Фаза II клинического исследования HRS-9563 у пациентов с легкой и умеренной артериальной гипертензией

Критерии включения:

1. Субъект добровольно подписывает форму информированного согласия.
2. Мужчины или женщины в возрасте ≥ 18 лет и ≤ 75 лет;
3. Пациенты с легкой и умеренной артериальной гипертензией;
4. В периоды скрининга и исходного состояния среднее систолическое артериальное давление в положении сидя > 130 мм рт. ст., а среднее 24-часовое систолическое давление, оцененное с помощью СМАД при скрининге, ≥ 130 мм рт. ст. и < 160 мм рт. ст.

Критерии исключения:

1. Вторичная гипертензия;
2. Ортостатическая гипотензия;
3. Сахарный диабет 1 типа или плохо контролируемый сахарный диабет 2 типа;
4. Возникновение любых сердечно-сосудистых или цереброваскулярных событий в течение 6 месяцев до скрининга;
5. Наличие неконтролируемой тяжелой аритмии в течение 6 месяцев до скрининга;
6. Подозрение на аллергию к исследуемому препарату или любому из его компонентов;
7. Другие заболевания, требующие терапии ингибиторами ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), помимо гипертензии;
8. Любой биохимический показатель крови во время скрининга или исходного состояния не соответствовал стандартам в критериях исключения;
9. Использование любых лекарственных средств, влияющих на артериальное давление, в течение 4 недель до скрининга или планируемое использование в течение периода исследования;