Оценка влияния агонистов рецепторов GLP-1 в сочетании с полной неоадъювантной терапией при раке прямой кишки
Фаза II многоцентрового рандомизированного исследования, оценивающего влияние агонистов рецепторов GLP-1 в комбинации с тотальной неоадъювантной терапией при местнораспространённом раке прямой кишки
Цель этого клинического исследования — выяснить, улучшает ли добавление препарата для снижения веса (препарата класса агонистов рецепторов GLP-1) пациентам с повышенным ИМТ, получающим лечение рака прямой кишки перед операцией (тотальная неоадъювантная химиолучевая терапия), исходы заболевания. Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Увеличивает ли препарат потерю веса у пациентов с раком прямой кишки с высоким ИМТ
- Улучшает ли препарат показатели ответа на химиотерапию и лучевую терапию
- Улучшает ли препарат показатели выживаемости и влияет ли на возврат заболевания
Исследователи сравнят применение этого препарата в одной группе с группой пациентов, получающих предоперационную тотальную неоадъювантную химиолучевую терапию без препарата
Пациентам потребуется:
1) принимать препарат-агонист рецепторов GLP-1 во время TNT или проходить только TNT в соответствии со стандартными больничными протоколами
Масса тела будет измеряться в трёх заранее определённых временных точках:
- Исходный уровень: до начала приема семаглутида или TNT
- До TNT: начало TNT (для группы вмешательства это через 4 недели после начала приема семаглутида)
- После TNT: в течение 7 дней после завершения TNT и до окончательной операции
Пациенты завершат лечение и пройдут операцию в соответствии со стандартными методами лечения рака прямой кишки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование II фазы с открытой меткой направлено на определение того, улучшает ли добавление агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1RA) к стандартной тотальной неоадъювантной терапии (TNT) онкологические результаты при местнораспространённом раке прямой кишки (LARC). Мы оценим, повышает ли метаболическая модуляция с помощью GLP-1RA частоту патологического полного ответа (pCR), ускоряет ли клиренс циркулирующей опухолевой ДНК (цтДНК) и снижает ли риск рецидива. Вторичные конечные точки включают профили токсичности, хирургические параметры и исходы, динамику цтДНК, а также 2-летнюю безрецидивную (DFS) и общую выживаемость (OS). Объединяя инновационную метаболическую терапию с мониторингом на основе биомаркеров, данное исследование прокладывает путь к прецизионному онкологическому подходу в лечении LARC.
Иммунный метаболизм относится к биоэнергетическим и биосинтетическим процессам, поддерживающим функцию иммунных клеток. Ожирение существенно изменяет это метаболическое программирование. Ожирение оказывает значительное влияние на развитие и прогрессирование рака, отчасти из-за его воздействия на микроокружение опухоли (TME) и иммунный метаболизм. Понимание этой связи является ключевым в биологии рака и также может информировать терапевтические стратегии. Существует множество последствий изменений TME, индуцированных ожирением, включая иммуносупрессию, усиление прогрессии опухоли, метастазирование и резистентность к иммунотерапии.
Ожирение связано с повышенным риском развития 13 различных видов рака, включая колоректальный рак (CRC). 1 Механизмы сложны, но повышенное системное воспаление и дисрегуляция иммунитета являются основными факторами. Появляющиеся данные начинают показывать потенциальные преимущества терапии GLP-1 в лечении рака; поскольку этот класс препаратов улучшает состояние при ожирении, они также могут помочь улучшить онкологические исходы. В большом ретроспективном когортном исследовании с 15-летним наблюдением использование препаратов GLP-1 было связано со значительным снижением риска 10 из 13 видов рака, связанных с ожирением. 1 Механистически причины этого снижения неизвестны, но уменьшение воспаления и иммунной дисрегуляции, вероятно, являются ключевыми факторами в снижении этого риска.
Наша исследовательская группа подробно задокументировала вредные эффекты ожирения на иммунную систему, включая его влияние на противоопухолевый иммунитет. Кроме того, мы предоставили клинические и экспериментальные доказательства того, что терапия GLP-1 снижает воспаление и может значительно увеличить популяции противоопухолевых иммунных клеток. В данном исследовании мы точно оценим влияние двух конкретных вмешательств — либо TNT в сочетании с GLP-1 RA (группа вмешательства), либо только TNT (контрольная группа) — на системный воспалительный профиль и циркулирующий/опухолевый иммунный фенотип при раке прямой кишки III стадии.
