Эффективность и безопасность миноциклина при остром спонтанном внутримозговом кровоизлиянии (MISTICH)
19 апреля 2026 г. обновлено: Xingquan Zhao, Beijing Tiantan Hospital
Эффективность и безопасность миноциклина у пациентов с острым спонтанным внутримозговым кровоизлиянием: проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельно-групповое исследование III фазы
Это проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование.
Оно направлено на оценку эффективности и безопасности перорального приема миноциклина у пациентов с острым спонтанным внутримозговым кровоизлиянием в течение 48 часов от начала заболевания.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности 5-дневного приема миноциклина по сравнению с плацебо у пациентов с острым внутримозговым кровоизлиянием в течение 48 часов с момента начала. Кроме того, мы изучим влияние миноциклина по сравнению с плацебо на показатели венозного нейровоспаления в различные моменты времени у пациентов с острым внутримозговым кровоизлиянием в течение 48 часов с момента начала.
Всего 1192 участника будут рандомизированы в соотношении 1:1 для получения либо миноциклина, либо соответствующего плацебо в течение 5 дней, в дополнение к стандартной медицинской помощи на основе рекомендаций.
Основная цель — оценить влияние миноциклина на улучшение уровня оценки по шкале mRS на 90-й день до 0–3 баллов у пациентов с острым внутримозговым кровоизлиянием в течение 48 часов с момента начала.
Исследование разделено на три фазы: период скрининга/исходного состояния, период лечения и период наблюдения. График визитов следующий: рандомизированные участники опрашиваются в период скрининга/исходного состояния, через 72±12 часов, 7±1 день, 90±7 дней, 180±7 дней после рандомизации и при возникновении событий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1192
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kaijiang Kang, MD
- Номер телефона: +86 59975701
- Электронная почта: kangkaijiang678@126.com
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Beijing Tiantan Hospital
-
Главный следователь:
- Yilong Wang, MD
-
Главный следователь:
- Xingquan Zhao, MD
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Chongqing Tongnan District People's Hospital
-
Контакт:
- Wenhui Fan
- Номер телефона: 13908362802
- Электронная почта: 923540597@qq.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- The Second People's Hospital of Guangdong Province
-
Контакт:
- Xuying He
- Номер телефона: 13688877133
- Электронная почта: aprilrtz@126.com
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Китай
- Рекрутинг
- Baoding Fourth Central Hospital (Tangxian, Hebei)
-
Контакт:
- Yuntao Di
- Номер телефона: 15176391949
- Электронная почта: 15176391949@126.com
-
Zhangjiakou, Hebei, Китай
- Еще не набирают
- Zhangjiakou First Hospital
-
Контакт:
- Lizhong Wang
- Номер телефона: 13722300490
- Электронная почта: 995563702@qq.com
-
Zunhua, Hebei, Китай
- Рекрутинг
- Zunhua People's Hospital
-
Контакт:
- Zhongyuan Zhang
- Номер телефона: 13903156136
- Электронная почта: doctorzhongyuan@163.com
-
-
Henan
-
Mengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Mengzhou Fuxing Hospital
-
Контакт:
- Dali Li
- Номер телефона: 13938140266
- Электронная почта: drlidali@163.com
-
Nanle, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Nanle County People's Hospital
-
Контакт:
- Tingting Zhang
- Номер телефона: 13503930546
- Электронная почта: 1024675614@qq.com
-
Neixiang, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Neixiang County People's Hospital
-
Контакт:
- Tieshuan Xue
- Номер телефона: 15539914986
- Электронная почта: 15539914986@163.com
-
Pingdingshan, Henan, Китай
- Рекрутинг
- General Hospital of Pingmei Shenma Medical Group
-
Контакт:
- Номер телефона: 18738931113
- Электронная почта: zyysjwk@sina.com
-
Puyang, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Puyang County People's Hospital
-
Контакт:
- Sumin Bai
- Номер телефона: 18538335396
- Электронная почта: 494778602@qq.com
-
Sanmenxia, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Yellow River Sanmenxia Hospital
-
Контакт:
- Meng Xue
- Номер телефона: 15039875526
- Электронная почта: 531897034@qq.com
-
Shangqiu, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Suixian Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Ying Li
- Номер телефона: 13619878828
- Электронная почта: 1074317027@qq.com
-
Shangqiu, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Shangqiu Third People's Hospital
-
Контакт:
- Yong Liu
- Номер телефона: 13937095949
- Электронная почта: 552038839@qq.com
-
Taikang Chengguanzhen, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Taikang County People's Hospital
-
Контакт:
- Xinxia Zhao
- Номер телефона: 15890587206
- Электронная почта: 15890587206@139.com
-
Zhengzhou, Henan, Китай
- Рекрутинг
- Henan Sanbo Brain Hospital
-
Контакт:
- Peng Zhao
- Номер телефона: 13603454852
- Электронная почта: 406106650@qq.com
-
-
Hubei
-
Shiyan, Hubei, Китай
- Рекрутинг
- Taihe Hospital of Shiyan
-
Контакт:
- Kuanming Huang
- Номер телефона: 13986886592
- Электронная почта: hkm1111@sina.com
-
-
Hunan
-
Guankou, Hunan, Китай
- Рекрутинг
- Liuyang Jili Hospital
-
Контакт:
- Yuzhang Bei
- Номер телефона: 13487494488
- Электронная почта: 277475748@qq.com
-
Shaodong, Hunan, Китай
- Рекрутинг
- Shaodong People's Hospital
-
Контакт:
- Qiong Zhao
- Номер телефона: 13975970252
- Электронная почта: 16504980@qq.com
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, Китай
- Рекрутинг
- Baotou Central Hospital
-
Контакт:
- Yu Fan
- Номер телефона: 13654729916
- Электронная почта: 13654729916@163.com
-
Hohhot, Inner Mongolia, Китай
- Рекрутинг
- People's Hospital of Inner Mongolia Autonomous Region
-
Контакт:
- Weiping Zhao
- Номер телефона: 18047192306
- Электронная почта: zhaowp@163.com
-
Ordos, Inner Mongolia, Китай
- Рекрутинг
- Ordos Central Hospital
-
Контакт:
- Yong Liu
- Номер телефона: 18647733342
- Электронная почта: 113358146@qq.com
-
Ulanqab, Inner Mongolia, Китай
- Рекрутинг
- Ulanqab Central Hospital
-
Контакт:
- Haining Mi
- Номер телефона: 18047409997
- Электронная почта: 18047409997@163.com
-
Wuyuan, Inner Mongolia, Китай
- Рекрутинг
- Wuyuan County People's Hospital
-
Контакт:
- Yongming Chen
- Номер телефона: 15647811211
- Электронная почта: cyongm2010@163.com
-
-
Jiangsu
-
Nantong, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Контакт:
- Peipei Gong
- Номер телефона: 13921490679
- Электронная почта: ntgpp@ntu.edu.cn
-
Siyang, Jiangsu, Китай
- Рекрутинг
- Siyang Kangda Hospital
-
Контакт:
- Enyong Ma
- Номер телефона: 18951391898
- Электронная почта: 452393798@qq.com
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Dalian Lushunkou District Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Changhao Jiang
- Номер телефона: 18640937766
- Электронная почта: jiangchanghao2@163.com
-
Dandong, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Kuandian Central Hospital
-
Контакт:
- Chuang Feng
- Номер телефона: 18641579817
- Электронная почта: 17712084@qq.com
-
Yingkou, Liaoning, Китай
- Рекрутинг
- Yingkou Fangda Hospital
-
Контакт:
- Mingli Zhao
- Номер телефона: 19975989515
- Электронная почта: zml_024789@qq.com
-
-
Ningxia
-
Shizuishan, Ningxia, Китай
- Рекрутинг
- The Fifth People's Hospital of Ningxia Hui Autonomous Region
-
Контакт:
- Jiqin Yang
- Номер телефона: 13895329070
- Электронная почта: 61993234@qq.com
-
-
Shaanxi
-
Xianyang, Shaanxi, Китай
- Рекрутинг
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
Контакт:
- Xiongfei Zhao
- Номер телефона: 15229497558
- Электронная почта: 523560371@qq.com
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Binzhou Central Hospital, Shandong Province
-
Контакт:
- Shicong Zhou
- Номер телефона: 15954375895
- Электронная почта: doctorzsc@163.com
-
Liaocheng, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Third People's Hospital of Liaocheng City, Shandong Province
-
Контакт:
- Liguo Chang
- Номер телефона: 17763559299
- Электронная почта: chliguo@163.com
-
Tianfu, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Weihai Wendeng District People's Hospital
-
Контакт:
- Jinguo Zhao
- Номер телефона: 13561852177
- Электронная почта: zjg52177@163.com
-
Weihai, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Weihai Municipal Hospital
-
Контакт:
- Fangzhou Ma
- Номер телефона: 15266102650
- Электронная почта: 724964360@qq.com
-
Weihai, Shandong, Китай
- Рекрутинг
- Weihai Municipal Third Hospital
-
Контакт:
- Zengsheng Yang
- Номер телефона: 13676313923
- Электронная почта: 451560995@qq.com
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай
- Рекрутинг
- 451560995@Qq.Com
-
Контакт:
- Chang Yan
- Номер телефона: 13681692190
-
-
Sichuan
-
Jincheng, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- Yilong County People's Hospital
-
Контакт:
- Номер телефона: 18380788562
- Электронная почта: 676962839@qq.com
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай
- Рекрутинг
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Контакт:
- Jialing Wu
- Номер телефона: 18622271026
- Электронная почта: zhengxw930@163.com
-
-
Yiyang
-
Hunan, Yiyang, Китай
- Рекрутинг
- Yiyang Central Hospital
-
Контакт:
- Xuezhi Sun
- Номер телефона: 13647370015
- Электронная почта: sunxuezhi@163.com
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Ningbo Second Hospital
-
Контакт:
- Feiyu Chen
- Номер телефона: 15988659916
- Электронная почта: cfy979619@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Спонтанное супратенториальное внутримозговое кровоизлияние, подтвержденное КТ;
- Возраст от 18 до 80 лет;
- В течение 48 часов с момента появления симптомов;
- Объем гематомы 15-40 мл;
- Оценка по шкале NIHSS 8-24, с пунктом 1a ≤ 2;
- Подписанное информированное согласие пациента или законного представителя.
Критерии исключения:
- Вторичное внутримозговое кровоизлияние (травматическое, связанное с опухолью, сосудистой мальформацией, аневризмой, нарушением свертываемости крови и т.д.);
- Внутрижелудочковое кровоизлияние, заполняющее весь один боковой желудочек, третий желудочек или четвертый желудочек, или более половины двух боковых желудочков;
- Значительное субарахноидальное кровоизлияние (степень по Фишеру ≥ 3) или субдуральное кровоизлияние;
- Пациенты с неконтролируемой гипертензией или с высоким риском расширения гематомы, указываемым признаками на изображениях;
- Прогрессирующие неврологические или другие тяжелые системные заболевания;
- Запланированное хирургическое вмешательство по поводу внутримозгового кровоизлияния;
- Инвалидность до инсульта (оценка по модифицированной шкале Рэнкина > 1);
- Тяжелая сердечная недостаточность (NYHA класс III-IV), тяжелое заболевание печени (АЛТ или АСТ > 3 раза от верхней границы нормы), тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 2 раза от верхней границы нормы, или скорость клубочковой фильтрации < 45 мл/мин), или злокачественное новообразование с ожидаемой продолжительностью жизни < 1 год;
- Умеренная или тяжелая анемия (гемоглобин < 90 г/л), тромбоцитопения (количество тромбоцитов < 100×10^9/л), лейкопения (количество лейкоцитов < 2×10^9/л) или коагулопатия (МНО > 1,5);
- Аллергия или непереносимость миноциклина или других антибиотиков тетрациклинового ряда;
- В анамнезе псевдомембранозный энтерит или антибиотико-ассоциированный энтерит;
- Применение антибиотиков тетрациклинового ряда в течение последней недели;
- Внутричерепная или спинальная операция в течение последних 3 месяцев;
- Любая крупная операция или тяжелая физическая травма в течение последнего месяца;
- Женщины, которые беременны, в течение 30 дней после родов или в период лактации.
- Участие в других интервенционных клинических испытаниях в течение последних 3 месяцев;
- Невозможность получить подписанное информированное согласие от пациента или представителя;
- Другие состояния, не подходящие для участия в данном клиническом испытании, такие как неспособность понимать и/или следовать процедурам исследования из-за психических, когнитивных, эмоциональных или физических нарушений и т.д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный компаратор: Группа лечения миноциклином
Капсулы гидрохлорида миноциклина (50 мг на капсулу).
Первая доза (200 мг, 4 капсулы) должна быть введена сразу после рандомизации (в течение 30 минут); затем 100 мг (2 капсулы) будут вводиться каждые 12 часов; всего 10 раз (продолжительность 5 дней; пациентам с дисфагией препарат будет вводиться через назогастральный зонд).
|
50 мг в капсуле, содержащей 50 мг гидрохлорида миноциклина
|
|
Плацебо Компаратор: Компаратор плацебо: Группа контроля плацебо миноциклина
Плацебо капсул гидрохлорида миноциклина (50 мг на капсулу, содержащих 0 мг миноциклина).
Метод введения был таким же, как в группе лечения.
|
50 мг на капсулу, содержащая 0 мг гидрохлорида миноциклина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
балл по шкале mRS 0-3
Временное ограничение: Через 90±7 дней после рандомизации
|
Балл по модифицированной шкале Рэнкина
|
Через 90±7 дней после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
балл по шкале mRS
Временное ограничение: Через 90±7 дней и 180±7 дней после рандомизации
|
Балл по модифицированной шкале Рэнкина
|
Через 90±7 дней и 180±7 дней после рандомизации
|
|
Изменения показателя по шкале NIHSS по сравнению с исходным значением
Временное ограничение: Через 72±12 часов и 7±1 дней после рандомизации
|
Балл по шкале NIHSS
|
Через 72±12 часов и 7±1 дней после рандомизации
|
|
Изменения показателей по шкале комы Глазго по сравнению с исходными показателями
Временное ограничение: Через 72±12 часов и 7±1 дней после рандомизации
|
Балл по шкале комы Глазго
|
Через 72±12 часов и 7±1 дней после рандомизации
|
|
Раннее неврологическое ухудшение
Временное ограничение: Через 72±12 часов и 7±1 день после рандомизации
|
Раннее неврологическое ухудшение определяется как снижение оценки по шкале комы Глазго (GCS) на ≥2 балла или увеличение оценки по шкале NIHSS на ≥4 балла, вызванное неседативными/снотворными препаратами, по сравнению с исходным уровнем.
|
Через 72±12 часов и 7±1 день после рандомизации
|
|
Изменения уровня hs-CRP по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 72±12 часов и 7±1 дней после рандомизации
|
Уровень hs-CRP исследуется для оценки степени системного воспаления.
|
Через 72±12 часов и 7±1 дней после рандомизации
|
|
Объём перигематомного отёка (PHE)
Временное ограничение: Через 7±1 день после рандомизации
|
Объем перигематомного отека (PHE) на МРТ
|
Через 7±1 день после рандомизации
|
|
Полезность EQ-5D-5L
Временное ограничение: Через 90±7 дней и 180±7 дней после рандомизации
|
Качество жизни, оцениваемое по шкале полезности EQ-5D-5L
|
Через 90±7 дней и 180±7 дней после рандомизации
|
|
Повторный инсульт
Временное ограничение: Через 90±7 дней и 180±7 дней после рандомизации
|
Повторный инсульт включает ишемический инсульт и геморрагический инсульт.
|
Через 90±7 дней и 180±7 дней после рандомизации
|
|
Комбинированные сосудистые события
Временное ограничение: Через 90±7 дней и 180±7 дней после рандомизации
|
Комбинированные сосудистые события включают инсульт, инфаркт миокарда и сосудистую смерть.
|
Через 90±7 дней и 180±7 дней после рандомизации
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровней показателей венозного нейровоспаления по сравнению с исходными уровнями
Временное ограничение: Через 72±12 часов и 7±1 день после рандомизации
|
Показатели венозного нейровоспаления (IL, TNF-α, TGF-β, NFL и др.)
|
Через 72±12 часов и 7±1 день после рандомизации
|
|
Проницаемость гемато-энцефалического барьера в перигематомальной области
Временное ограничение: Через 7±1 день после рандомизации
|
Проницаемость гематоэнцефалического барьера вокруг гематомы оценивается с помощью динамической контрастной магнитно-резонансной томографии (DCE-MRI).
|
Через 7±1 день после рандомизации
|
|
Расширение гематомы или повторное кровотечение
Временное ограничение: Через 72±12 часов и 7±1 дней после рандомизации
|
Расширение гематомы или повторное кровотечение
|
Через 72±12 часов и 7±1 дней после рандомизации
|
|
Антибиотико-ассоциированная диарея, энтерит и запор
Временное ограничение: Через 7±1 дней после рандомизации
|
Антибиотико-ассоциированная диарея, энтерит и запор
|
Через 7±1 дней после рандомизации
|
|
Любые кровотечения
Временное ограничение: Через 90±7 дней после рандомизации
|
Любые кровотечения
|
Через 90±7 дней после рандомизации
|
|
Нежелательные явления (НЯ)
Временное ограничение: Через 90±7 дней после рандомизации
|
Нежелательные явления (НЯ)
|
Через 90±7 дней после рандомизации
|
|
Серьезные нежелательные явления (СНЯ)
Временное ограничение: Через 90±7 дней после рандомизации
|
Серьёзные нежелательные явления (СНЯ)
|
Через 90±7 дней после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Flower O, Smith M. The acute management of intracerebral hemorrhage. Curr Opin Crit Care. 2011 Apr;17(2):106-14. doi: 10.1097/MCC.0b013e328342f823.
- Greenberg SM, Ziai WC, Cordonnier C, Dowlatshahi D, Francis B, Goldstein JN, Hemphill JC 3rd, Johnson R, Keigher KM, Mack WJ, Mocco J, Newton EJ, Ruff IM, Sansing LH, Schulman S, Selim MH, Sheth KN, Sprigg N, Sunnerhagen KS; American Heart Association/American Stroke Association. 2022 Guideline for the Management of Patients With Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2022 Jul;53(7):e282-e361. doi: 10.1161/STR.0000000000000407. Epub 2022 May 17. No abstract available.
- GBD 2019 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke and its risk factors, 1990-2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Neurol. 2021 Oct;20(10):795-820. doi: 10.1016/S1474-4422(21)00252-0. Epub 2021 Sep 3.
- Ma Q, Li R, Wang L, Yin P, Wang Y, Yan C, Ren Y, Qian Z, Vaughn MG, McMillin SE, Hay SI, Naghavi M, Cai M, Wang C, Zhang Z, Zhou M, Lin H, Yang Y. Temporal trend and attributable risk factors of stroke burden in China, 1990-2019: an analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet Public Health. 2021 Dec;6(12):e897-e906. doi: 10.1016/S2468-2667(21)00228-0.
- Chang JJ, Kim-Tenser M, Emanuel BA, Jones GM, Chapple K, Alikhani A, Sanossian N, Mack WJ, Tsivgoulis G, Alexandrov AV, Pourmotabbed T. Minocycline and matrix metalloproteinase inhibition in acute intracerebral hemorrhage: a pilot study. Eur J Neurol. 2017 Nov;24(11):1384-1391. doi: 10.1111/ene.13403. Epub 2017 Sep 20.
- Lu Y, Guan L, Zhang M, Yang Q, Qiu B, Zhou D, Wang Y, Pan Y, Wang L, Zhou X, Qu H, Liao X, Liu L, Zhao X, Bath PM, Johnston SC, Amarenco P, Wang Y, Wang Y. Rationale and Study Design to Assess the Efficacy and Safety of Minocycline in Patients with Moderate to Severe Acute Ischaemic Stroke (EMPHASIS). Stroke Vasc Neurol. 2025 Dec 23;10(6):786-792. doi: 10.1136/svn-2024-003577.
- Fouda AY, Newsome AS, Spellicy S, Waller JL, Zhi W, Hess DC, Ergul A, Edwards DJ, Fagan SC, Switzer JA. Minocycline in Acute Cerebral Hemorrhage: An Early Phase Randomized Trial. Stroke. 2017 Oct;48(10):2885-2887. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018658. Epub 2017 Sep 8.
- Lampl Y, Boaz M, Gilad R, Lorberboym M, Dabby R, Rapoport A, Anca-Hershkowitz M, Sadeh M. Minocycline treatment in acute stroke: an open-label, evaluator-blinded study. Neurology. 2007 Oct 2;69(14):1404-10. doi: 10.1212/01.wnl.0000277487.04281.db.
- Wu DC, Jackson-Lewis V, Vila M, Tieu K, Teismann P, Vadseth C, Choi DK, Ischiropoulos H, Przedborski S. Blockade of microglial activation is neuroprotective in the 1-methyl-4-phenyl-1,2,3,6-tetrahydropyridine mouse model of Parkinson disease. J Neurosci. 2002 Mar 1;22(5):1763-71. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-05-01763.2002.
- Kraus RL, Pasieczny R, Lariosa-Willingham K, Turner MS, Jiang A, Trauger JW. Antioxidant properties of minocycline: neuroprotection in an oxidative stress assay and direct radical-scavenging activity. J Neurochem. 2005 Aug;94(3):819-27. doi: 10.1111/j.1471-4159.2005.03219.x.
- Lee JM, Yin K, Hsin I, Chen S, Fryer JD, Holtzman DM, Hsu CY, Xu J. Matrix metalloproteinase-9 in cerebral-amyloid-angiopathy-related hemorrhage. J Neurol Sci. 2005 Mar 15;229-230:249-54. doi: 10.1016/j.jns.2004.11.041. Epub 2004 Dec 29.
- Yrjanheikki J, Tikka T, Keinanen R, Goldsteins G, Chan PH, Koistinaho J. A tetracycline derivative, minocycline, reduces inflammation and protects against focal cerebral ischemia with a wide therapeutic window. Proc Natl Acad Sci U S A. 1999 Nov 9;96(23):13496-500. doi: 10.1073/pnas.96.23.13496.
- Garrido-Mesa N, Zarzuelo A, Galvez J. What is behind the non-antibiotic properties of minocycline? Pharmacol Res. 2013 Jan;67(1):18-30. doi: 10.1016/j.phrs.2012.10.006. Epub 2012 Oct 17.
- Fu Y, Hao J, Zhang N, Ren L, Sun N, Li YJ, Yan Y, Huang D, Yu C, Shi FD. Fingolimod for the treatment of intracerebral hemorrhage: a 2-arm proof-of-concept study. JAMA Neurol. 2014 Sep;71(9):1092-101. doi: 10.1001/jamaneurol.2014.1065.
- Xue M, Yong VW. Neuroinflammation in intracerebral haemorrhage: immunotherapies with potential for translation. Lancet Neurol. 2020 Dec;19(12):1023-1032. doi: 10.1016/S1474-4422(20)30364-1.
- Bai Q, Xue M, Yong VW. Microglia and macrophage phenotypes in intracerebral haemorrhage injury: therapeutic opportunities. Brain. 2020 May 1;143(5):1297-1314. doi: 10.1093/brain/awz393.
- Puy L, Perbet R, Figeac M, Duchene B, Deramecourt V, Cordonnier C, Berezowski V. Brain Peri-Hematomal Area, a Strategic Interface for Blood Clearance: A Human Neuropathological and Transcriptomic Study. Stroke. 2022 Jun;53(6):2026-2035. doi: 10.1161/STROKEAHA.121.037751. Epub 2022 Apr 25.
- Li N, Guo J, Kang K, Zhang J, Zhang Z, Liu L, Liu X, Du Y, Wang Y, Zhao X. Cytotoxic Edema and Adverse Clinical Outcomes in Patients with Intracerebral Hemorrhage. Neurocrit Care. 2023 Apr;38(2):414-421. doi: 10.1007/s12028-022-01603-2. Epub 2022 Sep 30.
- Cordonnier C, Demchuk A, Ziai W, Anderson CS. Intracerebral haemorrhage: current approaches to acute management. Lancet. 2018 Oct 6;392(10154):1257-1268. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31878-6.
- Wu TY, Sharma G, Strbian D, Putaala J, Desmond PM, Tatlisumak T, Davis SM, Meretoja A. Natural History of Perihematomal Edema and Impact on Outcome After Intracerebral Hemorrhage. Stroke. 2017 Apr;48(4):873-879. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014416. Epub 2017 Mar 8.
- Murthy SB, Moradiya Y, Dawson J, Lees KR, Hanley DF, Ziai WC; VISTA-ICH Collaborators. Perihematomal Edema and Functional Outcomes in Intracerebral Hemorrhage: Influence of Hematoma Volume and Location. Stroke. 2015 Nov;46(11):3088-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.115.010054. Epub 2015 Sep 22.
- Sheth KN. Spontaneous Intracerebral Hemorrhage. N Engl J Med. 2022 Oct 27;387(17):1589-1596. doi: 10.1056/NEJMra2201449. No abstract available.
- Gross BA, Jankowitz BT, Friedlander RM. Cerebral Intraparenchymal Hemorrhage: A Review. JAMA. 2019 Apr 2;321(13):1295-1303. doi: 10.1001/jama.2019.2413.
- Wang WJ, Lu JJ, Wang YJ, Wang CX, Wang YL, Hoff K, Yang ZH, Liu LP, Wang AX, Zhao XQ; China National Stroke Registry (CNSR). Clinical characteristics, management, and functional outcomes in Chinese patients within the first year after intracerebral hemorrhage: analysis from China National Stroke Registry. CNS Neurosci Ther. 2012 Sep;18(9):773-80. doi: 10.1111/j.1755-5949.2012.00367.x.
- Zhao Y, Hua X, Ren X, Ouyang M, Chen C, Li Y, Yin X, Song P, Chen X, Wu S, Song L, Anderson CS. Increasing burden of stroke in China: A systematic review and meta-analysis of prevalence, incidence, mortality, and case fatality. Int J Stroke. 2023 Mar;18(3):259-267. doi: 10.1177/17474930221135983. Epub 2022 Nov 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические процессы
- Кровотечение
- Внутричерепные кровоизлияния
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Кровоизлияние в мозг
- последовательность циклопии
- Органические химические вещества
- Углеводороды
- Углеводороды, циклические
- Полициклические ароматические углеводороды
- Углеводороды, ароматные
- Полициклические соединения
- Нафтацены
- Тетрациклины
- Миноциклин
Другие идентификационные номера исследования
- MISTICH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .