Один против трех циклов HIPEC после CRS при псевдомиксоме брюшины

Критерии включения:

1. Добровольно дать согласие на участие, подписать информированное согласие и быть готовым и способным соблюдать протокол исследования;
2. Возраст 18-70 лет;
3. Проведение CRS+HIPEC с патологическим диагнозом PMP высокой степени со знаковыми клетками, высокой степени или низкой степени;
4. Индекс Карновского (KPS) >60;

5. Адекватная функция основных органов, как указано ниже:

   1. Гематология: WBC ≥3,5×10^9/л, ANC ≥1,0×10^9/л, LC ≥0,5×10^9/л, PLT ≥80×10^9/л, Hb ≥90 г/л;
   2. Функция печени: AST, ALT и TBIL ≤2×верхней границы нормы (ULN);
   3. Функция почек: креатинин сыворотки <1,2×ULN;
   4. Коагуляция: APTT ≤1,5×ULN; INR или PT ≤1,5×ULN;
   5. Кардиопульмональная функция, достаточная для переноса крупной операции и HIPEC;

(5) Радиологический индекс рака брюшины (PCI) ≤15; (6) Отсутствие местной или системной противоопухолевой терапии в течение 1 месяца до CRS+HIPEC; (7) Побочные реакции от предыдущих методов лечения разрешились до начала исследования или, по мнению исследователя, не будут мешать данному исследованию;

Критерии исключения:

1. Метастазы в легкие, мозг, кости или печень;
2. AST, ALT или TBIL ≥2×ULN;
3. Креатинин сыворотки ≥1,2×ULN;
4. Тяжелая контрактура брыжейки;
5. Дисфункция основных органов, не позволяющая провести запланированные процедуры;
6. Сопутствующие гематологические нарушения или другие злокачественные новообразования;
7. Острое или подострое инфекционное заболевание;
8. Анамнез аллергии на цисплатин или доцетаксел, или выраженная аллергическая конституция или тяжелый аллергологический анамнез;
9. Психические или психологические расстройства, препятствующие сотрудничеству с лечением и оценкой эффективности;
10. Любое другое состояние, которое исследователь сочтет неподходящим для включения.