Препараты на основе GLP-1, изначально разработанные для лечения диабета 2 типа и ожирения, теперь привлекают внимание своим потенциальным влиянием на иммунный метаболизм и даже на терапию рака. Существуют прямые связи между лечением GLP-1 и иммунным метаболизмом, причём GLP снижает воспаление и улучшает системный метаболизм, усиливая иммунную готовность. Некоторые исследования также показали, что лечение GLP может косвенно модулировать TME, снижая уровни лептина и инсулина, уменьшая опухоль-промотирующие сигналы и снижая количество иммуносупрессивных клеток в TME. Важно отметить, что разные виды рака могут по-разному реагировать на модуляцию GLP-1 в зависимости от сложности, состава и уровня иммунной инфильтрации. В данном текущем исследовании мы охарактеризуем метаболические и воспалительные профили в сложном TME при двух определённых вмешательствах (либо TNT + GLP-1 RA (группа вмешательства), либо только TNT (контрольная группа)) у пациентов с раком прямой кишки III стадии, включённых в исследование.
Агонисты рецептора GLP-1 (GLP-1 RAs), такие как семаглутид, продемонстрировали сильные эффекты в отношении снижения веса у лиц с ожирением. В исследовании STEP 1 семаглутид привёл к средней потере веса на 14,9% по сравнению с 2,4% при приёме плацебо в течение 68 недель. Недавние эпидемиологические данные также предполагают связь между использованием GLP-1 RA и снижением заболеваемости раком, связанным с ожирением, включая колоректальный рак. 3 Кроме того, GLP-1 RAs могут оказывать противовоспалительное и метаболическое действие, которое может быть полезным в контексте терапии рака.
Тотальная неоадъювантная терапия (TNT) всё чаще используется в лечении местнораспространённого рака прямой кишки (LARC) для улучшения частоты патологического полного ответа (pCR), облегчения хирургического снижения стадии и поддержки сохранения органа. Цель данного исследования — определить, приводит ли комбинация GLP-1 RAs с TNT к значительной потере веса и лучшим онкологическим результатам по сравнению с одной только TNT у пациентов с ИМТ ≥30 и LARC.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael Eamon Kelly, MB BAO BCH PhD FRCSI
- Номер телефона: 00353876638956
- Электронная почта: kellym11@tcd.ie
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ben Creavin, MB BAO BCH MD FRCSI
- Номер телефона: 00353877830130
- Электронная почта: bencreavin@rcsi.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие, полученное в соответствии с местными рекомендациями до начала любых мероприятий, связанных с исследованием.
- Гистологически подтверждённая аденокарцинома прямой кишки с сохранной экспрессией белков репарации неспаренных оснований.
- ИМТ ≥25 кг/м²
- Рентгенологически подтверждённые признаки: стадия >T2, положительные лимфатические узлы, угрожаемый хирургический край и/или наличие EMVI+ по данным МРТ
- Наличие изображений для радиомического анализа
- Отсутствие метастатического заболевания на момент регистрации.
- Адекватная функция почек, определяемая как расчётный клиренс креатинина (CrCl) >50 мл/мин.
- Абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) > 1.5 клеток/мм³, гемоглобин (HGB) > 8.0 г/дл, тромбоциты (PLT) > 150 000/мм³, общий билирубин ≤ 1.5 × ВГН (за исключением пациентов с синдромом Жильбера, у которых общий билирубин должен быть ≤ 3.0 × ВГН), АСТ ≤ 3 × ВГН, АЛТ ≤ 3 × ВГН
- Способность переносить медикаментозное лечение.
- ECOG 0-2
Критерии исключения:
- Получавшие ранее химиотерапию или лучевую терапию
- Предыдущее или сопутствующее активное злокачественное новообразование ≤ 5 лет до регистрации, за исключением немеланомного рака кожи или карциномы in situ любого типа, или других раков, которые, по мнению лечащего исследователя, не повлияют на цели исследования.
- Местно-распространённое заболевание T3N+ или T4.
- Рецидив рака прямой кишки
- Метастатическое заболевание при обращении
- Пациенты, которые не могут пройти МРТ
- Пациенты, уже получавшие вмешательство для снижения веса (фармакологическое или хирургическое)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тотальная неоадъювантная терапия и агонисты рецепторов GLP-1
В этой группе будут пациенты с повышенным ИМТ и местно-распространенным раком прямой кишки, получающие полную неоадъювантную химиолучевую терапию.
Этой группе будет назначен агонист рецептора GLP-1
|
Все пациенты получат стандартную тотальную неоадъювантную терапию рака прямой кишки в соответствии с местными стандартами.
Одна группа дополнительно получит агонист рецептора GLP-1 в дополнение к стандартному лечению рака прямой кишки
Тотальная неоадъювантная терапия является стандартным лечением местно-распространенного рака прямой кишки
|
|
Активный компаратор: Местно-распространенный рак прямой кишки и полная неоадъювантная терапия в монорежиме
Пациенты с высоким ИМТ и местно-распространенным раком прямой кишки, проходящие полную неоадъювантную терапию без применения агониста рецептора ГПП-1
|
Тотальная неоадъювантная терапия является стандартным лечением местно-распространенного рака прямой кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Похудение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение потери веса (килограммы) между группами в 2 временные точки
|
6 месяцев
|
|
Метаболический профиль ткани
Временное ограничение: От регистрации до операции в течение 1 года
|
С использованием человеческой экс виво эксплантной модели (3D) мы будем оценивать в реальном времени метаболические профили тканей пациентов в контрольной и интервенционной группах.
Подробные данные метаболического профилирования с использованием технологии Seahorse.
Эти данные метаболического профиля будут соотнесены с подробными клиническими, патологическими данными и данными об исходах для каждого пациента в исследовании.
|
От регистрации до операции в течение 1 года
|
|
Воспалительные медиаторы
Временное ограничение: От включения в исследование до хирургической резекции в течение 1 года
|
Используя модель человеческого ex vivo эксплантата (3D) системы, мы определим профиль секреции воспалительных медиаторов из микроокружения опухоли (TME) и то, как эти взаимодействия влияют на иммунные клетки.
Эти данные будут напрямую коррелировать с детальными метаболическими сигнатурами.
|
От включения в исследование до хирургической резекции в течение 1 года
|
|
Эффекты GLP-1 на функциональность митохондрий
Временное ограничение: От включения в исследование до хирургической резекции в течение 1 года
|
Определение влияния лечения GLP-1 на митохондриальную функцию ex vivo в эксплантатах путем оценки уровня АТФ (относительные световые единицы), стрессовых реакций и адаптаций к метаболическим потребностям с использованием тканей из обеих групп исследования.
|
От включения в исследование до хирургической резекции в течение 1 года
|
|
Сопоставление системных воспалительных профилей
Временное ограничение: От включения в исследование до хирургической резекции в течение 1 года
|
Для точного определения системного воспалительного профиля мы исследуем парные образцы плазмы (исходные и после вмешательства), используя высокоразмерный подход (например, панель Olink Target-96 Immunoncology или профиль воспаления Olink Explore-396).
Образцы будут взяты во время постановки диагноза и во время операции
|
От включения в исследование до хирургической резекции в течение 1 года
|
|
Картирование циркулирующих иммунных систем
Временное ограничение: От включения в исследование до хирургической резекции в течение 1 года
|
Картирование циркулирующей иммунной системы с использованием спектральной проточной цитометрии для определения частот клеток (например, Т-клетки, врожденные Т-клетки, NK-клетки, моноциты и субпопуляции дендритных клеток), фенотипа активации/истощения (например, CD69, PD-1, TIM-3 и др.) и профилей цитокинов (например, интерлейкины (ИЛ)-2, 4, 10 и 17, интерферон гамма, фактор некроза опухоли, гранзимы и др.). Образцы будут взяты из биопсий, проведенных до лечения, и из самой опухоли при её удалении во время операции.
|
От включения в исследование до хирургической резекции в течение 1 года
|
|
Картирование резидентной иммунной системы опухоли
Временное ограничение: От момента включения в исследование до хирургической резекции в течение 1 года
|
Визуализируйте резидентную иммунную систему опухоли с использованием платформы пространственной визуализации MACsima и их 61-параметровой иммуноонкологической панели антител (которая включает Т-клетки, NK-клетки, макрофаги и дендритные клетки, а также опухолеспецифические маркеры).
С помощью этой платформы, помимо глубокого иммунофенотипирования, мы также проведём анализ соседних клеток для определения межклеточных взаимодействий.
Ткань будет взята из биопсий до лечения и из самой опухоли, удалённой во время операции.
|
От момента включения в исследование до хирургической резекции в течение 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Онкологические исходы
Временное ограничение: 5 лет
|
Сравнить показатели полного патологического ответа (пПО) на момент хирургической резекции. Оценить общую выживаемость (ОВ) через 3 и 5 лет после лечения. Оценить выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП) через 3 и 5 лет после лечения. Оценить частоту местных рецидивов через 1, 3 и 5 лет. |
5 лет
|
|
Хирургические результаты
Временное ограничение: Зачисление на хирургическое вмешательство и 30 дней после выписки
|
Для сравнения операционной сложности (например, время операции, кровопотеря (миллилитры), частота конверсий).
|
Зачисление на хирургическое вмешательство и 30 дней после выписки
|
|
Метаболические и физиологические результаты:
Временное ограничение: От включения в исследование до хирургической резекции в течение 1 года
|
Для измерения изменений индекса массы тела, окружности талии и объема висцерального жира с использованием методов визуализации.
(кг/м²)
|
От включения в исследование до хирургической резекции в течение 1 года
|
|
Переносимость и безопасность лечения:
Временное ограничение: 1 год
|
Для сравнения частоты и тяжести нежелательных явлений (оцененных по CTCAE v5.0).
Это будет оцениваться во время лечения и после операции в течение 30 дней. Для оценки соблюдения режима лечения и любых изменений дозы или прерываний из-за токсичности.
Это будет измеряться непрерывно во время лечения. Для оценки побочных эффектов, связанных с GLP-1 RA, особенно желудочно-кишечных симптомов и гипогликемии.
Это будет оцениваться в конце лечения
|
1 год
|
|
Результаты, сообщаемые пациентами:
Временное ограничение: 2 года
|
Сравнить показатели качества жизни (КЖ) с использованием валидированных инструментов (например, EORTC QLQ-C30).
Это будет проводиться с 3-месячными интервалами от начала лечения для оценки функционального состояния, утомляемости и изменений аппетита, о которых сообщают пациенты.
Это будет проводиться с 3-месячными интервалами от начала лечения для оценки психологического благополучия (например, показатели депрессии, тревоги) в контексте изменений массы тела и противоопухолевой терапии.
|
2 года
|
|
Трансляционный компонент: исследование молекулярных и клеточных эффектов терапии агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1 RA) в ходе полной неоадъювантной терапии (TNT) посредством анализа тканевых и кровяных биомаркеров.
Временное ограничение: От регистрации до хирургической резекции в течение 1 года
|
Для оценки изменений в микроокружении опухоли, включая инфильтрацию иммунных клеток (например, CD8+ T-клетки, макрофаги) с помощью иммуногистохимии или мультиплексной иммунофлуоресценции.
|
От регистрации до хирургической резекции в течение 1 года
|
|
Радиомика
Временное ограничение: От зачисления до хирургической резекции в течение 1 года
|
Стандартизируйте визуализацию и сегментацию между центрами с использованием централизованных протоколов и аннотации областей интереса для опухоли и мезоректальной жировой ткани. Извлекайте исходные и пост-ТНТ радиомические признаки и рассчитывайте дельта-радиомику наряду с оценкой состава тела на основе КТ. Разрабатывайте прогностические модели, объединяющие радиомику с клиническими и метаболическими данными, для корреляции с полным патоморфологическим ответом, выживаемостью и токсичностью лечения. |
От зачисления до хирургической резекции в течение 1 года
|
|
Циркулирующая опухолевая ДНК (цтДНК)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до хирургической резекции в течение 1 года
|
Продольный отбор проб: плазма будет собираться на исходном уровне, в середине неоадъювантной терапии (НАТ), перед операцией и после операции в определенные интервалы наблюдения. Аналитические методы: циркулирующая опухолевая ДНК (цтДНК) будет количественно определяться и профилироваться с использованием анализов на основе секвенирования нового поколения (NGS) для выявления мутаций, вариаций числа копий и паттернов метилирования, релевантных для рака прямой кишки. Конечные точки: динамика элиминации и повторного появления цтДНК будет оцениваться в качестве биомаркеров ответа на лечение, минимальной остаточной болезни и раннего рецидива. Интеграция: данные по цтДНК будут коррелировать с радиомическими сигнатурами, метаболическими изменениями и патологическими исходами для изучения составных моделей биомаркеров, прогнозирующих патологический полный ответ (пПО), безрецидивную выживаемость (БРВ) и общую выживаемость (ОВ). |
От момента включения в исследование до хирургической резекции в течение 1 года
|
|
Хирургические результаты
Временное ограничение: 30 дней
|
Для оценки послеоперационных осложнений, включая анастомотическую несостоятельность, раневую инфекцию и послеоперационный илеус (классификация Клавьена-Диндо).
|
30 дней
|
|
Хирургические результаты
Временное ограничение: 30 дней
|
Для оценки продолжительности пребывания в стационаре и показателей повторной госпитализации в течение 30 дней
|
30 дней
|
|
Метаболические и физиологические результаты:
Временное ограничение: От регистрации до 1 года
|
Для оценки изменений чувствительности к инсулину, липидного профиля и маркеров воспаления (например, СРБ, ИЛ-6).
|
От регистрации до 1 года
|
|
Метаболические и физиологические показатели:
Временное ограничение: Набор в течение 1 года
|
Для оценки основного обмена веществ (ООВ) и состава тела (например, мышечной массы по сравнению с жировой массой, если используется DEXA или BIA).
|
Набор в течение 1 года
|
|
Трансляционный компонент: исследование молекулярных и клеточных эффектов терапии агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 во время тотальной неоадъювантной терапии посредством анализа тканевых и кровяных биомаркеров.
Временное ограничение: От зачисления до 1 года
|
Для оценки системных воспалительных и метаболических маркеров, таких как IL-6, TNF-α, адипонектин, лептин и CRP, на исходном уровне и после TNT.
|
От зачисления до 1 года
|
|
Трансляционный компонент: исследование молекулярных и клеточных эффектов терапии агонистами рецепторов ГПП-1 во время TNT посредством анализа тканевых и кровяных биомаркеров.
Временное ограничение: Набор до 1 года
|
Для проведения профилирования экспрессии генов в опухолевых образцах (до и после TNT) с целью выявления сигнатур, связанных с ответом на лечение или резистентностью.
|
Набор до 1 года
|
|
Трансляционный компонент: изучение молекулярных и клеточных эффектов терапии GLP-1 RA в ходе TNT посредством анализа тканевых и кровяных биомаркеров.
Временное ограничение: Набор на 1 год
|
Для исследования состава микробиоты кишечника в связи с группой лечения и метаболическими исходами с использованием метагеномного секвенирования фекалий.
|
Набор на 1 год
|
|
Трансляционный компонент: исследование молекулярных и клеточных эффектов терапии агонистами рецепторов ГПП-1 во время TNT посредством анализа тканевых и кровяных биомаркеров.
Временное ограничение: Набор участников на 1 год
|
Для оценки динамики циркулирующей ДНК опухоли (цДНК) до, во время и после TNT в качестве потенциального предиктора минимальной остаточной болезни и рецидива.
|
Набор участников на 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Kelly, MB BAO BCH PHD FRCSI, St. James Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wilding JPH, Batterham RL, Calanna S, Davies M, Van Gaal LF, Lingvay I, McGowan BM, Rosenstock J, Tran MTD, Wadden TA, Wharton S, Yokote K, Zeuthen N, Kushner RF; STEP 1 Study Group. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002. doi: 10.1056/NEJMoa2032183. Epub 2021 Feb 10.
- Kazi T, McKechnie T, Lee Y, Alsayari R, Talwar G, Doumouras A, Hong D, Eskicioglu C. The impact of obesity on postoperative outcomes following surgery for colorectal cancer: analysis of the National Inpatient Sample 2015-2019. ANZ J Surg. 2024 Jul-Aug;94(7-8):1305-1312. doi: 10.1111/ans.19135. Epub 2024 Jun 18.
- Martin-Carnicero A, Ramalle-Gomara E, Rubio-Mediavilla S, Alonso-Lago M, Zorrilla-Larraga M, Manrique-Abos I, de Las Heras-Duena ME, Larrayoz IM, Martinez A. Prognostic and Predictive Biomarkers in Patients with Locally Advanced Rectal Cancer (LARC) Treated with Preoperative Chemoradiotherapy. J Clin Med. 2022 Oct 16;11(20):6091. doi: 10.3390/jcm11206091.
- Dizdarevic E, Hansen TF, Jakobsen A. The Prognostic Importance of ctDNA in Rectal Cancer: A Critical Reappraisal. Cancers (Basel). 2022 Apr 30;14(9):2252. doi: 10.3390/cancers14092252.
- Chen C, Douglas MP, Ragavan MV, Phillips KA, Jansen JP. Clinical Validity and Utility of Circulating Tumor DNA (ctDNA) Testing in Advanced Non-small Cell Lung Cancer (aNSCLC): A Systematic Literature Review and Meta-analysis. Mol Diagn Ther. 2024 Sep;28(5):525-536. doi: 10.1007/s40291-024-00725-x. Epub 2024 Aug 2.
- Ryan EJ, Creavin B, Sheahan K. Delivery of Personalized Care for Locally Advanced Rectal Cancer: Incorporating Pathological, Molecular Genetic, and Immunological Biomarkers Into the Multimodal Paradigm. Front Oncol. 2020 Aug 14;10:1369. doi: 10.3389/fonc.2020.01369. eCollection 2020.
- Silverii GA, Marinelli C, Bettarini C, Del Vescovo GG, Monami M, Mannucci E. GLP-1 receptor agonists and the risk for cancer: A meta-analysis of randomized controlled trials. Diabetes Obes Metab. 2025 Aug;27(8):4454-4468. doi: 10.1111/dom.16489. Epub 2025 May 29.
- Ochiai K, Bhutiani N, Ikeda A, Uppal A, White MG, Peacock O, Messick CA, Bednarski BK, You YN, Skibber JM, Chang GJ, Konishi T. Total Neoadjuvant Therapy for Rectal Cancer: Which Regimens to Use? Cancers (Basel). 2024 May 31;16(11):2093. doi: 10.3390/cancers16112093.
- Johnson GGRJ, Park J, Helewa RM, Goldenberg BA, Nashed M, Hyun E. Total neoadjuvant therapy for rectal cancer: a guide for surgeons. Can J Surg. 2023 Apr 21;66(2):E196-E201. doi: 10.1503/cjs.005822. Print 2023 Mar-Apr.
- Lin A, Ding Y, Li Z, Jiang A, Liu Z, Wong HZH, Cheng Q, Zhang J, Luo P. Glucagon-like peptide 1 receptor agonists and cancer risk: advancing precision medicine through mechanistic understanding and clinical evidence. Biomark Res. 2025 Mar 27;13(1):50. doi: 10.1186/s40364-025-00765-3.
- Miousse IR. GLP-1 receptor agonists in the context of cancer: the road ahead. Am J Physiol Cell Physiol. 2025 Jun 1;328(6):C1822-C1828. doi: 10.1152/ajpcell.00245.2025. Epub 2025 Apr 26.
- Wang L, Xu R, Kaelber DC, Berger NA. Glucagon-Like Peptide 1 Receptor Agonists and 13 Obesity-Associated Cancers in Patients With Type 2 Diabetes. JAMA Netw Open. 2024 Jul 1;7(7):e2421305. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.21305. Erratum In: JAMA Netw Open. 2025 Jun 2;8(6):e2519224. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.19224.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 435911714
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .