Исследование по оценке безопасности и эффективности SCTC21C в комбинации с бортезомибом, леналидомидом и дексаметазоном у пациентов с впервые диагностированной множественной миеломой, не подлежащих трансплантации

Критерии включения:

• Впервые диагностированная множественная миелома (критерии IMWG), не подлежащая трансплантации.
• Наличие измеримого заболевания.
• Адекватная функция органов и гематологические параметры.
• Контрацепция, и в течение периода исследования и в течение 5 месяцев после последней дозы все участники не должны сдавать репродуктивные клетки.

Критерии исключения:

• Другие гематологические злокачественные новообразования.
• Участники с подтвержденной или подозреваемой инфильтрацией центральной нервной системы или вовлечением мозговых оболочек.
• Неконтролируемая инфекция.
• Участники с состояниями, которые могут повлиять на оценку безопасности или эффективности, включая, но не ограничиваясь, сердечно-сосудистые, респираторные, эндокринные/метаболические, иммунной системы, печени, желудочно-кишечного тракта (такие как желудочно-кишечное кровотечение, перфорация, язвы и т.д.), и злокачественные новообразования, и признанные клинически значимыми исследователем.
• Участники, перенесшие серьезную операцию или значительную травму в течение 4 недель до первого применения исследуемого препарата, или которым требуется плановая операция в течение периода исследования.
• Получили живую или аттенуированную вакцину в течение 30 дней до первой дозы; Женщины-участницы, которые в настоящее время кормят грудью.
• Участники с психическими расстройствами или плохой комплаентностью, или другие обстоятельства, признанные другими исследователями неподходящими для участия в данном исследовании.