Безопасность и эффективность лечения Pro-ocular™ 1% при хроническом офтальмологическом трансплантате после аллогенной ТГСК.

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина любой расы, не моложе 18 лет на момент первого посещения.
2. Имеет диагноз хроническая глазная РТПХ.
3. Имеет консенсусную оценку зрения NIH не менее 2.
4. В Опроснике симптомов заболевания поверхности глаза GLIA при скрининге имеет глазной дискомфорт со средней или большей степенью тяжести и по крайней мере один другой симптом со средней или большей степенью тяжести.
5. Один или несколько признаков из списка признаков хронической офтальмологической РТПХ ниже
6. Дало устное и письменное информированное согласие.
7. Быть способным и готовым следовать устным и письменным инструкциям, включая участие во всех оценках и посещениях исследования.

Критерий исключения:

1. Ношение склеральных или контактных линз в течение последнего месяца или те, кто планирует начать носить склеральные или контактные линзы во время исследования.
2. Предвидеть серьезные изменения в лечении системной РТПХ в течение периода исследования.
3. Сопутствующая патология с другими тяжелыми или хроническими заболеваниями глаз, которые, по мнению исследователя, будут мешать оценке исследования, например, помимо прочего, отслойка сетчатки, недавняя операция на глазах, паралич Белла, активный неврит тройничного нерва или невралгия тройничного нерва.
4. Предвидеть изменение коррекции зрения или любые глазные процедуры в течение периода исследования.
5. Беременная женщина, кормящая грудью ребенка или планирующая беременность.
6. Женщина детородного возраста, имеющая положительный результат анализа мочи на беременность при посещении 1 или не использующая адекватный метод контроля над рождаемостью в течение всего периода исследования.
7. Имеет известную побочную реакцию и/или чувствительность к исследуемому препарату или его компонентам.
8. Нежелание прекращать использование солнцезащитного крема на лбу или в области глаз.
9. Внутриглазное давление > 22 мм рт. ст. на скрининговом визите с продолжающимся лечением глаукомы или без него.
10. В настоящее время участвует в исследовании экспериментального препарата или устройства для лечения хронической офтальмологической РТПХ.