Ингибитор EZH2 зепруметостат в комбинированной терапии для пациентов с рецидивирующими или рефрактерными зрелыми Т-клеточными и NK-клеточными лимфомами

Критерии включения:

• Добровольное участие в клиническом исследовании; полное понимание и информирование об исследовании и подписание Информированного согласия (ИС); готовность соблюдать и способность выполнить все процедуры исследования;
• Возраст ≥ 18 лет
• Подтвержденные патологически зрелые Т-клеточные лимфомы и лимфомы NK-клеток.
• Согласно критериям Лугано 2014, у пациента должен быть хотя бы один измеримый или оцениваемый очаг поражения
• Участники должны иметь опыт прогрессирования заболевания, неэффективности лечения или непереносимости после стандартной терапии. Пациенты с ALCL должны были ранее получать терапию, нацеленную на CD30, в то время как пациенты с NKTCL должны были ранее лечиться пегаспаргазой или L-аспарагиназой.
• Общее состояние по шкале Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-2
• Адекватная функция органов и костного мозга

Критерии исключения:

• Поражение лимфомой центральной нервной системы или мозговых оболочек
• Активные инфекции
• Предыдущее лечение ингибитором EZH2 или двойным ингибитором EZH1/2, которое было прекращено из-за непереносимости токсичности;
• Для пациентов, включенных в Когорту 1, предыдущее лечение ингибитором JAK, которое было прекращено из-за непереносимости токсичности;
• Для пациентов, включенных в Когорту 2, предыдущее лечение ингибитором HDAC, которое было прекращено из-за непереносимости токсичности.
• Наличие в анамнезе инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) и/или синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД).
• Пациенты с психическими расстройствами или неспособные дать информированное согласие
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для участия в исследовании;
• Беременные или кормящие женщины, а также субъекты детородного потенциала, не желающие использовать контрацепцию;
• Лица с известной гиперчувствительностью к любому из исследуемых препаратов.