
Роговица флуоресцеина пятна - центральное, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 6 недель
Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка окрашивания флуоресцеином в центральной области роговицы, зарегистрированная по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.
6 недель
Роговица флуоресцеина пятна - центральное, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 10 недель
Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка окрашивания флуоресцеином в центральной области роговицы, зарегистрированная по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.
10 недель
Модифицированная анкета Sande - глобальная, изменение от базовой линии
Временное ограничение: 2 недели

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка составляет 0-100 по визуальной аналоговой шкале, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Оценка симптомов в вопроснике по сухому глазу. Как часто глаза чувствуют себя сухими и/или раздраженными? Глобальный балл - это SQRT тяжести частоты x.
2 недели
Модифицированная анкета Sande - глобальная, изменение от базовой линии
Временное ограничение: 6 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка составляет 0-100 по визуальной аналоговой шкале, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Оценка симптомов в вопроснике по сухому глазу. Как часто глаза чувствуют себя сухими и/или раздраженными? Глобальный балл - это SQRT тяжести частоты x.
6 недель
Модифицированная анкета Sande - глобальная, изменение от базовой линии
Временное ограничение: 10 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка составляет 0-100 по визуальной аналоговой шкале, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Оценка симптомов в вопроснике по сухому глазу. Как часто глаза чувствуют себя сухими и/или раздраженными? Глобальный балл - это SQRT тяжести частоты x.
10 недель
Пятна роговицы флуоресцеина - общее изменение от базового уровня
Временное ограничение: 2 недели
Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка окрашивания флуоресцеина в общем, входит в центральную, низкую и превосходную область, сумму 0-30, более высокие значения представляют собой худшие результаты.
2 недели
Пятна роговицы флуоресцеина - общее изменение от базового уровня
Временное ограничение: 6 недель
Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка окрашивания флуоресцеина в общем, входит в центральную, низкую и превосходную область, сумму 0-30, более высокие значения представляют собой худшие результаты.
6 недель
Пятна роговицы флуоресцеина - общее изменение от базового уровня
Временное ограничение: 10 недель
Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка окрашивания флуоресцеина в общем, входит в центральную, низкую и превосходную область, сумму 0-30, более высокие значения представляют собой худшие результаты.
10 недель
Размытое зрение, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 2 недели

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка, измеренная по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Участник сообщается о симптоме размытого зрения.
2 недели
Размытое зрение, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 6 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка, измеренная по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Участник сообщается о симптоме размытого зрения.
6 недель
Размытое зрение, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 10 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка, измеренная по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Участник сообщается о симптоме размытого зрения.
10 недель
Фотофобия, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 2 недели

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка записывается в визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Чувствительность к легким симптомам сообщается участником.
2 недели
Фотофобия, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 6 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка записывается в визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Чувствительность к легким симптомам сообщается участником.
6 недель
Фотофобия, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 10 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка записывается в визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Чувствительность к легким симптомам сообщается участником.
10 недель
Отек крышки, изменение с базовой линии
Временное ограничение: 2 недели

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Отек крышки просматривается с щечей без пятна.
2 недели
Отек крышки, изменение с базовой линии
Временное ограничение: 6 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Отек крышки просматривается с щечей без пятна.
6 недель
Отек крышки, изменение с базовой линии
Временное ограничение: 10 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Отек крышки просматривается с щечей без пятна.
10 недель
Крышка эритема, изменение с базовой линии
Временное ограничение: 2 недели

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Эрифема крышки просматривается с щечей без пятно.
2 недели
Крышка эритема, изменение с базовой линии
Временное ограничение: 6 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Эрифема крышки просматривается с щечей без пятно.
6 недель
Крышка эритема, изменение с базовой линии
Временное ограничение: 10 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Эрифема крышки просматривается с щечей без пятно.
10 недель
Изъязвление края крышки, изменения от базовой линии
Временное ограничение: 2 недели

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Изъязвление края крышки просматривается с щелевой лампой без пятна.
2 недели
Изъязвление края крышки, изменения от базовой линии
Временное ограничение: 6 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Изъязвление края крышки просматривается с щелевой лампой без пятна.
6 недель
Изъязвление края крышки, изменения от базовой линии
Временное ограничение: 10 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Изъязвление края крышки просматривается с щелевой лампой без пятна.
10 недель
Конъюнктивальная гиперемия, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 2 недели

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Конъюнктивальная гиперемия просмотрена щелевой лампой без пятна.
2 недели
Конъюнктивальная гиперемия, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 6 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Конъюнктивальная гиперемия просмотрена щелевой лампой без пятна.
6 недель
Конъюнктивальная гиперемия, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 10 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Конъюнктивальная гиперемия просмотрена щелевой лампой без пятна.
10 недель
Сухость, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 2 недели

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Симптом сухости сообщается участником.
2 недели
Сухость, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 6 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Симптом сухости сообщается участником.
6 недель
Сухость, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 10 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Симптом сухости сообщается участником.
10 недель
Глазная боль, изменение от исходного уровня
Временное ограничение: 2 недели

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Участник сообщается о симптомах глаз глазной боли.
2 недели
Глазная боль, изменение от исходного уровня
Временное ограничение: 6 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Участник сообщается о симптомах глаз глазной боли.
6 недель
Глазная боль, изменение от исходного уровня
Временное ограничение: 10 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Участник сообщается о симптомах глаз глазной боли.
10 недель
Чувствительность воздушного потока, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 2 недели

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Участник сообщается о симптоме чувствительности воздушного потока.
2 недели
Чувствительность воздушного потока, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 6 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Участник сообщается о симптоме чувствительности воздушного потока.
6 недель
Чувствительность воздушного потока, изменение от базового уровня
Временное ограничение: 10 недель

Изменение счета с базового уровня для худшего глаза. Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Участник сообщается о симптоме чувствительности воздушного потока.
10 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная анкета Sande - частота
Временное ограничение: 1 год
Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-100, более высокие значения представляют худшие результаты. Оценка симптомов в вопроснике по сухому глазу. Как часто глаза чувствуют себя сухими и/или раздраженными?
1 год
Модифицированная анкета Sande - частота
Временное ограничение: 2 года
Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-100, более высокие значения представляют худшие результаты. Оценка симптомов в вопроснике по сухому глазу. Как часто глаза чувствуют себя сухими и/или раздраженными?
2 года
Модифицированная анкета Sande - Global
Временное ограничение: 1 год
Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-100, более высокие значения представляют худшие результаты. Оценка симптомов в вопроснике по сухому глазу. Глобальный балл - это квадратный корень из того, как часто глаза чувствуют себя сухими и/или раздраженными x Насколько серьезными являются ваши симптомы сухости и/или раздражения?
1 год
Модифицированная анкета Sande - Global
Временное ограничение: 2 года
Оценка по визуальной аналоговой шкале 0-100, более высокие значения представляют худшие результаты. Оценка симптомов в вопроснике по сухому глазу. Глобальный балл - это квадратный корень из того, как часто глаза чувствуют себя сухими и/или раздраженными x Насколько серьезными являются ваши симптомы сухости и/или раздражения?
2 года
Роговица флуоресцеина пятна - центральный
Временное ограничение: 1 год
Оценка окрашивания флуоресцеином в центральной области роговицы, зарегистрированная по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.
1 год
Роговица флуоресцеина пятна - центральный
Временное ограничение: 2 года
Оценка окрашивания флуоресцеином в центральной области роговицы, зарегистрированная по визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.
2 года
Роговица флуоресцеина пятна - общее
Временное ограничение: 1 год
Окрашивание флуоресцеина общая сумма для худшего глаза. Всего составляют центральные, нижние и превосходные регионы, сумма, оценка 0-30, более высокие значения представляют собой худшие результаты.
1 год
Роговица флуоресцеина пятна - общее
Временное ограничение: 2 года
Окрашивание флуоресцеина общая сумма для худшего глаза. Общее количество включает в себя центральные, нижние и превосходные регионы, сумма, оценка 0-30, более высокие значения представляют собой худшие результаты.
2 года
Размытое зрение
Временное ограничение: 1 год

Оценка для худшего глаза, записанная в визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Участник сообщается о симптоме размытого зрения.
1 год
Размытое зрение
Временное ограничение: 2 года

Оценка для худшего глаза, записанная в визуальной аналоговой шкале 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Участник сообщается о симптоме размытого зрения.
2 года
Отек крышки
Временное ограничение: 1 год

Оценка для худшего взгляда на визуальную аналоговую шкалу 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Отек крышки оценивается офтальмологом с использованием биомикроскопии щелей без окрашивания.
1 год
Отек крышки
Временное ограничение: 2 года

Оценка для худшего взгляда на визуальную аналоговую шкалу 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Отек крышки оценивается офтальмологом с использованием биомикроскопии щелей без окрашивания.
2 года
Крышка эритема
Временное ограничение: 1 год

Оценка для худшего взгляда на визуальную аналоговую шкалу 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Офтальмолог оценивается офтальмологом с использованием биомикроскопии прорезой лампы без окрашивания.
1 год
Крышка эритема
Временное ограничение: 2 года

Оценка для худшего взгляда на визуальную аналоговую шкалу 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Офтальмолог оценивается офтальмологом с использованием биомикроскопии прорезой лампы без окрашивания.
2 года
Язва крышки
Временное ограничение: 1 год

Оценка для худшего взгляда на визуальную аналоговую шкалу 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Иззерство крышки оценивается офтальмологом с использованием биомикроскопии щелевой лампы без окрашивания.
1 год
Язва крышки
Временное ограничение: 2 года

Оценка для худшего взгляда на визуальную аналоговую шкалу 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Офтальмолог оценивается офтальмологом с использованием биомикроскопии прорезой лампы без окрашивания.
2 года
Конъюнктивальная гиперемия
Временное ограничение: 1 год

Оценка для худшего взгляда на визуальную аналоговую шкалу 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Гиперемия конъюнктивы оценивается офтальмологом с использованием биомикроскопии щелевой лампы без окрашивания.
1 год
Конъюнктивальная гиперемия
Временное ограничение: 2 года

Оценка для худшего взгляда на визуальную аналоговую шкалу 0-10, более высокие значения представляют собой худшие результаты.

Гиперемия конъюнктивы оценивается офтальмологом с использованием биомикроскопии щелевой лампы без окрашивания.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Glia, LLC

Соавторы

ORA, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Zhonghui K Luo, MD, PhD, Massachusetts Eye and Ear, Longwood

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • oGvHD-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные могут быть переданы другим исследователям, если последует исследование фазы 3.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гель для местного применения Pro-ocular™

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться