Исследование раневых повязок Field Shield

Критерии включения:

• Размер термического повреждения 5-30% от общей площади поверхности тела (ОППТ)
• Поступление в ожоговый центр и возможность включения в исследование в течение 72 часов после травмы
• У пациента имеются два отдельных участка площадью 100 см² или более с ожогами промежуточной или глубокой частичной толщины (исследуемые участки). Эти участки считаются сопоставимыми по глубине.
• Пациент и/или лицо, осуществляющее уход, способны и готовы соблюдать требования протокола
• Выполнение фотосъемки раны и смены повязки на 3-й день

Критерии исключения:

• У пациента имеется застойная сердечная недостаточность, кислородозависимое хроническое заболевание легких, терминальная стадия болезни почек или цирроз печени

  • Пациент получает паллиативную помощь.
  • Пациент в настоящее время проходит лечение по поводу активного злокачественного заболевания
  • У пациента имеются другие сопутствующие состояния, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность пациента
  • Известные противопоказания к серебру, хлориду серебра или тетраоксиду серебра
  • Известные противопоказания к лидокаину
  • Известные аллергии на любые компоненты любой из первичных повязок, используемых в исследовании
  • Известные аллергии на силикон или адгезивы во вторичных повязках
  • Ожоги, расположенные на кистях, стопах, лице и/или гениталиях, будут исключены из участков лечения, но будут включены в расчет общей ОППТ
  • У пациента комбинированная ОППТ 31% или более при ожогах частичной и/или полной толщины
  • Одновременное участие в другом клиническом исследовании, которое предполагает использование исследуемого препарата или устройства, которое может повлиять на данное исследование.
  • Пациент беременна, кормит грудью или планирует беременность.
  • Пациенты, у которых в течение 60 дней до включения в исследование был курс лечения иммунодепрессантами (включая системные кортикостероиды в суточной дозе >10 мг), цитостатической химиотерапией продолжительностью более двух недель, применение топических стероидов в течение одного месяца до включения, или которые получают такие препараты в период скрининга, или которым ожидается назначение таких препаратов в ходе исследования.
  • Исследуемый(е) участок(и) ожога ранее лечили(сь) с использованием тканеинженерных материалов (например, Apligraf® или Dermagraft®) или других каркасных материалов (например, Oasis, Matristem) до наложения исследуемой раневой повязки.
  • Исследуемый(е) участок(и) ожога ранее лечили(сь) с использованием сульфадиазина серебра (сильвадена)